Systemisk bioaktivitet av inhalert nebulisert RNS60

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren er i stand til å lese og forstå Informed Consent Form (ICF), og forstå studieprosedyrer.
2. Deltakeren har signert ICF.
3. Friske mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 18-45 år inklusive. Det vil bli gjort forsøk på å oppnå et likt kjønnsforhold gjennom hensiktsmessige screeningprosedyrer, men unnlatelse av dette vil ikke utelukke analyse av det endelige datasettet.
4. BMI mellom 19 og 27 kg/m2.
5. Deltakeren er etter utrederens oppfatning frisk på bakgrunn av sykehistorie og vitale tegn.
6. Tilgjengelig for oppfølging i løpet av studiet.
7. Ikke-røykere (ingen røyking eller bruk av nikotinerstatninger (inkludert e-sigaretter) i forrige måned før screening eller under studien)
8. Godta å avstå fra å donere blod under studien.
9. Menn og kvinner med reproduksjonspotensial som dokumenterer bruk av adekvat prevensjon under studien og i 1 måned etter siste behandlingsdag (dag 23)
10. Villig til å avstå fra å ta anti-inflammatoriske medisiner under studien (spesielt ibuprofen).

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant psykiatrisk, kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, nevrologisk (spesielt myasthenia gravis), immunologisk eller hematologisk sykdom eller abnormitet, som bestemt av studielegen.
2. Historie med alkohol, narkotiske midler, benzodiazepiner eller annet rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de 12 månedene før besøk 1.
3. Historie med betydelig muskel- og skjelettskade.
4. Deltar i regelmessig (≥ 2 ganger per uke) motstandstrening i overkroppen innen 6 uker etter besøk 1.
5. FEV1 < 80 % eller FEV1/FEC på < 75 %
6. Bruk av steroider eller immunsuppressive/immunmodulerende legemidler enten oralt eller parenteralt innen 3 måneder etter besøk 1.
7. Bruk av NSAIDs og andre OTC-medisiner innen 2 uker etter besøk 1.
8. Bruk av kosttilskudd/ernæringstilskudd, inkludert vitaminer og mineraler, i løpet av de 2 ukene før besøk 1.
9. Positiv uringraviditetstest.
10. Gravid eller ammende når som helst under studien fra screening til siste besøk.
11. Følger en vektreduserende diett.
12. Deltar for tiden i en annen klinisk utprøving med et legemiddel eller utstyr som ikke er undersøkt, eller har deltatt i en annen klinisk utprøving i løpet av de tre månedene før besøk 1.
13. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kompromitterer deltakerens evne til å oppfylle protokollkrav eller fullføre studien.
14. Mottak av blodprodukter eller immunglobin innen 3 måneder etter besøk 1.
15. Kan ikke lese og snakke engelsk til et flytende nivå som er tilstrekkelig for full forståelse av prosedyrer som kreves for deltakelse og samtykke.

Ingen fravikelser fra protokollen vil bli tillatt.