- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02487264
Анализ состояния, лечения и исходов переломов ребер
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это ретроспективный обзор графика с последующими телефонными звонками.
Начальной частью исследования будет ретроспективный обзор карт. Для этого исследования обзора диаграммы для каждого участника будут введены следующие элементы данных.
Исследователи проведут ретроспективное исследование пациентов, которые лечились от переломов ребер в Медицинском центре штата Пенсильвания в Херши (PSHMC). Период рассмотрения будет 10.01.10 - 10.01.12, пока не будет рассмотрено 1500 дел. Собранные данные будут:
- Номер медицинской карты пациента (MRN)
- Имя
- Номер телефона
- продолжительность пребывания (дата госпитализации и выписки)
- Количество переломов ребер на одного пациента
- Причина перелома ребра
- Характеристики перелома (односторонний или двусторонний, множественный или одиночный)
- Лечение боли, используемое при переломе ребра, включая обезболивающие, лекарства и все оценки боли
Осложнения, связанные с переломом ребра, в том числе:
- Одышка (SOB)
- гемоторакс,
- Пневмоторакс
- Цеповой сундук
- Требуется интубация
- Требуется механическая вентиляция
- Опиоиды, необходимые для обезболивания
- Требуется установка плевральной дренажной трубки
Последствия перелома ребер, в том числе:
- Синдром острого респираторного дефицита (ОРДС)
- Пневмония
- Смерть
- хроническая боль
- отсроченный тромбоз подключичных сосудов
- аневризма аорты
- трахеобронхиальный свищ
- синдром грудной апертуры
- синдром Горнера
Клиническая история
- Переломы ребер
- Другие переломы
- Остеопороз
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Рак
- Инфаркт миокарда (ИМ) / ишемическая болезнь сердца (ИБС)
- Артрит
- болезнь Паркинсона
Характеристики пациента:
- Возраст
- Пол
- Раса
- Индекс массы тела (ИМТ)
- Употребление алкоголя
- Статус курения
- Семейное положение
- Образование
- Начальное кровяное давление
7.2.2 Последующие телефонные звонки
Затем исследователи попытаются позвонить пациентам для получения дополнительной информации, используя краткое объяснение телефонного сценария исследования, чтобы получить следующую информацию:
- оценка боли
- качество жизни с помощью опроса качества жизни EuroQol: вопросник EQ-5D-3L
- обезболивающие
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- должны быть указаны выше и быть отмечены в нашей медицинской карте
Критерий исключения:
- недостающие данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Виды и лечение переломов ребер
Временное ограничение: Последние 4 года
|
|
Последние 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
последствия и осложнения переломов ребер
Временное ограничение: Последние 4 года
|
Последствия и осложнения у пациентов с переломами ребер: • Осложнения, связанные с переломом ребер, в том числе:
|
Последние 4 года
|
Уровни боли
Временное ограничение: Последние 4 года
|
Последние 4 года
|
|
Характеристики пациентов
Временное ограничение: последние 4 года
|
|
последние 4 года
|
Текущее качество жизни пациента по оценке телефонного опроса
Временное ограничение: последние 4 года
|
Последующие телефонные звонки Затем исследователи попытаются позвонить пациентам для получения дополнительной информации, используя краткое объяснение телефонного сценария исследования, чтобы получить следующую информацию:
|
последние 4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1125
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .