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Analyse du statut, du traitement et des résultats des fractures costales

19 juin 2018 mis à jour par: Julia Caldwell, Milton S. Hershey Medical Center
Une analyse rétrospective de tous les patients présentant de multiples fractures de côtes à la salle d'urgence du Penn State Hershey Medical Center entre 2010 et 2012. Les données démographiques des patients, la cause de la fracture, les résultats, les conditions médicales chroniques, les signes vitaux, la durée du séjour, les niveaux de douleur et le traitement, et les séquelles seront enregistrés et analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers avec des appels téléphoniques de suivi.

La première partie de l'étude consistera en un examen rétrospectif des dossiers. Pour cette étude d'examen des dossiers, les éléments de données suivants seront saisis pour chaque participant.

Les enquêteurs réaliseront une étude rétrospective de patients qui ont été traités pour des fractures de côtes au Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). La période d'examen sera du 1/10/10 au 1/10/12 jusqu'à ce que 1500 cas aient été examinés. Les données collectées seront :

  • Numéro de dossier médical du patient (MRN)
  • Nom
  • Numéro de téléphone
  • durée du séjour (date d'admission et de sortie)
  • Nombre de fractures de côtes par patient
  • Cause de la fracture des côtes
  • Caractéristiques de la fracture (unilatérale versus bilatérale et multiple versus unique)
  • Gestion de la douleur utilisée pour la fracture des côtes, y compris les interventions contre la douleur, les médicaments et tous les scores de douleur
  • Complications attribuables à la fracture costale, notamment :

    1. Essoufflement (SOB)
    2. Hémothorax,
    3. Pneumothorax
    4. Poitrine à fléaux
    5. Intubation requise
    6. Ventilation mécanique requise
    7. Opioïdes nécessaires pour la douleur
    8. Placement du drain thoracique requis
  • Séquelles de fracture costale, y compris :

    1. Syndrome d'insuffisance respiratoire aiguë (ARDS)
    2. Pneumonie
    3. Décès
    4. la douleur chronique
    5. thrombose retardée des vaisseaux sous-claviers
    6. anévrisme aortique
    7. fistule trachéobronchique
    8. syndrome du défilé thoracique
    9. Syndrome de Horner
  • Antécédents cliniques de

    1. Fractures des côtes
    2. Autres fractures
    3. Ostéoporose
    4. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
    5. Cancer
    6. Infarctus du myocarde (IM) / maladie coronarienne (CAD)
    7. Arthrite
    8. la maladie de Parkinson
  • Caractéristiques des patients :

    1. Âge
    2. Genre
    3. Course
    4. Indice de masse corporelle (IMC)
    5. Consommation d'alcool
    6. Statut de fumeur
    7. État civil
    8. Éducation
    9. Tension artérielle initiale

7.2.2 Appels téléphoniques de suivi

Les enquêteurs tenteront ensuite d'appeler les patients pour obtenir des informations de suivi en utilisant une explication sommaire du script téléphonique de recherche pour obtenir les informations suivantes :

  1. score de douleur
  2. qualité de vie via l'enquête qualité de vie EuroQol : questionnaire EQ-5D-3L
  3. analgésiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

921

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients se présentant entre 2010 et 2012 avec de multiples fractures de côtes au service des urgences de la PSHMC

La description

Critère d'intégration:

  • doit avoir ci-dessus et être noté dans notre dossier médical

Critère d'exclusion:

  • données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Types et traitement des fractures des côtes
Délai: 4 dernières années
  • Caractéristiques de la fracture (unilatérale versus bilatérale et multiple versus unique)
  • Gestion de la douleur utilisée pour la fracture des côtes, y compris les interventions contre la douleur, les médicaments et tous les scores de douleur
4 dernières années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séquelles et complications des fractures des côtes
Délai: 4 dernières années

séquelles et complications chez les patients présentant une fracture costale : • Complications attribuables à la fracture costale, dont :

  1. Essoufflement (SOB)
  2. Hémothorax,
  3. Pneumothorax
  4. Poitrine à fléaux
  5. Intubation requise
  6. Ventilation mécanique requise
  7. Opioïdes nécessaires pour la douleur
  8. Placement du drain thoracique requis
4 dernières années
Niveaux de douleur
Délai: 4 dernières années
4 dernières années
Caractéristiques des patients
Délai: 4 dernières années
  • Antécédents cliniques de

    1. Fractures des côtes
    2. Autres fractures
    3. Ostéoporose
    4. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
    5. Cancer
    6. Infarctus du myocarde (IM) / maladie coronarienne (CAD)
    7. Arthrite
    8. la maladie de Parkinson
  • Caractéristiques des patients :

    1. Âge
    2. Genre
    3. Course
    4. Indice de masse corporelle (IMC)
    5. Consommation d'alcool
    6. Statut de fumeur
    7. État civil
    8. Éducation
    9. Tension artérielle initiale
4 dernières années
Qualité de vie actuelle des patients telle qu'évaluée par sondage téléphonique
Délai: 4 dernières années

Appels téléphoniques de suivi

Les enquêteurs tenteront ensuite d'appeler les patients pour obtenir des informations de suivi en utilisant une explication sommaire du script téléphonique de recherche pour obtenir les informations suivantes :

  1. score de douleur
  2. qualité de vie via l'enquête qualité de vie EuroQol : questionnaire EQ-5D-3L
  3. analgésiques
4 dernières années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1125

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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