- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02487264
Analys av status, behandling och resultat av revbensfrakturer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv kartgranskning med uppföljande telefonsamtal.
Den inledande delen av studien kommer att vara en retrospektiv kartöversikt. För denna diagramgranskningsstudie kommer följande dataelement att anges för varje deltagare.
Utredarna kommer att utföra en retrospektiv studie av patienter som har behandlats för revbensfrakturer vid Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). Granskningsperioden kommer att vara 1/10/10 - 1/10/12 tills 1500 ärenden har granskats. Data som samlas in kommer att vara:
- Patientjournalnummer (MRN)
- namn
- Telefonnummer
- vistelsens längd (inträde och utskrivningsdatum)
- Antal revbensfrakturer per patient
- Orsak till revbensfraktur
- Kännetecken för frakturen (ensidig kontra bilateral och multipel kontra singel)
- Smärtbehandling som används för revbensfrakturen inklusive smärtinterventioner, mediciner och alla smärtpoäng
Komplikationer hänförliga till revbensfrakturen, inklusive:
- Andnöd (SOB)
- hemothorax,
- Pneumothorax
- Flail bröst
- Intubation krävs
- Mekanisk ventilation krävs
- Opioider som krävs för smärta
- Placering av bröstslangen krävs
Följder av revbensfraktur, inklusive:
- Acute Respiratory Deficiency Syndrome (ARDS)
- Lunginflammation
- Död
- kronisk smärta
- fördröjd trombos av subklaviakärl
- aortaaneurysm
- trakeobronkial fistel
- thorax utloppssyndrom
- Horners syndrom
Klinisk historia av
- Revbensfrakturer
- Andra frakturer
- Osteoporos
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Cancer
- Myokardinfarkt (MI) / kranskärlssjukdom (CAD)
- Artrit
- Parkinsons sjukdom
Patientegenskaper:
- Ålder
- Kön
- Lopp
- Body Mass Index (BMI)
- Alkoholanvändning
- Rökstatus
- Civilstånd
- Utbildning
- Initialt blodtryck
7.2.2 Uppföljande telefonsamtal
Utredarna kommer sedan att försöka ringa patienterna för uppföljningsinformation med hjälp av en sammanfattande förklaring av forskningstelefonmanus för att få följande information:
- smärtpoäng
- livskvalitet via EuroQols livskvalitetsundersökning :EQ-5D-3L frågeformulär
- smärtstillande medel
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste ha ovan och vara antecknad i vår journal
Exklusions kriterier:
- saknar data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Typer och behandling av revbensfrakturer
Tidsram: Senaste 4 åren
|
|
Senaste 4 åren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
följdsjukdomar och komplikationer från revbensfrakturer
Tidsram: Senaste 4 åren
|
följdsjukdomar och komplikationer hos patienter med revbensfrakturer: • Komplikationer som kan tillskrivas revbensfrakturen, inklusive:
|
Senaste 4 åren
|
Smärtnivåer
Tidsram: Senaste 4 åren
|
Senaste 4 åren
|
|
Patientegenskaper
Tidsram: senaste 4 åren
|
|
senaste 4 åren
|
Aktuell patientlivskvalitet bedömd genom telefonundersökning
Tidsram: senaste 4 åren
|
Uppföljande telefonsamtal Utredarna kommer sedan att försöka ringa patienterna för uppföljningsinformation med hjälp av en sammanfattande förklaring av forskningstelefonmanus för att få följande information:
|
senaste 4 åren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1125
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .