- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02487264
Analýza stavu, léčby a výsledků zlomenin žeber
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je retrospektivní přehled grafu s následnými telefonními hovory.
Počáteční částí studie bude retrospektivní přehled grafů. Pro tuto studii přezkoumání grafu budou pro každého účastníka zadány následující datové prvky.
Vyšetřovatelé provedou retrospektivní studii pacientů, kteří byli léčeni pro zlomeniny žeber v Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). Časové období přezkumu bude 1/10/10 – 1/10/12, dokud nebude přezkoumáno 1500 případů. Shromážděná data budou:
- Číslo zdravotního záznamu pacienta (MRN)
- název
- Telefonní číslo
- délka pobytu (datum přijetí a propuštění)
- Počet zlomenin žeber na pacienta
- Příčina zlomeniny žeber
- Charakteristika zlomeniny (jednostranná versus oboustranná a mnohočetná versus jednoduchá)
- Léčba bolesti používaná u zlomeniny žeber včetně intervencí proti bolesti, léků a všech skóre bolesti
Komplikace způsobené zlomeninou žeber, včetně:
- Dušnost (SOB)
- hemotorax,
- Pneumotorax
- Cejková hruď
- Nutná intubace
- Nutná mechanická ventilace
- Opioidy potřebné pro bolest
- Nutné umístění hrudní trubice
Následky zlomeniny žeber, včetně:
- Syndrom akutního respiračního deficitu (ARDS)
- Zápal plic
- Smrt
- chronická bolest
- opožděná trombóza podklíčkových cév
- aneuryzma aorty
- tracheobronchiální píštěl
- syndrom hrudního vývodu
- Hornerův syndrom
Klinická anamnéza
- Zlomeniny žeber
- Jiné zlomeniny
- Osteoporóza
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- Rakovina
- Infarkt myokardu (IM) / Onemocnění koronárních tepen (CAD)
- Artritida
- Parkinsonova choroba
Charakteristika pacienta:
- Stáří
- Rod
- Závod
- Index tělesné hmotnosti (BMI)
- Užívání alkoholu
- Stav kouření
- Stav
- Vzdělání
- Počáteční krevní tlak
7.2.2 Následné telefonní hovory
Vyšetřovatelé se pak pokusí zavolat pacientům o další informace pomocí souhrnného vysvětlení výzkumného telefonního skriptu, aby získali následující informace:
- skóre bolesti
- kvalita života prostřednictvím průzkumu kvality života EuroQol: dotazník EQ-5D-3L
- léky proti bolesti
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí mít výše a být zapsán v naší lékařské dokumentaci
Kritéria vyloučení:
- chybějící data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy a léčba zlomenin žeber
Časové okno: Poslední 4 roky
|
|
Poslední 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
následky a komplikace zlomenin žeber
Časové okno: Poslední 4 roky
|
následky a komplikace u pacientů se zlomeninami žeber: • Komplikace, které lze připsat zlomenině žebra, včetně:
|
Poslední 4 roky
|
|
Úrovně bolesti
Časové okno: Poslední 4 roky
|
Poslední 4 roky
|
|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: poslední 4 roky
|
|
poslední 4 roky
|
|
Aktuální kvalita života pacientů hodnocená telefonickým průzkumem
Časové okno: poslední 4 roky
|
Následné telefonáty Vyšetřovatelé se pak pokusí zavolat pacientům o další informace pomocí souhrnného vysvětlení výzkumného telefonního skriptu, aby získali následující informace:
|
poslední 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1125
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .