Prevenção da Retenção Urinária Pós-Operatória (POUR)

A retenção urinária pós-operatória (POUR) complica até 30% das operações abdominais gerais. Isso resulta em desconforto do paciente, embaraço, interferência nas terapias e sobrecarga significativa de enfermagem. Mais importante ainda, a retenção urinária requer o uso de cateterismo intermitente ou colocação de sonda vesical de demora, o que expõe o paciente a um risco aumentado de infecção do trato urinário (ITU), lesão uretral e, potencialmente, maior tempo de internação e custo. Por essas razões, uma intervenção segura e eficaz para prevenir POUR seria altamente valiosa. Apesar dessa necessidade, não existem estudos contemporâneos avaliando medicamentos que possam ser usados ​​para prevenir POUR em amplas populações de cirurgia geral. Para resolver essa lacuna, os pesquisadores criaram um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para testar a hipótese de que o carregamento pré-operatório com tansulosina impedirá POUR em pacientes submetidos a cirurgia intra-abdominal complexa eletiva e internada e, assim, levará a uma melhora resultados de curto prazo.

A tansulosina é um bloqueador alfa-1-A seletivo seguro e amplamente utilizado, comumente usado para o tratamento de sintomas do trato urinário inferior em homens com hipertrofia prostática benigna. Também demonstrou ter algum benefício na redução da POUR e na necessidade de cateterismo em homens submetidos a correção de hérnia inguinal e outros procedimentos urológicos ambulatoriais. Este estudo é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, no qual os pacientes agendados para cirurgia intra-abdominal complexa de internação serão randomizados para receber tansulosina ou placebo por 7 dias antes da cirurgia e até vários dias após a cirurgia, e então as taxas de POUR serão comparadas entre os dois grupos (objetivo 1). Uma análise retrospectiva dos dados será usada para identificar fatores de risco para POUR e subgrupos de pacientes que obteriam o maior benefício da tansulosina pré-operatória (objetivo 2). Além disso, os resultados de curto prazo, incluindo taxa de infecção do trato urinário (ITU) e duração da internação, serão comparados entre os grupos de tansulosina e placebo (objetivo 3).

Os indivíduos inscritos serão randomizados usando um processo de randomização estratificado e bloqueado para tansulosina ou placebo. As variáveis ​​de estratificação incluem sexo, cirurgia pélvica versus não pélvica e resultados da pesquisa International Prostate Symptom Score (IPSS) (que é uma medida dos sintomas iniciais do trato urinário inferior). Após um período de tratamento de 7 dias, os indivíduos serão submetidos à cirurgia conforme programado e, em seguida, o tratamento designado será continuado por até um total de 14 dias até que o indivíduo retorne à função miccional normal, tenha exigido a substituição de um cateter urinário de demora , ou recebe alta do hospital.