Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de status, behandeling en resultaten van ribfracturen

19 juni 2018 bijgewerkt door: Julia Caldwell, Milton S. Hershey Medical Center
Een retrospectieve analyse van alle patiënten die zich tussen 2010 en 2012 met meerdere ribfracturen meldden op de eerste hulp van het Penn State Hershey Medical Center. Demografische gegevens van patiënten, oorzaak van fracturen, uitkomsten, chronische medische aandoeningen, vitale functies, verblijfsduur, pijnniveaus en behandeling, en gevolgen zullen worden geregistreerd en geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief kaartoverzicht met vervolgtelefoontjes.

Het eerste deel van het onderzoek zal een retrospectief kaartonderzoek zijn. Voor dit kaartoverzichtsonderzoek zullen de volgende gegevenselementen voor elke deelnemer worden ingevoerd.

De onderzoekers zullen een retrospectieve studie uitvoeren van patiënten die zijn behandeld voor ribfracturen in het Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). De beoordelingsperiode is 1/10/10 - 1/10/12 totdat 1500 zaken zijn beoordeeld. De verzamelde gegevens zijn:

  • Patiënt medisch dossiernummer (MRN)
  • Naam
  • Telefoonnummer
  • verblijfsduur (opname- en ontslagdatum)
  • Aantal ribfracturen per patiënt
  • Oorzaak van ribfractuur
  • Kenmerken van de fractuur (unilateraal versus bilateraal en meervoudig versus enkelvoudig)
  • Pijnbestrijding gebruikt voor de ribfractuur inclusief pijninterventies, medicijnen en alle pijnscores
  • Complicaties toe te schrijven aan de ribfractuur, waaronder:

    1. Kortademigheid (SOB)
    2. hemothorax,
    3. Pneumothorax
    4. Vlegel borst
    5. Intubatie vereist
    6. Mechanische ventilatie vereist
    7. Opioïden vereist voor pijn
    8. Plaatsing van de thoraxdrain vereist
  • Gevolgen van ribfractuur, waaronder:

    1. Acuut ademhalingsdeficiëntiesyndroom (ARDS)
    2. Longontsteking
    3. Dood
    4. chronische pijn
    5. vertraagde trombose van de subclaviavaten
    6. aorta aneurysma
    7. tracheobronchiale fistel
    8. thoracic outlet-syndroom
    9. Horner-syndroom
  • Klinische geschiedenis van

    1. Rib fracturen
    2. Andere breuken
    3. Osteoporose
    4. Chronische obstructieve longziekte (COPD)
    5. Kanker
    6. Myocardinfarct (MI) / Coronaire hartziekte (CAD)
    7. Artritis
    8. ziekte van Parkinson
  • Kenmerken patiënt:

    1. Leeftijd
    2. Geslacht
    3. Race
    4. Lichaamsmassa-index (BMI)
    5. Alcoholgebruik
    6. Rookstatus
    7. Burgerlijke staat
    8. Onderwijs
    9. Initiële bloeddruk

7.2.2 Vervolgtelefoontjes

De onderzoekers zullen dan proberen de patiënten te bellen voor vervolginformatie met behulp van een beknopte uitleg van het onderzoekstelefoonscript om de volgende informatie te verkrijgen:

  1. pijn scoren
  2. levenskwaliteit via de EuroQol's levenskwaliteitsenquête: EQ-5D-3L-vragenlijst
  3. pijnstillers

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

921

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in 2010-2012 met meerdere ribfracturen op de afdeling spoedeisende hulp van PSHMC kwamen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet hierboven hebben en worden genoteerd in ons medisch dossier

Uitsluitingscriteria:

  • ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soorten en behandeling van ribfracturen
Tijdsspanne: Afgelopen 4 jaar
  • Kenmerken van de fractuur (unilateraal versus bilateraal en meervoudig versus enkelvoudig)
  • Pijnbestrijding gebruikt voor de ribfractuur inclusief pijninterventies, medicijnen en alle pijnscores
Afgelopen 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevolgen en complicaties van ribfracturen
Tijdsspanne: Afgelopen 4 jaar

Gevolgen en complicaties bij patiënten met ribfracturen: •Complicaties toe te schrijven aan de ribfractuur, waaronder:

  1. Kortademigheid (SOB)
  2. hemothorax,
  3. Pneumothorax
  4. Vlegel borst
  5. Intubatie vereist
  6. Mechanische ventilatie vereist
  7. Opioïden vereist voor pijn
  8. Plaatsing van de thoraxdrain vereist
Afgelopen 4 jaar
Pijn niveaus
Tijdsspanne: Afgelopen 4 jaar
Afgelopen 4 jaar
Kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: afgelopen 4 jaar
  • Klinische geschiedenis van

    1. Rib fracturen
    2. Andere breuken
    3. Osteoporose
    4. Chronische obstructieve longziekte (COPD)
    5. Kanker
    6. Myocardinfarct (MI) / Coronaire hartziekte (CAD)
    7. Artritis
    8. ziekte van Parkinson
  • Kenmerken patiënt:

    1. Leeftijd
    2. Geslacht
    3. Race
    4. Lichaamsmassa-index (BMI)
    5. Alcoholgebruik
    6. Rookstatus
    7. Burgerlijke staat
    8. Onderwijs
    9. Initiële bloeddruk
afgelopen 4 jaar
Huidige kwaliteit van leven van de patiënt zoals beoordeeld door middel van een telefonische enquête
Tijdsspanne: afgelopen 4 jaar

Vervolg telefoontjes

De onderzoekers zullen dan proberen de patiënten te bellen voor vervolginformatie met behulp van een beknopte uitleg van het onderzoekstelefoonscript om de volgende informatie te verkrijgen:

  1. pijn scoren
  2. levenskwaliteit via de EuroQol's levenskwaliteitsenquête: EQ-5D-3L-vragenlijst
  3. pijnstillers
afgelopen 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1125

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Abonneren