- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02487264
Analyse av status, behandling og utfall av ribbeinsbrudd
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kartgjennomgang med oppfølgende telefonsamtaler.
Den første delen av studien vil være en retrospektiv kartgjennomgang. For denne diagramgjennomgangsstudien vil følgende dataelementer bli lagt inn for hver deltaker.
Etterforskerne vil utføre en retrospektiv studie av pasienter som har blitt behandlet for ribbeinsbrudd ved Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). Tidsperioden for vurdering vil være 1/10/10 - 1/10/12 til 1500 saker har blitt vurdert. Data som samles inn vil være:
- Pasientjournalnummer (MRN)
- Navn
- Telefonnummer
- lengden på oppholdet (innleggelses- og utskrivelsesdato)
- Antall ribbeinsbrudd per pasient
- Årsak til ribbeinsbrudd
- Kjennetegn ved bruddet (ensidig versus bilateral og multippel versus enkelt)
- Smertebehandling brukt for ribbeinsbruddet inkludert smerteintervensjoner, medisiner og alle smerteskår
Komplikasjoner som kan tilskrives ribbeinsbruddet, inkludert:
- Kortpustethet (SOB)
- hemothorax,
- Pneumotoraks
- Flail bryst
- Intubasjon nødvendig
- Mekanisk ventilasjon er nødvendig
- Opioider som kreves for smerte
- Plassering av brystslange er nødvendig
Følger av ribbeinsbrudd, inkludert:
- Akutt respiratorisk mangelsyndrom (ARDS)
- Lungebetennelse
- Død
- kronisk smerte
- forsinket subclaviakar trombose
- aortaaneurisme
- trakeobronkial fistel
- thorax utløpssyndrom
- Horners syndrom
Klinisk historie av
- Ribbbrudd
- Andre brudd
- Osteoporose
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Kreft
- Myokardinfarkt (MI) / koronararteriesykdom (CAD)
- Leddgikt
- Parkinsons sykdom
Pasientkarakteristikker:
- Alder
- Kjønn
- Løp
- Kroppsmasseindeks (BMI)
- Alkoholbruk
- Røykestatus
- Sivilstatus
- utdanning
- Startblodtrykk
7.2.2 Oppfølgende telefonsamtaler
Etterforskerne vil deretter forsøke å ringe pasientene for oppfølgingsinformasjon ved å bruke en sammenfattende forklaring av forskningstelefonmanus for å få følgende informasjon:
- smertescore
- livskvalitet via EuroQols livskvalitetsundersøkelse :EQ-5D-3L spørreskjema
- smertestillende medisiner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må ha over og være notert i vår journal
Ekskluderingskriterier:
- manglende data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer og behandling av ribbeinsbrudd
Tidsramme: Siste 4 år
|
|
Siste 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følgetilstander og komplikasjoner fra ribbeinsbrudd
Tidsramme: Siste 4 år
|
følgetilstander og komplikasjoner hos pasienter med ribbeinsbrudd: • Komplikasjoner som kan tilskrives ribbeinsbruddet, inkludert:
|
Siste 4 år
|
|
Smertenivåer
Tidsramme: Siste 4 år
|
Siste 4 år
|
|
|
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: siste 4 år
|
|
siste 4 år
|
|
Aktuell pasientlivskvalitet vurdert ved telefonundersøkelse
Tidsramme: siste 4 år
|
Oppfølgende telefonsamtaler Etterforskerne vil deretter forsøke å ringe pasientene for oppfølgingsinformasjon ved å bruke en sammenfattende forklaring av forskningstelefonmanus for å få følgende informasjon:
|
siste 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1125
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .