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Análisis del estado, tratamiento y resultados de las fracturas costales

19 de junio de 2018 actualizado por: Julia Caldwell, Milton S. Hershey Medical Center
Un análisis retrospectivo de todos los pacientes que acudieron a la sala de emergencias del Centro Médico Hershey de Penn State con múltiples fracturas costales entre 2010 y 2012. Se registrarán y analizarán los datos demográficos del paciente, la causa de la fractura, los resultados, las afecciones médicas crónicas, los signos vitales, la duración de la estadía, los niveles y el tratamiento del dolor y las secuelas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Esta es una revisión retrospectiva del cuadro con llamadas telefónicas de seguimiento.

La parte inicial del estudio será una revisión retrospectiva de las historias clínicas. Para este estudio de revisión de gráficos, se ingresarán los siguientes elementos de datos para cada participante.

Los investigadores realizarán un estudio retrospectivo de pacientes que han sido tratados por fracturas de costillas en el Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). El período de revisión será del 10/01/10 al 10/01/12 hasta que se hayan revisado 1500 casos. Los datos recabados serán:

  • Número de registro médico del paciente (MRN)
  • Nombre
  • Número de teléfono
  • duración de la estadía (fecha de ingreso y alta)
  • Número de fracturas costales por paciente
  • Causa de la fractura de costilla
  • Características de la fractura (unilateral versus bilateral y múltiple versus única)
  • Manejo del dolor utilizado para la fractura de costillas, incluidas las intervenciones para el dolor, los medicamentos y todas las puntuaciones del dolor.
  • Complicaciones atribuibles a la fractura de costilla, que incluyen:

    1. Falta de aliento (SOB)
    2. hemotórax,
    3. Neumotórax
    4. Cofre mayal
    5. Se requiere intubación
    6. Requiere ventilación mecánica
    7. Opioides necesarios para el dolor.
    8. Se requiere la colocación de un tubo torácico
  • Secuelas de fractura de costilla, incluyendo:

    1. Síndrome de Deficiencia Respiratoria Aguda (SDRA)
    2. Neumonía
    3. Muerte
    4. dolor crónico
    5. trombosis tardía de vasos subclavios
    6. Aneurisma aortico
    7. fístula traqueobronquial
    8. síndrome de la salida torácica
    9. síndrome de Horner
  • Historia clinica de

    1. fracturas de costillas
    2. Otras fracturas
    3. Osteoporosis
    4. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
    5. Cáncer
    6. Infarto de miocardio (IM) / Enfermedad de las arterias coronarias (CAD)
    7. Artritis
    8. enfermedad de Parkinson
  • Características del paciente:

    1. Edad
    2. Género
    3. Carrera
    4. Índice de masa corporal (IMC)
    5. consumo de alcohol
    6. Tabaquismo
    7. Estado civil
    8. Educación
    9. Presión arterial inicial

7.2.2 Llamadas telefónicas de seguimiento

Luego, los investigadores intentarán llamar a los pacientes para obtener información de seguimiento utilizando una explicación resumida del guión telefónico de investigación para obtener la siguiente información:

  1. puntaje de dolor
  2. calidad de vida a través de la encuesta de calidad de vida de EuroQol: cuestionario EQ-5D-3L
  3. medicamentos para el dolor

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

921

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se presentaron durante 2010-2012 con múltiples fracturas de costillas al departamento de emergencias de PSHMC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe tener arriba y estar anotado en nuestro registro médico

Criterio de exclusión:

  • datos perdidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipos y tratamiento de las fracturas costales
Periodo de tiempo: Últimos 4 años
  • Características de la fractura (unilateral versus bilateral y múltiple versus única)
  • Manejo del dolor utilizado para la fractura de costillas, incluidas las intervenciones para el dolor, los medicamentos y todas las puntuaciones del dolor.
Últimos 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
secuelas y complicaciones de las fracturas costales
Periodo de tiempo: Últimos 4 años

Secuelas y complicaciones en pacientes que presentan fracturas costales: • Complicaciones atribuibles a la fractura costal, que incluyen:

  1. Falta de aliento (SOB)
  2. hemotórax,
  3. Neumotórax
  4. Cofre mayal
  5. Se requiere intubación
  6. Requiere ventilación mecánica
  7. Opioides necesarios para el dolor.
  8. Se requiere la colocación de un tubo torácico
Últimos 4 años
Niveles de dolor
Periodo de tiempo: Últimos 4 años
Últimos 4 años
Características del paciente
Periodo de tiempo: últimos 4 años
  • Historia clinica de

    1. fracturas de costillas
    2. Otras fracturas
    3. Osteoporosis
    4. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
    5. Cáncer
    6. Infarto de miocardio (IM) / Enfermedad de las arterias coronarias (CAD)
    7. Artritis
    8. enfermedad de Parkinson
  • Características del paciente:

    1. Edad
    2. Género
    3. Carrera
    4. Índice de masa corporal (IMC)
    5. consumo de alcohol
    6. Tabaquismo
    7. Estado civil
    8. Educación
    9. Presión arterial inicial
últimos 4 años
Calidad de vida actual del paciente evaluada mediante encuesta telefónica
Periodo de tiempo: últimos 4 años

Llamadas telefónicas de seguimiento

Luego, los investigadores intentarán llamar a los pacientes para obtener información de seguimiento utilizando una explicación resumida del guión telefónico de investigación para obtener la siguiente información:

  1. puntaje de dolor
  2. calidad de vida a través de la encuesta de calidad de vida de EuroQol: cuestionario EQ-5D-3L
  3. medicamentos para el dolor
últimos 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1125

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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