- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02487264
Kylkiluumurtumien tilan, hoidon ja tulosten analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa on seurantapuhelut.
Tutkimuksen ensimmäinen osa on retrospektiivinen kaaviokatsaus. Tätä kaavion tarkistustutkimusta varten kullekin osallistujalle syötetään seuraavat tietoelementit.
Tutkijat suorittavat retrospektiivisen tutkimuksen potilaista, joita on hoidettu kylkiluiden murtumien vuoksi Penn State Hershey Medical Centerissä (PSHMC). Tarkastelujakso on 1.10.10 - 1.10.2012, kunnes 1500 tapausta on tarkistettu. Kerätyt tiedot ovat:
- Potilaan terveystietuenumero (MRN)
- Nimi
- Puhelinnumero
- oleskelun kesto (pääsy- ja poistumispäivä)
- Kylkiluumurtumien määrä potilasta kohti
- Kylkiluumurtuman syy
- Murtuman ominaisuudet (yksipuolinen vs. kaksipuolinen ja moninkertainen vs. yksittäinen)
- Kylkiluumurtumaan käytetty kivunhallinta, mukaan lukien kiputoimenpiteet, lääkkeet ja kaikki kipupisteet
Kylkiluun murtumasta johtuvat komplikaatiot, mukaan lukien:
- Hengenahdistus (SOB)
- Hemothorax,
- Pneumothorax
- Rintakehä
- Intubaatio vaaditaan
- Mekaaninen ilmanvaihto vaaditaan
- Opioideja tarvitaan kipuun
- Rintaputken sijoitus vaaditaan
Kylkiluumurtuman seuraukset, mukaan lukien:
- Akuutti hengitysvajausoireyhtymä (ARDS)
- Keuhkokuume
- Kuolema
- krooninen kipu
- viivästynyt subclavian tromboosi
- aortan laajentuma
- trakeobronkiaalinen fisteli
- rintakehän ulostulo-oireyhtymä
- Hornerin oireyhtymä
Kliininen historia
- Kylkiluiden murtumat
- Muut murtumat
- Osteoporoosi
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Syöpä
- Sydäninfarkti (MI) / sepelvaltimotauti (CAD)
- Niveltulehdus
- Parkinsonin tauti
Potilaan ominaisuudet:
- Ikä
- Sukupuoli
- Rotu
- Painoindeksi (BMI)
- Alkoholin käyttö
- Tupakoinnin tila
- Siviilisääty
- koulutus
- Alkuperäinen verenpaine
7.2.2 Jatkopuhelut
Tämän jälkeen tutkijat yrittävät soittaa potilaille seurantatietojen saamiseksi käyttämällä yhteenvetoselvitystä tutkimuspuhelimen käsikirjoituksesta saadakseen seuraavat tiedot:
- kipupisteet
- elämänlaatua EuroQolin elämänlaatututkimuksen EQ-5D-3L kautta
- kipulääkkeet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava yllä oleva ja se on merkittävä sairauskertomukseemme
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylkiluumurtumien tyypit ja hoito
Aikaikkuna: Viimeiset 4 vuotta
|
|
Viimeiset 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kylkiluiden murtumien seuraukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: Viimeiset 4 vuotta
|
seuraukset ja komplikaatiot potilailla, joilla on kylkiluumurtumia: • Kylkiluumurtumasta johtuvat komplikaatiot, mukaan lukien:
|
Viimeiset 4 vuotta
|
|
Kivun tasot
Aikaikkuna: Viimeiset 4 vuotta
|
Viimeiset 4 vuotta
|
|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: viimeiset 4 vuotta
|
|
viimeiset 4 vuotta
|
|
Potilaan nykyinen elämänlaatu puhelinkyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: viimeiset 4 vuotta
|
Jatkopuhelut Tämän jälkeen tutkijat yrittävät soittaa potilaille seurantatietojen saamiseksi käyttämällä yhteenvetoselvitystä tutkimuspuhelimen käsikirjoituksesta saadakseen seuraavat tiedot:
|
viimeiset 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Hospital del MarEi vielä rekrytointia