Prävention von postoperativem Harnverhalt (POUR)

Postoperativer Harnverhalt (POUR) erschwert bis zu 30 % der allgemeinen Bauchoperationen. Dies führt zu Unbehagen, Verlegenheit, Störungen der Therapien und einer erheblichen Pflegebelastung für den Patienten. Noch wichtiger ist, dass ein Harnverhalt die Verwendung einer intermittierenden Katheterisierung oder die Platzierung eines Harnverweilkatheters erfordert, was den Patienten einem erhöhten Risiko einer Harnwegsinfektion (UTI), einer Harnröhrenverletzung und möglicherweise einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer und -kosten aussetzt. Aus diesen Gründen wäre eine sichere und wirksame Intervention zur Verhinderung von POUR sehr wertvoll. Trotz eines solchen Bedarfs gibt es keine aktuellen Studien zur Bewertung von Medikamenten, die zur Vorbeugung von POUR in breiten allgemeinchirurgischen Populationen eingesetzt werden können. Um diese Lücke zu schließen, haben die Forscher eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie entwickelt, um die Hypothese zu testen, dass eine präoperative Belastung mit Tamsulosin POUR bei Patienten verhindert, die sich einer elektiven, stationären komplexen intraabdominellen Operation unterziehen, und dadurch zu einer Verbesserung führt kurzfristige Ergebnisse.

Tamsulosin ist ein sicherer und weit verbreiteter selektiver Alpha-1-A-Blocker, der häufig zur Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege bei Männern mit gutartiger Prostatahypertrophie eingesetzt wird. Es hat sich auch gezeigt, dass es einen gewissen Nutzen bei der Reduzierung von POUR und der Notwendigkeit einer Katheterisierung bei Männern hat, die sich einer Leistenhernienoperation und anderen ambulanten urologischen Eingriffen unterziehen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, in der Patienten, die für einen stationären komplexen intraabdominalen Eingriff vorgesehen sind, randomisiert entweder Tamsulosin oder Placebo für 7 Tage vor der Operation und bis zu mehreren Tagen nach der Operation erhalten. und dann werden die POUR-Raten zwischen den beiden Gruppen verglichen (Ziel 1). Eine retrospektive Analyse der Daten wird verwendet, um Risikofaktoren für POUR und Subgruppen von Patienten zu identifizieren, die den größten Nutzen aus präoperativem Tamsulosin ziehen würden (Ziel 2). Darüber hinaus werden kurzfristige Ergebnisse, einschließlich der Rate an Harnwegsinfektionen (UTI) und der Krankenhausaufenthaltsdauer, zwischen der Tamsulosin- und der Placebo-Gruppe verglichen (Ziel 3).

Eingeschriebene Probanden werden unter Verwendung eines blockierten, stratifizierten Randomisierungsprozesses entweder Tamsulosin oder Placebo zugeteilt. Zu den Stratifizierungsvariablen gehören Geschlecht, Operationen im Becken vs. nicht im Beckenbereich und die Umfrageergebnisse des International Prostate Symptom Score (IPSS) (der ein Maß für die Symptome der unteren Harnwege zu Beginn ist). Nach einem 7-tägigen Behandlungszeitraum werden die Probanden wie geplant operiert, und dann wird die zugewiesene Behandlung für bis zu insgesamt 14 Tage fortgesetzt, bis der Proband entweder wieder eine normale Entleerungsfunktion hat oder einen Dauerharnkatheter ersetzen muss , oder wird aus dem Krankenhaus entlassen.