Forebyggelse af postoperativ urinretention (POUR)

Postoperativ urinretention (POUR) komplicerer op til 30 % af generelle abdominale operationer. Det resulterer i patientens ubehag, forlegenhed, interferens med terapier og betydelige sygeplejersker. Endnu vigtigere er det, at urinretention nødvendiggør brug af intermitterende kateterisering eller placering af et indlagt urinkateter, hvilket udsætter patienten for en øget risiko for urinvejsinfektion (UTI), urinrørsskade og potentielt øget hospitalsindlæggelsestid og -omkostninger. Af disse grunde ville en sikker og effektiv indgriben til at forhindre POUR være yderst værdifuld. På trods af et sådant behov eksisterer der ingen nutidige undersøgelser, der evaluerer medicin, der kan bruges til at forhindre POUR i brede almindelige kirurgiske populationer. For at løse dette hul har efterforskerne designet et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for at teste hypotesen om, at præoperativ belastning med tamsulosin vil forhindre POUR hos patienter, der gennemgår elektiv, indlagt kompleks intraabdominal kirurgi og derved føre til forbedret kortsigtede resultater.

Tamsulosin er en sikker og udbredt selektiv alfa-1-A adrenerg blokker, der almindeligvis anvendes til behandling af symptomer i nedre urinveje hos mænd med benign prostatahypertrofi. Det har også vist sig at have en vis fordel ved at reducere POUR og behovet for kateterisering hos mænd, der gennemgår lyskebrokreparation og andre ambulante urologiske procedurer. Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, hvor patienter, der er planlagt til indlagt kompleks intraabdominal kirurgi, vil blive randomiseret til at modtage enten tamsulosin eller placebo i 7 dage før operationen og op til flere dage efter operationen. og derefter vil satserne for POUR blive sammenlignet mellem de to grupper (mål 1). En retrospektiv analyse af dataene vil blive brugt til at identificere risikofaktorer for POUR og undergrupper af patienter, som ville drage størst fordel af præoperativ tamsulosin (Mål 2). Endvidere vil kortsigtede resultater, herunder frekvensen af ​​urinvejsinfektion (UTI) og hospitalsindlæggelsens længde, blive sammenlignet mellem tamsulosin- og placebogruppen (Mål 3).

Tilmeldte forsøgspersoner vil blive randomiseret ved hjælp af en blokeret, stratificeret randomiseringsproces til enten tamsulosin eller placebo. Stratifikationsvariabler inkluderer køn, bækken versus ikke-bækkenkirurgi og International Prostate Symptom Score (IPSS) undersøgelsesresultater (som er et mål for basislinjesymptomer i nedre urinveje). Efter en 7-dages behandlingsperiode vil forsøgspersonerne blive opereret som planlagt, og derefter fortsættes den tildelte behandling i op til i alt 14 dage, indtil forsøgspersonen enten har normal tømningsfunktion igen, har krævet udskiftning af et indlagt urinkateter , eller udskrives fra hospitalet.