- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02487264
Analyse du statut, du traitement et des résultats des fractures costales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers avec des appels téléphoniques de suivi.
La première partie de l'étude consistera en un examen rétrospectif des dossiers. Pour cette étude d'examen des dossiers, les éléments de données suivants seront saisis pour chaque participant.
Les enquêteurs réaliseront une étude rétrospective de patients qui ont été traités pour des fractures de côtes au Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). La période d'examen sera du 1/10/10 au 1/10/12 jusqu'à ce que 1500 cas aient été examinés. Les données collectées seront :
- Numéro de dossier médical du patient (MRN)
- Nom
- Numéro de téléphone
- durée du séjour (date d'admission et de sortie)
- Nombre de fractures de côtes par patient
- Cause de la fracture des côtes
- Caractéristiques de la fracture (unilatérale versus bilatérale et multiple versus unique)
- Gestion de la douleur utilisée pour la fracture des côtes, y compris les interventions contre la douleur, les médicaments et tous les scores de douleur
Complications attribuables à la fracture costale, notamment :
- Essoufflement (SOB)
- Hémothorax,
- Pneumothorax
- Poitrine à fléaux
- Intubation requise
- Ventilation mécanique requise
- Opioïdes nécessaires pour la douleur
- Placement du drain thoracique requis
Séquelles de fracture costale, y compris :
- Syndrome d'insuffisance respiratoire aiguë (ARDS)
- Pneumonie
- Décès
- la douleur chronique
- thrombose retardée des vaisseaux sous-claviers
- anévrisme aortique
- fistule trachéobronchique
- syndrome du défilé thoracique
- Syndrome de Horner
Antécédents cliniques de
- Fractures des côtes
- Autres fractures
- Ostéoporose
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Cancer
- Infarctus du myocarde (IM) / maladie coronarienne (CAD)
- Arthrite
- la maladie de Parkinson
Caractéristiques des patients :
- Âge
- Genre
- Course
- Indice de masse corporelle (IMC)
- Consommation d'alcool
- Statut de fumeur
- État civil
- Éducation
- Tension artérielle initiale
7.2.2 Appels téléphoniques de suivi
Les enquêteurs tenteront ensuite d'appeler les patients pour obtenir des informations de suivi en utilisant une explication sommaire du script téléphonique de recherche pour obtenir les informations suivantes :
- score de douleur
- qualité de vie via l'enquête qualité de vie EuroQol : questionnaire EQ-5D-3L
- analgésiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- doit avoir ci-dessus et être noté dans notre dossier médical
Critère d'exclusion:
- données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Types et traitement des fractures des côtes
Délai: 4 dernières années
|
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4 dernières années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
séquelles et complications des fractures des côtes
Délai: 4 dernières années
|
séquelles et complications chez les patients présentant une fracture costale : • Complications attribuables à la fracture costale, dont :
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4 dernières années
|
|
Niveaux de douleur
Délai: 4 dernières années
|
4 dernières années
|
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|
Caractéristiques des patients
Délai: 4 dernières années
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4 dernières années
|
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Qualité de vie actuelle des patients telle qu'évaluée par sondage téléphonique
Délai: 4 dernières années
|
Appels téléphoniques de suivi Les enquêteurs tenteront ensuite d'appeler les patients pour obtenir des informations de suivi en utilisant une explication sommaire du script téléphonique de recherche pour obtenir les informations suivantes :
|
4 dernières années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1125
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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