- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02487264
Analyse van de status, behandeling en resultaten van ribfracturen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief kaartoverzicht met vervolgtelefoontjes.
Het eerste deel van het onderzoek zal een retrospectief kaartonderzoek zijn. Voor dit kaartoverzichtsonderzoek zullen de volgende gegevenselementen voor elke deelnemer worden ingevoerd.
De onderzoekers zullen een retrospectieve studie uitvoeren van patiënten die zijn behandeld voor ribfracturen in het Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). De beoordelingsperiode is 1/10/10 - 1/10/12 totdat 1500 zaken zijn beoordeeld. De verzamelde gegevens zijn:
- Patiënt medisch dossiernummer (MRN)
- Naam
- Telefoonnummer
- verblijfsduur (opname- en ontslagdatum)
- Aantal ribfracturen per patiënt
- Oorzaak van ribfractuur
- Kenmerken van de fractuur (unilateraal versus bilateraal en meervoudig versus enkelvoudig)
- Pijnbestrijding gebruikt voor de ribfractuur inclusief pijninterventies, medicijnen en alle pijnscores
Complicaties toe te schrijven aan de ribfractuur, waaronder:
- Kortademigheid (SOB)
- hemothorax,
- Pneumothorax
- Vlegel borst
- Intubatie vereist
- Mechanische ventilatie vereist
- Opioïden vereist voor pijn
- Plaatsing van de thoraxdrain vereist
Gevolgen van ribfractuur, waaronder:
- Acuut ademhalingsdeficiëntiesyndroom (ARDS)
- Longontsteking
- Dood
- chronische pijn
- vertraagde trombose van de subclaviavaten
- aorta aneurysma
- tracheobronchiale fistel
- thoracic outlet-syndroom
- Horner-syndroom
Klinische geschiedenis van
- Rib fracturen
- Andere breuken
- Osteoporose
- Chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Kanker
- Myocardinfarct (MI) / Coronaire hartziekte (CAD)
- Artritis
- ziekte van Parkinson
Kenmerken patiënt:
- Leeftijd
- Geslacht
- Race
- Lichaamsmassa-index (BMI)
- Alcoholgebruik
- Rookstatus
- Burgerlijke staat
- Onderwijs
- Initiële bloeddruk
7.2.2 Vervolgtelefoontjes
De onderzoekers zullen dan proberen de patiënten te bellen voor vervolginformatie met behulp van een beknopte uitleg van het onderzoekstelefoonscript om de volgende informatie te verkrijgen:
- pijn scoren
- levenskwaliteit via de EuroQol's levenskwaliteitsenquête: EQ-5D-3L-vragenlijst
- pijnstillers
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet hierboven hebben en worden genoteerd in ons medisch dossier
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soorten en behandeling van ribfracturen
Tijdsspanne: Afgelopen 4 jaar
|
|
Afgelopen 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevolgen en complicaties van ribfracturen
Tijdsspanne: Afgelopen 4 jaar
|
Gevolgen en complicaties bij patiënten met ribfracturen: •Complicaties toe te schrijven aan de ribfractuur, waaronder:
|
Afgelopen 4 jaar
|
|
Pijn niveaus
Tijdsspanne: Afgelopen 4 jaar
|
Afgelopen 4 jaar
|
|
|
Kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: afgelopen 4 jaar
|
|
afgelopen 4 jaar
|
|
Huidige kwaliteit van leven van de patiënt zoals beoordeeld door middel van een telefonische enquête
Tijdsspanne: afgelopen 4 jaar
|
Vervolg telefoontjes De onderzoekers zullen dan proberen de patiënten te bellen voor vervolginformatie met behulp van een beknopte uitleg van het onderzoekstelefoonscript om de volgende informatie te verkrijgen:
|
afgelopen 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1125
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.VoltooidTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Francophone Pediatric Resuscitation and...Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven