Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af status, behandling og resultater af ribbensbrud

19. juni 2018 opdateret af: Julia Caldwell, Milton S. Hershey Medical Center
En retrospektiv analyse af alle patienter med flere ribbensbrud til skadestuen på Penn State Hershey Medical Center mellem 2010-2012. Patientdemografi, årsag til fraktur, udfald, kroniske medicinske tilstande, vitale tegn, liggetid, smerteniveauer og behandling samt følgesygdomme vil blive registreret og analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv diagramgennemgang med opfølgende telefonopkald.

Den indledende del af undersøgelsen vil være en retrospektiv diagramgennemgang. Til denne diagramgennemgangsundersøgelse vil følgende dataelementer blive indtastet for hver deltager.

Efterforskerne vil udføre en retrospektiv undersøgelse af patienter, der er blevet behandlet for ribbensbrud på Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). Revisionsperioden vil være 1/10/10 - 1/10/12, indtil 1500 sager er blevet gennemgået. Data indsamlet vil være:

  • Patientjournalnummer (MRN)
  • Navn
  • Telefonnummer
  • opholdets længde (indlæggelses- og udskrivelsesdato)
  • Antal ribbensbrud pr. patient
  • Årsag til ribbensbrud
  • Karakteristika for bruddet (ensidig versus bilateral og multipel versus enkelt)
  • Smertebehandling brugt til ribbensfrakturen inklusive smerteindgreb, medicin og alle smertescore
  • Komplikationer, der kan tilskrives ribbensfrakturen, herunder:

    1. Åndenød (SOB)
    2. Hæmotorax,
    3. Pneumothorax
    4. Flail bryst
    5. Intubation påkrævet
    6. Mekanisk ventilation påkrævet
    7. Opioider nødvendige for smerte
    8. Brystslangen skal placeres
  • Følger af ribbensbrud, herunder:

    1. Akut respiratorisk defektsyndrom (ARDS)
    2. Lungebetændelse
    3. Død
    4. kronisk smerte
    5. forsinket subclaviakar trombose
    6. aortaaneurisme
    7. tracheobronchial fistel
    8. thorax udløbssyndrom
    9. Horners syndrom
  • Klinisk historie af

    1. Ribbenbrud
    2. Andre brud
    3. Osteoporose
    4. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
    5. Kræft
    6. Myokardieinfarkt (MI) / Koronararteriesygdom (CAD)
    7. Gigt
    8. Parkinsons sygdom
  • Patientkarakteristika:

    1. Alder
    2. Køn
    3. Race
    4. Body Mass Index (BMI)
    5. Brug af alkohol
    6. Rygestatus
    7. Civilstand
    8. Uddannelse
    9. Indledende blodtryk

7.2.2 Opfølgende telefonopkald

Efterforskerne vil derefter forsøge at ringe til patienterne for at få opfølgningsoplysninger ved hjælp af en sammenfattende forklaring af forskningstelefonscriptet for at få følgende information:

  1. smertescore
  2. livskvalitet via EuroQols livskvalitetsundersøgelse :EQ-5D-3L spørgeskema
  3. smertestillende medicin

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

921

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der i 2010-2012 præsenterede flere ribbensbrud på PSHMC skadestue

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal have ovenstående og være noteret i vores journal

Ekskluderingskriterier:

  • manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer og behandling af ribbensbrud
Tidsramme: Sidste 4 år
  • Karakteristika for bruddet (ensidig versus bilateral og multipel versus enkelt)
  • Smertebehandling brugt til ribbensfrakturen inklusive smerteindgreb, medicin og alle smertescore
Sidste 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følgesygdomme og komplikationer fra ribbensbrud
Tidsramme: Sidste 4 år

følgesygdomme og komplikationer hos patienter med ribbensbrud: • Komplikationer, der kan tilskrives ribbensfrakturen, herunder:

  1. Åndenød (SOB)
  2. Hæmotorax,
  3. Pneumothorax
  4. Flail bryst
  5. Intubation påkrævet
  6. Mekanisk ventilation påkrævet
  7. Opioider nødvendige for smerte
  8. Brystslangen skal placeres
Sidste 4 år
Smerteniveauer
Tidsramme: Sidste 4 år
Sidste 4 år
Patientkarakteristika
Tidsramme: seneste 4 år
  • Klinisk historie af

    1. Ribbenbrud
    2. Andre brud
    3. Osteoporose
    4. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
    5. Kræft
    6. Myokardieinfarkt (MI) / Koronararteriesygdom (CAD)
    7. Gigt
    8. Parkinsons sygdom
  • Patientkarakteristika:

    1. Alder
    2. Køn
    3. Race
    4. Body Mass Index (BMI)
    5. Brug af alkohol
    6. Rygestatus
    7. Civilstand
    8. Uddannelse
    9. Indledende blodtryk
seneste 4 år
Aktuel patientlivskvalitet vurderet ved telefonundersøgelse
Tidsramme: seneste 4 år

Opfølgende telefonopkald

Efterforskerne vil derefter forsøge at ringe til patienterne for at få opfølgningsoplysninger ved hjælp af en sammenfattende forklaring af forskningstelefonscriptet for at få følgende information:

  1. smertescore
  2. livskvalitet via EuroQols livskvalitetsundersøgelse :EQ-5D-3L spørgeskema
  3. smertestillende medicin
seneste 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

3
Abonner