- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02487264
Analiza stanu, leczenia i wyników złamań żeber
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywny przegląd wykresów z dodatkowymi rozmowami telefonicznymi.
Początkową częścią badania będzie retrospektywny przegląd wykresów. W przypadku tego badania przeglądu wykresów dla każdego uczestnika zostaną wprowadzone następujące elementy danych.
Badacze przeprowadzą retrospektywne badanie pacjentów leczonych z powodu złamań żeber w Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). Przegląd będzie trwał od 1.10.10 do 1.10.12, aż do rozpatrzenia 1500 spraw. Gromadzone dane będą:
- Numer dokumentacji medycznej pacjenta (MRN)
- Nazwa
- Numer telefonu
- długość pobytu (data przyjęcia i wypisu)
- Liczba złamań żeber na pacjenta
- Przyczyna złamania żebra
- Charakterystyka złamania (jednostronne kontra obustronne i wielokrotne kontra pojedyncze)
- Leczenie bólu stosowane w przypadku złamania żebra, w tym interwencje przeciwbólowe, leki i wszystkie oceny bólu
Powikłania związane ze złamaniem żebra, w tym:
- Duszność (SOB)
- krwiak opłucnej,
- Odma płucna
- Klatka piersiowa cepowata
- Wymagana intubacja
- Wymagana wentylacja mechaniczna
- Opioidy potrzebne do bólu
- Wymagane umieszczenie rurki w klatce piersiowej
Następstwa złamania żebra, w tym:
- Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
- Zapalenie płuc
- Śmierć
- chroniczny ból
- opóźniona zakrzepica naczynia podobojczykowego
- tętniak aorty
- przetoka tchawiczo-oskrzelowa
- zespół górnego otworu klatki piersiowej
- zespół Hornera
Historia kliniczna
- Złamania żeber
- Inne złamania
- Osteoporoza
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Rak
- Zawał mięśnia sercowego (MI) / Choroba wieńcowa (CAD)
- Artretyzm
- Choroba Parkinsona
Charakterystyka pacjenta:
- Wiek
- Płeć
- Wyścig
- Wskaźnik masy ciała (BMI)
- Używanie alkoholu
- Stan palenia
- Stan cywilny
- Edukacja
- Początkowe ciśnienie krwi
7.2.2 Dalsze rozmowy telefoniczne
Następnie badacze spróbują zadzwonić do pacjentów w celu uzyskania informacji uzupełniających, korzystając ze skróconego wyjaśnienia skryptu telefonu badawczego, aby uzyskać następujące informacje:
- ocena bólu
- jakości życia za pomocą kwestionariusza jakości życia EuroQol: kwestionariusz EQ-5D-3L
- leki przeciwbólowe
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi mieć powyższe i być odnotowane w naszej dokumentacji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- brakujące dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje i leczenie złamań żeber
Ramy czasowe: Ostatnie 4 lata
|
|
Ostatnie 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
następstwa i powikłania po złamaniach żeber
Ramy czasowe: Ostatnie 4 lata
|
następstwa i powikłania u pacjentów ze złamaniami żeber: •Powikłania związane ze złamaniem żeber, w tym:
|
Ostatnie 4 lata
|
|
Poziomy bólu
Ramy czasowe: Ostatnie 4 lata
|
Ostatnie 4 lata
|
|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: ostatnie 4 lata
|
|
ostatnie 4 lata
|
|
Aktualna jakość życia pacjentów oceniana za pomocą ankiety telefonicznej
Ramy czasowe: ostatnie 4 lata
|
Kolejne rozmowy telefoniczne Następnie badacze spróbują zadzwonić do pacjentów w celu uzyskania informacji uzupełniających, korzystając ze skróconego wyjaśnienia skryptu telefonu badawczego, aby uzyskać następujące informacje:
|
ostatnie 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący