肋骨骨折の状態、治療、転帰の分析
2018年6月19日 更新者：Julia Caldwell、Milton S. Hershey Medical Center
2010年から2012年の間にペンシルベニア州立ハーシー医療センターの救急室に複数の肋骨骨折を患って来院した全患者の遡及的分析。
患者の人口統計、骨折の原因、転帰、慢性病状、バイタルサイン、入院期間、痛みのレベルと治療、後遺症が記録され、分析されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、フォローアップの電話による遡及的なチャートのレビューです。
研究の最初の部分は、遡及的なチャートのレビューです。 このチャートレビュー調査では、各参加者に対して次のデータ要素が入力されます。
研究者らは、ペンシルバニア州立ハーシー医療センター（PSHMC）で肋骨骨折の治療を受けた患者を対象とした遡及研究を実施する予定だ。 審査期間は、1500 件の審査が完了するまで、2010 年 1 月 10 日から 2012 年 1 月 10 日までとなります。 収集されるデータは次のとおりです。
- 患者医療記録番号 (MRN)
- 名前
- 電話番号
- 滞在期間（入院日と退院日）
- 患者あたりの肋骨骨折の数
- 肋骨骨折の原因
- 骨折の特徴（片側性対両側性、多発性対単一性）
- 肋骨骨折に使用される疼痛管理（疼痛介入、投薬、すべての疼痛スコアを含む）
肋骨骨折に起因する次のような合併症:
- 息切れ (SOB)
- 血胸、
- 気胸
- フレイルチェスト
- 挿管が必要です
- 機械的換気が必要
- 痛みに必要なオピオイド
- 胸腔チューブの留置が必要
肋骨骨折の後遺症には以下が含まれます。
- 急性呼吸不全症候群 (ARDS)
- 肺炎
- 死
- 慢性の痛み
- 遅発性鎖骨下血管血栓症
- 大動脈瘤
- 気管気管支瘻
- 胸郭出口症候群
- ホルネル症候群
の臨床歴
- 肋骨骨折
- その他の骨折
- 骨粗鬆症
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 癌
- 心筋梗塞（MI）/冠動脈疾患（CAD）
- 関節炎
- パーキンソン病
患者の特徴:
- 年
- 性別
- 人種
- ボディマス指数 (BMI)
- アルコールの使用
- 喫煙状況
- 配偶者の有無
- 教育
- 初期血圧
7.2.2 フォローアップの電話
次に、研究者は、研究用電話スクリプトの概要説明を使用して、フォローアップ情報を求めて患者に電話をかけ、次の情報を取得します。
- 痛みのスコア
- EuroQol の生活の質調査による生活の質:EQ-5D-3L アンケート
- 鎮痛剤
研究の種類
観察的
入学 (実際)
921
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010～2012年に多発肋骨骨折でPSHMC救急科を受診した全患者
説明
包含基準:
- 上記を備えており、医療記録に記載されている必要があります
除外基準:
- データが欠落している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肋骨骨折の種類と治療法
時間枠：過去4年間
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過去4年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肋骨骨折による後遺症と合併症
時間枠：過去4年間
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肋骨骨折を呈する患者の後遺症および合併症: •肋骨骨折に起因する次のような合併症:
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過去4年間
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痛みのレベル
時間枠：過去4年間
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過去4年間
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患者の特徴
時間枠：過去4年間
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過去4年間
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電話調査で評価された現在の患者の生活の質
時間枠：過去4年間
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フォローアップの電話 次に、研究者は、研究用電話スクリプトの概要説明を使用して、フォローアップ情報を求めて患者に電話をかけ、次の情報を取得します。
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過去4年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2016年10月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月14日
試験登録日
最初に提出
2015年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月19日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。