- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02487264
Análisis del estado, tratamiento y resultados de las fracturas costales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta es una revisión retrospectiva del cuadro con llamadas telefónicas de seguimiento.
La parte inicial del estudio será una revisión retrospectiva de las historias clínicas. Para este estudio de revisión de gráficos, se ingresarán los siguientes elementos de datos para cada participante.
Los investigadores realizarán un estudio retrospectivo de pacientes que han sido tratados por fracturas de costillas en el Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). El período de revisión será del 10/01/10 al 10/01/12 hasta que se hayan revisado 1500 casos. Los datos recabados serán:
- Número de registro médico del paciente (MRN)
- Nombre
- Número de teléfono
- duración de la estadía (fecha de ingreso y alta)
- Número de fracturas costales por paciente
- Causa de la fractura de costilla
- Características de la fractura (unilateral versus bilateral y múltiple versus única)
- Manejo del dolor utilizado para la fractura de costillas, incluidas las intervenciones para el dolor, los medicamentos y todas las puntuaciones del dolor.
Complicaciones atribuibles a la fractura de costilla, que incluyen:
- Falta de aliento (SOB)
- hemotórax,
- Neumotórax
- Cofre mayal
- Se requiere intubación
- Requiere ventilación mecánica
- Opioides necesarios para el dolor.
- Se requiere la colocación de un tubo torácico
Secuelas de fractura de costilla, incluyendo:
- Síndrome de Deficiencia Respiratoria Aguda (SDRA)
- Neumonía
- Muerte
- dolor crónico
- trombosis tardía de vasos subclavios
- Aneurisma aortico
- fístula traqueobronquial
- síndrome de la salida torácica
- síndrome de Horner
Historia clinica de
- fracturas de costillas
- Otras fracturas
- Osteoporosis
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- Cáncer
- Infarto de miocardio (IM) / Enfermedad de las arterias coronarias (CAD)
- Artritis
- enfermedad de Parkinson
Características del paciente:
- Edad
- Género
- Carrera
- Índice de masa corporal (IMC)
- consumo de alcohol
- Tabaquismo
- Estado civil
- Educación
- Presión arterial inicial
7.2.2 Llamadas telefónicas de seguimiento
Luego, los investigadores intentarán llamar a los pacientes para obtener información de seguimiento utilizando una explicación resumida del guión telefónico de investigación para obtener la siguiente información:
- puntaje de dolor
- calidad de vida a través de la encuesta de calidad de vida de EuroQol: cuestionario EQ-5D-3L
- medicamentos para el dolor
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe tener arriba y estar anotado en nuestro registro médico
Criterio de exclusión:
- datos perdidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipos y tratamiento de las fracturas costales
Periodo de tiempo: Últimos 4 años
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Últimos 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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secuelas y complicaciones de las fracturas costales
Periodo de tiempo: Últimos 4 años
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Secuelas y complicaciones en pacientes que presentan fracturas costales: • Complicaciones atribuibles a la fractura costal, que incluyen:
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Últimos 4 años
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: Últimos 4 años
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Últimos 4 años
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Características del paciente
Periodo de tiempo: últimos 4 años
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últimos 4 años
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Calidad de vida actual del paciente evaluada mediante encuesta telefónica
Periodo de tiempo: últimos 4 años
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Llamadas telefónicas de seguimiento Luego, los investigadores intentarán llamar a los pacientes para obtener información de seguimiento utilizando una explicación resumida del guión telefónico de investigación para obtener la siguiente información:
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últimos 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1125
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