Prévention de la rétention urinaire post-opératoire (POUR)

La rétention urinaire postopératoire (RUP) complique jusqu'à 30 % des opérations abdominales générales. Il en résulte un inconfort pour le patient, une gêne, une interférence avec les thérapies et un fardeau important pour les soins infirmiers. Plus important encore, la rétention urinaire nécessite l'utilisation d'un cathétérisme intermittent ou la mise en place d'une sonde urinaire à demeure, ce qui expose le patient à un risque accru d'infection des voies urinaires (IVU), de lésion urétrale et potentiellement à une augmentation de la durée du séjour et des coûts à l'hôpital. Pour ces raisons, une intervention sûre et efficace pour prévenir le VOR serait très précieuse. Malgré un tel besoin, il n'existe aucune étude contemporaine évaluant les médicaments qui peuvent être utilisés pour prévenir la VOR dans de larges populations de chirurgie générale. Pour combler cette lacune, les chercheurs ont conçu un essai prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour tester l'hypothèse selon laquelle la mise en charge préopératoire avec la tamsulosine empêchera la VOR chez les patients subissant une chirurgie intra-abdominale complexe élective et hospitalière et conduira ainsi à une amélioration résultats à court terme.

La tamsulosine est un alpha-1-A adrénergique sélectif sûr et largement utilisé, couramment utilisé pour le traitement des symptômes des voies urinaires inférieures chez les hommes atteints d'hypertrophie bénigne de la prostate. Il a également été démontré qu'il a un certain avantage dans la réduction du VOR et du besoin de cathétérisme chez les hommes subissant une réparation de hernie inguinale et d'autres procédures urologiques ambulatoires. Cette étude est un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo dans lequel les patients devant subir une chirurgie intra-abdominale complexe en milieu hospitalier seront randomisés pour recevoir soit de la tamsulosine, soit un placebo pendant 7 jours avant l'opération et jusqu'à plusieurs jours après l'opération, puis les taux de POUR seront comparés entre les deux groupes (Objectif 1). Une analyse rétrospective des données sera utilisée pour identifier les facteurs de risque de POUR et les sous-groupes de patients qui tireraient le plus grand bénéfice de la tamsulosine préopératoire (Objectif 2). De plus, les résultats à court terme, y compris le taux d'infection des voies urinaires (IVU) et la durée du séjour à l'hôpital, seront comparés entre les groupes tamsulosine et placebo (Objectif 3).

Les sujets inscrits seront randomisés à l'aide d'un processus de randomisation stratifiée et bloquée vers la tamsulosine ou le placebo. Les variables de stratification comprennent le sexe, la chirurgie pelvienne ou non pelvienne et les résultats de l'enquête IPSS (International Prostate Symptom Score) (qui est une mesure des symptômes de base des voies urinaires inférieures). Après une période de traitement de 7 jours, les sujets subiront une intervention chirurgicale comme prévu, puis le traitement assigné sera poursuivi jusqu'à un total de 14 jours jusqu'à ce que le sujet ait retrouvé une fonction mictionnelle normale, ait nécessité le remplacement d'un cathéter urinaire à demeure , ou est sorti de l'hôpital.