- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02487264
Análise do estado, tratamento e resultados das fraturas de costela
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta é uma revisão retrospectiva do prontuário com telefonemas de acompanhamento.
A parte inicial do estudo será uma revisão retrospectiva dos prontuários. Para este estudo de revisão de prontuários, os seguintes elementos de dados serão inseridos para cada participante.
Os investigadores realizarão um estudo retrospectivo de pacientes que foram tratados para fraturas de costela no Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). O período de revisão será de 10/01/10 a 10/01/12 até que 1.500 casos tenham sido revisados. Os dados coletados serão:
- Número do Registro Médico do Paciente (MRN)
- Nome
- Número de telefone
- tempo de internação (data de admissão e alta)
- Número de fraturas de costela por paciente
- Causa de fratura de costela
- Características da fratura (unilateral versus bilateral e múltipla versus única)
- Tratamento da dor usado para a fratura de costela, incluindo intervenções para dor, medicamentos e todos os escores de dor
Complicações atribuíveis à fratura de costela, incluindo:
- Falta de ar (SOB)
- hemotórax,
- Pneumotórax
- peito instável
- Intubação necessária
- Ventilação mecânica necessária
- Opioides necessários para dor
- Colocação de tubo torácico necessária
Sequelas de fratura de costela, incluindo:
- Síndrome de Deficiência Respiratória Aguda (SDRA)
- Pneumonia
- Morte
- dor crônica
- trombose tardia do vaso subclávio
- aneurisma da aorta
- fístula traqueobrônquica
- Síndrome de compressão torácica
- síndrome de Horner
História clínica de
- Fraturas de costela
- Outras fraturas
- Osteoporose
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
- Câncer
- Infarto do Miocárdio (IM) / Doença Arterial Coronariana (DAC)
- Artrite
- Mal de Parkinson
Características do paciente:
- Idade
- Gênero
- Corrida
- Índice de Massa Corporal (IMC)
- Uso de álcool
- Condição de fumante
- Estado civil
- Educação
- Pressão arterial inicial
7.2.2 Telefonemas de acompanhamento
Os investigadores tentarão então ligar para os pacientes para obter informações de acompanhamento usando uma explicação resumida do roteiro do telefone de pesquisa para obter as seguintes informações:
- pontuação de dor
- qualidade de vida por meio da pesquisa de qualidade de vida da EuroQol: questionário EQ-5D-3L
- analgésicos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter acima e ser anotado em nosso prontuário médico
Critério de exclusão:
- falta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos e tratamento de fraturas de costela
Prazo: Últimos 4 anos
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Últimos 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sequelas e complicações de fraturas de costela
Prazo: Últimos 4 anos
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sequelas e complicações em pacientes com fraturas de costela: • Complicações atribuíveis à fratura de costela, incluindo:
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Últimos 4 anos
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Níveis de dor
Prazo: Últimos 4 anos
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Últimos 4 anos
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Características do paciente
Prazo: últimos 4 anos
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últimos 4 anos
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Qualidade de vida atual do paciente avaliada por pesquisa telefônica
Prazo: últimos 4 anos
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Telefonemas de acompanhamento Os investigadores tentarão então ligar para os pacientes para obter informações de acompanhamento usando uma explicação resumida do roteiro do telefone de pesquisa para obter as seguintes informações:
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últimos 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1125
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