Systemische biologische activiteit van geïnhaleerde vernevelde RNS60

Inclusiecriteria:

1. De deelnemer kan het Informed Consent Form (ICF) lezen en begrijpen, en de onderzoeksprocedures begrijpen.
2. De deelnemer heeft de ICF ondertekend.
3. Gezonde mannelijke of vrouwelijke deelnemers van 18 tot en met 45 jaar. Er zullen pogingen worden gedaan om een ​​gelijke geslachtsverhouding te bereiken door middel van passende screeningprocedures, maar als dit niet lukt, sluit de analyse van de definitieve dataset niet uit.
4. BMI tussen 19 en 27 kg/m2.
5. De deelnemer is naar het oordeel van de onderzoeker gezond op basis van anamnese en vitale functies.
6. Beschikbaar voor follow-up gedurende de duur van de studie.
7. Niet-rokers (niet roken of gebruik van nicotinevervangers (inclusief e-sigaretten) in de voorgaande maand vóór screening of tijdens het onderzoek)
8. Ga ermee akkoord om tijdens het onderzoek geen bloed te doneren.
9. Mannen en vrouwen die zich kunnen voortplanten en die het gebruik van adequate anticonceptie documenteren tijdens het onderzoek en gedurende 1 maand na de laatste dag van de behandeling (dag 23)
10. Bereid om tijdens het onderzoek af te zien van het gebruik van ontstekingsremmende medicijnen (met name ibuprofen).

Uitsluitingscriteria:

1. Klinisch significante psychiatrische, cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, renale, gastro-intestinale, endocriene, neurologische (in het bijzonder myasthenia gravis), immunologische of hematologische ziekte of afwijking, zoals bepaald door de onderzoeksarts.
2. Geschiedenis van alcohol-, narcotica-, benzodiazepine- of andere middelenmisbruik of afhankelijkheid binnen de 12 maanden voorafgaand aan bezoek 1.
3. Geschiedenis van significante musculoskeletale letsels aan de bovenste ledematen.
4. Deelnemen aan regelmatige (≥ 2 keer per week) krachttraining van het bovenlichaam binnen 6 weken na bezoek 1.
5. FEV1 < 80% of FEV1/FEC van < 75%
6. Gebruik van steroïden of immunosuppressieve/immunomodulerende geneesmiddelen, oraal of parenteraal binnen 3 maanden na bezoek 1.
7. Gebruik van NSAID's en andere vrij verkrijgbare medicijnen binnen 2 weken na bezoek 1.
8. Gebruik van voedings-/voedingssupplementen, inclusief vitaminen en mineralen, in de 2 weken voor bezoek 1.
9. Positieve urinaire zwangerschapstest.
10. Zwanger of lacterend op elk moment tijdens het onderzoek, van screening tot laatste bezoek.
11. Een gewichtsverminderend dieet volgen.
12. Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek met een geneesmiddel of apparaat dat al dan niet in onderzoek is, of heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek binnen de 3 maanden voorafgaand aan Bezoek 1.
13. Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de deelnemer om aan de protocolvereisten te voldoen of om het onderzoek te voltooien, in gevaar brengt.
14. Ontvangst van bloedproducten of immunoglobine, binnen 3 maanden na bezoek 1.
15. Kan geen Engels lezen en spreken op een niveau dat voldoende is voor het volledige begrip van de procedures die vereist zijn voor deelname en toestemming.

Ontheffingen van het Protocol zijn niet toegestaan.