- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02487264
Analisi dello stato, del trattamento e degli esiti delle fratture costali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa è una revisione retrospettiva del grafico con telefonate di follow-up.
La parte iniziale dello studio sarà una revisione retrospettiva delle carte. Per questo studio di revisione del grafico, verranno inseriti i seguenti elementi di dati per ciascun partecipante.
Gli investigatori eseguiranno uno studio retrospettivo su pazienti che sono stati trattati per fratture costali presso il Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). Il periodo di tempo della revisione sarà 1/10/10 - 1/10/12 fino a quando non saranno stati esaminati 1500 casi. I dati raccolti saranno:
- Numero di cartella clinica del paziente (MRN)
- Nome
- Numero di telefono
- durata del soggiorno (data di ricovero e dimissione)
- Numero di fratture costali per paziente
- Causa della frattura della costola
- Caratteristiche della frattura (unilaterale contro bilaterale e multipla contro singola)
- Gestione del dolore utilizzata per la frattura della costola inclusi interventi sul dolore, farmaci e tutti i punteggi del dolore
Complicanze attribuibili alla frattura costale, tra cui:
- Mancanza di respiro (SOB)
- Emotorace,
- Pneumotorace
- Petto di flagello
- Intubazione richiesta
- Ventilazione meccanica richiesta
- Oppiacei necessari per il dolore
- È richiesto il posizionamento del tubo toracico
Sequele di frattura costale, tra cui:
- Sindrome da deficit respiratorio acuto (ARDS)
- Polmonite
- Morte
- dolore cronico
- trombosi ritardata del vaso succlavia
- aneurisma aortico
- fistola tracheobronchiale
- sindrome dello stretto toracico
- Sindrome di Horner
Storia clinica di
- Fratture costali
- Altre fratture
- Osteoporosi
- Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)
- Cancro
- Infarto miocardico (MI) / Malattia coronarica (CAD)
- Artrite
- morbo di Parkinson
Caratteristiche del paziente:
- Età
- Genere
- Gara
- Indice di massa corporea (IMC)
- Uso di alcol
- Stato di fumo
- Stato civile
- Formazione scolastica
- Pressione sanguigna iniziale
7.2.2 Telefonate successive
Gli investigatori tenteranno quindi di chiamare i pazienti per informazioni di follow-up utilizzando una spiegazione sommaria del copione telefonico di ricerca per ottenere le seguenti informazioni:
- punteggio del dolore
- qualità della vita attraverso l'indagine sulla qualità della vita di EuroQol: questionario EQ-5D-3L
- antidolorifici
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve avere sopra ed essere annotato nella nostra cartella clinica
Criteri di esclusione:
- dati mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipi e trattamento delle fratture costali
Lasso di tempo: Ultimi 4 anni
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Ultimi 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sequele e complicanze da fratture costali
Lasso di tempo: Ultimi 4 anni
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sequele e complicanze nei pazienti che presentano fratture costali: • Complicanze attribuibili alla frattura costale, tra cui:
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Ultimi 4 anni
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Livelli di dolore
Lasso di tempo: Ultimi 4 anni
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Ultimi 4 anni
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Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: ultimi 4 anni
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ultimi 4 anni
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Attuale qualità della vita del paziente valutata mediante sondaggio telefonico
Lasso di tempo: ultimi 4 anni
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Telefonate successive Gli investigatori tenteranno quindi di chiamare i pazienti per informazioni di follow-up utilizzando una spiegazione sommaria del copione telefonico di ricerca per ottenere le seguenti informazioni:
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ultimi 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1125
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