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Analyse des Status, der Behandlung und der Ergebnisse von Rippenfrakturen

19. Juni 2018 aktualisiert von: Julia Caldwell, Milton S. Hershey Medical Center
Eine retrospektive Analyse aller Patienten, die sich zwischen 2010 und 2012 mit mehreren Rippenfrakturen in der Notaufnahme des Penn State Hershey Medical Center vorstellten. Patientendaten, Frakturursache, Ergebnisse, chronische Erkrankungen, Vitalfunktionen, Aufenthaltsdauer, Schmerzniveau und -behandlung sowie Folgen werden aufgezeichnet und analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Diagrammüberprüfung mit anschließenden Telefonanrufen.

Der erste Teil der Studie wird eine retrospektive Diagrammüberprüfung sein. Für diese Diagrammüberprüfungsstudie werden die folgenden Datenelemente für jeden Teilnehmer eingegeben.

Die Forscher werden eine retrospektive Studie an Patienten durchführen, die im Penn State Hershey Medical Center (PSHMC) wegen Rippenfrakturen behandelt wurden. Der Überprüfungszeitraum wird vom 10.01.10 bis zum 10.01.12 sein, bis 1500 Fälle überprüft wurden. Die erfassten Daten sind:

  • Patientenaktennummer (MRN)
  • Name
  • Telefonnummer
  • Aufenthaltsdauer (Aufnahme- und Entlassungsdatum)
  • Anzahl der Rippenfrakturen pro Patient
  • Ursache für Rippenbruch
  • Merkmale der Fraktur (einseitig versus beidseitig und mehrfach versus einfach)
  • Schmerzbehandlung bei Rippenfraktur, einschließlich Schmerzinterventionen, Medikamenten und allen Schmerzscores

  • Komplikationen, die auf den Rippenbruch zurückzuführen sind, darunter:

    1. Kurzatmigkeit (SOB)
    2. Hämothorax,
    3. Pneumothorax
    4. Dreschflegeltruhe
    5. Intubation erforderlich
    6. Mechanische Belüftung erforderlich
    7. Opioide gegen Schmerzen erforderlich
    8. Platzierung einer Thoraxdrainage erforderlich

  • Folgen einer Rippenfraktur, einschließlich:

    1. Akutes Atemdefizienzsyndrom (ARDS)
    2. Lungenentzündung
    3. Tod
    4. chronischer Schmerz
    5. verzögerte Thrombose der Subclaviagefäße
    6. Aortenaneurysma
    7. Tracheobronchiale Fistel
    8. Thoracic-outlet-Syndrom
    9. Horner-Syndrom

  • Klinische Geschichte von

    1. Rippenfrakturen
    2. Andere Frakturen
    3. Osteoporose
    4. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
    5. Krebs
    6. Myokardinfarkt (MI) / Koronare Herzkrankheit (KHK)
    7. Arthritis
    8. Parkinson-Krankheit

  • Patientenmerkmale:

    1. Alter
    2. Geschlecht
    3. Wettrennen
    4. Body-Mass-Index (BMI)
    5. Alkoholkonsum
    6. Rauchstatus
    7. Familienstand
    8. Ausbildung
    9. Anfänglicher Blutdruck

7.2.2 Folgeanrufe

Die Ermittler werden dann versuchen, die Patienten anzurufen, um weitere Informationen zu erhalten, indem sie eine zusammenfassende Erklärung des Forschungstelefonskripts verwenden, um die folgenden Informationen zu erhalten:

  1. Schmerzscore
  2. Lebensqualität anhand des EuroQol-Fragebogens zur Lebensqualität: EQ-5D-3L
  3. Schmerzmittel

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

921

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten stellten sich im Zeitraum 2010–2012 mit mehreren Rippenfrakturen in der Notaufnahme des PSHMC vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss oben vorliegen und in unserer Krankenakte vermerkt sein

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten und Behandlung von Rippenfrakturen
Zeitfenster: Letzte 4 Jahre
  • Merkmale der Fraktur (einseitig versus beidseitig und mehrfach versus einfach)
  • Schmerzbehandlung bei Rippenfraktur, einschließlich Schmerzinterventionen, Medikamenten und allen Schmerzscores
Letzte 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Folgen und Komplikationen von Rippenfrakturen
Zeitfenster: Letzte 4 Jahre

Folgen und Komplikationen bei Patienten mit Rippenfrakturen: •Komplikationen, die auf die Rippenfraktur zurückzuführen sind, einschließlich:

  1. Kurzatmigkeit (SOB)
  2. Hämothorax,
  3. Pneumothorax
  4. Dreschflegeltruhe
  5. Intubation erforderlich
  6. Mechanische Belüftung erforderlich
  7. Opioide gegen Schmerzen erforderlich
  8. Platzierung einer Thoraxdrainage erforderlich
Letzte 4 Jahre
Schmerzniveaus
Zeitfenster: Letzte 4 Jahre
Letzte 4 Jahre
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: letzten 4 Jahre

  • Klinische Geschichte von

    1. Rippenfrakturen
    2. Andere Frakturen
    3. Osteoporose
    4. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
    5. Krebs
    6. Myokardinfarkt (MI) / Koronare Herzkrankheit (KHK)
    7. Arthritis
    8. Parkinson-Krankheit

  • Patientenmerkmale:

    1. Alter
    2. Geschlecht
    3. Wettrennen
    4. Body-Mass-Index (BMI)
    5. Alkoholkonsum
    6. Rauchstatus
    7. Familienstand
    8. Ausbildung
    9. Anfänglicher Blutdruck
letzten 4 Jahre
Aktuelle Lebensqualität des Patienten gemäß telefonischer Befragung
Zeitfenster: letzten 4 Jahre

Folgeanrufe

Die Ermittler werden dann versuchen, die Patienten anzurufen, um weitere Informationen zu erhalten, indem sie eine zusammenfassende Erklärung des Forschungstelefonskripts verwenden, um die folgenden Informationen zu erhalten:

  1. Schmerzscore
  2. Lebensqualität anhand des EuroQol-Fragebogens zur Lebensqualität: EQ-5D-3L
  3. Schmerzmittel
letzten 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1125

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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