Системная биоактивность вдыхаемого распыляемого RNS60

Критерии включения:

1. Участник может прочитать и понять форму информированного согласия (ICF), а также понять процедуры исследования.
2. Участник подписал МКФ.
3. Здоровые участники мужского или женского пола в возрасте от 18 до 45 лет включительно. Будут предприняты попытки добиться равного соотношения полов с помощью соответствующих процедур скрининга, но их неудача не помешает анализу окончательного набора данных.
4. ИМТ от 19 до 27 кг/м2.
5. Участник, по мнению следователя, здоров на основании истории болезни и показателей жизнедеятельности.
6. Доступен для последующего наблюдения на протяжении всего исследования.
7. Некурящие (отказ от курения или использования заменителей никотина (включая электронные сигареты) в течение предыдущего месяца до скрининга или во время исследования)
8. Согласитесь воздержаться от сдачи крови во время исследования.
9. Мужчины и женщины репродуктивного возраста, документально подтверждающие использование адекватной контрацепции во время исследования и в течение 1 месяца после последнего дня лечения (День 23)
10. Желание воздержаться от приема противовоспалительных препаратов во время исследования (особенно ибупрофена).

Критерий исключения:

1. Клинически значимые психические, сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные, эндокринные, неврологические (особенно тяжелая миастения), иммунологические или гематологические заболевания или аномалии, установленные врачом-исследователем.
2. История злоупотребления алкоголем, наркотиками, бензодиазепинами или другими психоактивными веществами или зависимости в течение 12 месяцев, предшествующих визиту 1.
3. В анамнезе серьезные травмы опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
4. Участие в регулярных (≥ 2 раза в неделю) тренировках с отягощениями для верхней части тела в течение 6 недель после визита 1.
5. ОФВ1 < 80% или ОФВ1/ФЭК < 75%
6. Использование стероидов или иммуносупрессивных/иммуномодулирующих препаратов перорально или парентерально в течение 3 месяцев после визита 1.
7. Использование НПВП и других безрецептурных препаратов в течение 2 недель после визита 1.
8. Использование любых диетических/пищевых добавок, включая витамины и минералы, за 2 недели до визита 1.
9. Положительный тест мочи на беременность.
10. Беременность или кормление грудью в любой момент исследования от скрининга до последнего визита.
11. Соблюдение диеты для снижения веса.
12. В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании с исследуемым или неисследуемым препаратом или устройством или участвовал в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев, предшествующих визиту 1.
13. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, ставит под угрозу способность участника выполнить требования протокола или завершить исследование.
14. Получение препаратов крови или иммуноглобина в течение 3 месяцев после визита 1.
15. Не может читать и говорить по-английски на уровне, достаточном для полного понимания процедур, необходимых для участия и получения согласия.

Отказы от Протокола не допускаются.