吸入噴霧RNS60の全身性生物活性

包含基準:

1. 参加者はインフォームド・コンセント・フォーム（ICF）を読んで理解し、研究手順を理解することができます。
2. 参加者は ICF に署名しました。
3. 18歳から45歳までの健康な男性または女性の参加者。 適切なスクリーニング手順を通じて男女比を均等にするよう努めますが、それができなかったとしても最終的なデータセットの分析が妨げられることはありません。
4. BMI 19 ～ 27 kg/m2。
5. 研究者の意見では、参加者は病歴とバイタルサインに基づいて健康であると考えられます。
6. 研究期間中はフォローアップが可能です。
7. 非喫煙者（スクリーニング前または研究期間中の前月に喫煙またはニコチン代替品（電子タバコを含む）の使用がない）
8. 研究期間中は献血を控えることに同意する。
9. 研究期間中および治療最終日（23日目）から1か月間適切な避妊を行ったことを記録している生殖能力のある男性および女性
10. 研究期間中は抗炎症薬（特にイブプロフェン）の服用を控える意思がある。

除外基準:

1. -臨床的に重大な精神医学的、心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、神経疾患（特に重症筋無力症）、免疫疾患、または血液疾患または異常（治験医師の判断による）
2. -来院前12か月以内のアルコール、麻薬、ベンゾジアゼピン、またはその他の薬物乱用または依存の病歴。
3. -重大な筋骨格系上肢損傷の病歴。
4. 訪問1から6週間以内に定期的に（週に2回以上）上半身の抵抗運動トレーニングに参加している。
5. FEV1 < 80% または FEV1/FEC < 75%
6. -来院1から3か月以内の経口または非経口によるステロイドまたは免疫抑制/免疫調節薬の使用。
7. 訪問1から2週間以内のNSAIDおよび他のOTC医薬品の使用。
8. 訪問1までの2週間におけるビタミンやミネラルを含むあらゆる栄養補助食品の使用。
9. 尿中妊娠検査薬が陽性。
10. スクリーニングから最終来院までの研究期間中のいずれかの時点で妊娠中または授乳中である。
11. 減量ダイエットを行った後。
12. 現在、治験薬または非治験薬または機器を使用する別の臨床試験に参加している、または訪問1の前3か月以内に別の臨床試験に参加している。
13. 治験責任医師の意見では、治験実施計画書の要件を満たす、または治験を完了するための参加者の能力を損なうあらゆる状態。
14. 来院後3か月以内の血液製剤または免疫グロブリンの受領 1.
15. 参加と同意に必要な手順を完全に理解するのに十分な流暢なレベルで英語を読み、話すことができない。

議定書からの免除は認められません。