Systemisk bioaktivitet av inhalerad nebuliserad RNS60

Inklusionskriterier:

1. Deltagaren kan läsa och förstå Informed Consent Form (ICF) och förstå studieprocedurer.
2. Deltagaren har undertecknat ICF.
3. Friska manliga eller kvinnliga deltagare i åldern 18-45 år inklusive. Försök kommer att göras för att uppnå en jämn könsfördelning genom lämpliga screeningförfaranden, men underlåtenhet att göra det utesluter inte analys av den slutliga datamängden.
4. BMI mellan 19 och 27 kg/m2.
5. Deltagaren är, enligt utredarens uppfattning, frisk utifrån sjukdomshistoria och vitala tecken.
6. Tillgänglig för uppföljning under hela studietiden.
7. Icke-rökare (ingen rökning eller användning av nikotinersättning (inklusive e-cigaretter) under föregående månad före screening eller under studien)
8. Gå med på att avstå från att donera blod under studien.
9. Män och kvinnor i reproduktionspotential som dokumenterar användning av adekvat preventivmedel under studien och under 1 månad efter den sista behandlingsdagen (dag 23)
10. Villig att avstå från att ta antiinflammatoriska läkemedel under studien (särskilt ibuprofen).

Exklusions kriterier:

1. Kliniskt signifikant psykiatrisk, kardiovaskulär, respiratorisk, lever-, njur-, gastrointestinal, endokrina, neurologiska (särskilt myasthenia gravis), immunologiska eller hematologiska sjukdomar eller abnormiteter, som bestämts av studieläkaren.
2. Historik med alkohol, narkotika, bensodiazepiner eller annat missbruk eller beroende under de 12 månaderna före besök 1.
3. Historik med betydande muskuloskeletal skada i övre extremiteterna.
4. Att delta i regelbunden (≥ 2 gånger i veckan) motståndsträning för överkroppen inom 6 veckor efter besök 1.
5. FEV1 < 80 % eller FEV1/FEC på < 75 %
6. Användning av steroider eller immunsuppressiva/immunmodulerande läkemedel antingen oralt eller parenteralt inom 3 månader efter besök 1.
7. Användning av NSAID och andra receptfria läkemedel inom 2 veckor efter besök 1.
8. Användning av alla kost-/näringstillskott, inklusive vitaminer och mineraler, under de två veckorna före besök 1.
9. Positivt graviditetstest i urinen.
10. Gravid eller ammande när som helst under studien från screening till sista besöket.
11. Följer en viktreducerande diet.
12. Deltar för närvarande i en annan klinisk prövning med ett prövningsläkemedel eller en icke-undersökningsläkemedel eller enhet, eller har deltagit i en annan klinisk prövning inom de tre månaderna före besök 1.
13. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, äventyrar deltagarens förmåga att uppfylla protokollkrav eller att slutföra studien.
14. Mottagande av blodprodukter eller immunglobin, inom 3 månader efter besök 1.
15. Kan inte läsa och tala engelska till en flytande nivå som är tillräcklig för full förståelse av procedurer som krävs för deltagande och samtycke.

Inga undantag från protokollet kommer att tillåtas.