Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza stavu, léčby a výsledků zlomenin žeber

19. června 2018 aktualizováno: Julia Caldwell, Milton S. Hershey Medical Center
Retrospektivní analýza všech pacientů s četnými zlomeninami žeber na pohotovosti Penn State Hershey Medical Center v letech 2010-2012. Demografie pacienta, příčina zlomeniny, výsledky, chronické zdravotní stavy, vitální funkce, délka pobytu, úroveň bolesti a léčba a následky budou zaznamenány a analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Toto je retrospektivní přehled grafu s následnými telefonními hovory.

Počáteční částí studie bude retrospektivní přehled grafů. Pro tuto studii přezkoumání grafu budou pro každého účastníka zadány následující datové prvky.

Vyšetřovatelé provedou retrospektivní studii pacientů, kteří byli léčeni pro zlomeniny žeber v Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). Časové období přezkumu bude 1/10/10 – 1/10/12, dokud nebude přezkoumáno 1500 případů. Shromážděná data budou:

  • Číslo zdravotního záznamu pacienta (MRN)
  • název
  • Telefonní číslo
  • délka pobytu (datum přijetí a propuštění)
  • Počet zlomenin žeber na pacienta
  • Příčina zlomeniny žeber
  • Charakteristika zlomeniny (jednostranná versus oboustranná a mnohočetná versus jednoduchá)
  • Léčba bolesti používaná u zlomeniny žeber včetně intervencí proti bolesti, léků a všech skóre bolesti
  • Komplikace způsobené zlomeninou žeber, včetně:

    1. Dušnost (SOB)
    2. hemotorax,
    3. Pneumotorax
    4. Cejková hruď
    5. Nutná intubace
    6. Nutná mechanická ventilace
    7. Opioidy potřebné pro bolest
    8. Nutné umístění hrudní trubice
  • Následky zlomeniny žeber, včetně:

    1. Syndrom akutního respiračního deficitu (ARDS)
    2. Zápal plic
    3. Smrt
    4. chronická bolest
    5. opožděná trombóza podklíčkových cév
    6. aneuryzma aorty
    7. tracheobronchiální píštěl
    8. syndrom hrudního vývodu
    9. Hornerův syndrom
  • Klinická anamnéza

    1. Zlomeniny žeber
    2. Jiné zlomeniny
    3. Osteoporóza
    4. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
    5. Rakovina
    6. Infarkt myokardu (IM) / Onemocnění koronárních tepen (CAD)
    7. Artritida
    8. Parkinsonova choroba
  • Charakteristika pacienta:

    1. Stáří
    2. Rod
    3. Závod
    4. Index tělesné hmotnosti (BMI)
    5. Užívání alkoholu
    6. Stav kouření
    7. Stav
    8. Vzdělání
    9. Počáteční krevní tlak

7.2.2 Následné telefonní hovory

Vyšetřovatelé se pak pokusí zavolat pacientům o další informace pomocí souhrnného vysvětlení výzkumného telefonního skriptu, aby získali následující informace:

  1. skóre bolesti
  2. kvalita života prostřednictvím průzkumu kvality života EuroQol: dotazník EQ-5D-3L
  3. léky proti bolesti

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

921

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se v letech 2010-2012 dostavili s mnohočetnými zlomeninami žeber na pohotovost PSHMC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí mít výše a být zapsán v naší lékařské dokumentaci

Kritéria vyloučení:

  • chybějící data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy a léčba zlomenin žeber
Časové okno: Poslední 4 roky
  • Charakteristika zlomeniny (jednostranná versus oboustranná a mnohočetná versus jednoduchá)
  • Léčba bolesti používaná u zlomeniny žeber včetně intervencí proti bolesti, léků a všech skóre bolesti
Poslední 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
následky a komplikace zlomenin žeber
Časové okno: Poslední 4 roky

následky a komplikace u pacientů se zlomeninami žeber: • Komplikace, které lze připsat zlomenině žebra, včetně:

  1. Dušnost (SOB)
  2. hemotorax,
  3. Pneumotorax
  4. Cejková hruď
  5. Nutná intubace
  6. Nutná mechanická ventilace
  7. Opioidy potřebné pro bolest
  8. Nutné umístění hrudní trubice
Poslední 4 roky
Úrovně bolesti
Časové okno: Poslední 4 roky
Poslední 4 roky
Charakteristika pacienta
Časové okno: poslední 4 roky
  • Klinická anamnéza

    1. Zlomeniny žeber
    2. Jiné zlomeniny
    3. Osteoporóza
    4. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
    5. Rakovina
    6. Infarkt myokardu (IM) / Onemocnění koronárních tepen (CAD)
    7. Artritida
    8. Parkinsonova choroba
  • Charakteristika pacienta:

    1. Stáří
    2. Rod
    3. Závod
    4. Index tělesné hmotnosti (BMI)
    5. Užívání alkoholu
    6. Stav kouření
    7. Stav
    8. Vzdělání
    9. Počáteční krevní tlak
poslední 4 roky
Aktuální kvalita života pacientů hodnocená telefonickým průzkumem
Časové okno: poslední 4 roky

Následné telefonáty

Vyšetřovatelé se pak pokusí zavolat pacientům o další informace pomocí souhrnného vysvětlení výzkumného telefonního skriptu, aby získali následující informace:

  1. skóre bolesti
  2. kvalita života prostřednictvím průzkumu kvality života EuroQol: dotazník EQ-5D-3L
  3. léky proti bolesti
poslední 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit