- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02487264
Analyse af status, behandling og resultater af ribbensbrud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv diagramgennemgang med opfølgende telefonopkald.
Den indledende del af undersøgelsen vil være en retrospektiv diagramgennemgang. Til denne diagramgennemgangsundersøgelse vil følgende dataelementer blive indtastet for hver deltager.
Efterforskerne vil udføre en retrospektiv undersøgelse af patienter, der er blevet behandlet for ribbensbrud på Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). Revisionsperioden vil være 1/10/10 - 1/10/12, indtil 1500 sager er blevet gennemgået. Data indsamlet vil være:
- Patientjournalnummer (MRN)
- Navn
- Telefonnummer
- opholdets længde (indlæggelses- og udskrivelsesdato)
- Antal ribbensbrud pr. patient
- Årsag til ribbensbrud
- Karakteristika for bruddet (ensidig versus bilateral og multipel versus enkelt)
- Smertebehandling brugt til ribbensfrakturen inklusive smerteindgreb, medicin og alle smertescore
Komplikationer, der kan tilskrives ribbensfrakturen, herunder:
- Åndenød (SOB)
- Hæmotorax,
- Pneumothorax
- Flail bryst
- Intubation påkrævet
- Mekanisk ventilation påkrævet
- Opioider nødvendige for smerte
- Brystslangen skal placeres
Følger af ribbensbrud, herunder:
- Akut respiratorisk defektsyndrom (ARDS)
- Lungebetændelse
- Død
- kronisk smerte
- forsinket subclaviakar trombose
- aortaaneurisme
- tracheobronchial fistel
- thorax udløbssyndrom
- Horners syndrom
Klinisk historie af
- Ribbenbrud
- Andre brud
- Osteoporose
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Kræft
- Myokardieinfarkt (MI) / Koronararteriesygdom (CAD)
- Gigt
- Parkinsons sygdom
Patientkarakteristika:
- Alder
- Køn
- Race
- Body Mass Index (BMI)
- Brug af alkohol
- Rygestatus
- Civilstand
- Uddannelse
- Indledende blodtryk
7.2.2 Opfølgende telefonopkald
Efterforskerne vil derefter forsøge at ringe til patienterne for at få opfølgningsoplysninger ved hjælp af en sammenfattende forklaring af forskningstelefonscriptet for at få følgende information:
- smertescore
- livskvalitet via EuroQols livskvalitetsundersøgelse :EQ-5D-3L spørgeskema
- smertestillende medicin
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal have ovenstående og være noteret i vores journal
Ekskluderingskriterier:
- manglende data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Typer og behandling af ribbensbrud
Tidsramme: Sidste 4 år
|
|
Sidste 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
følgesygdomme og komplikationer fra ribbensbrud
Tidsramme: Sidste 4 år
|
følgesygdomme og komplikationer hos patienter med ribbensbrud: • Komplikationer, der kan tilskrives ribbensfrakturen, herunder:
|
Sidste 4 år
|
Smerteniveauer
Tidsramme: Sidste 4 år
|
Sidste 4 år
|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: seneste 4 år
|
|
seneste 4 år
|
Aktuel patientlivskvalitet vurderet ved telefonundersøgelse
Tidsramme: seneste 4 år
|
Opfølgende telefonopkald Efterforskerne vil derefter forsøge at ringe til patienterne for at få opfølgningsoplysninger ved hjælp af en sammenfattende forklaring af forskningstelefonscriptet for at få følgende information:
|
seneste 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1125
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu