Bioactivité systémique du RNS60 nébulisé inhalé

Critère d'intégration:

1. Le participant est capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement éclairé (ICF) et de comprendre les procédures de l'étude.
2. Le participant a signé l'ICF.
3. Participants masculins ou féminins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans inclus. Des tentatives seront faites pour atteindre un ratio égal entre les sexes grâce à des procédures de sélection appropriées, mais un échec à le faire n'empêchera pas l'analyse de l'ensemble de données final.
4. IMC entre 19 et 27 kg/m2.
5. Le participant est, de l'avis de l'investigateur, en bonne santé sur la base des antécédents médicaux et des signes vitaux.
6. Disponible pour un suivi pendant toute la durée de l'étude.
7. Non-fumeurs (pas de tabac ou d'utilisation de substituts nicotiniques (y compris les cigarettes électroniques) au cours du mois précédent avant le dépistage ou pendant l'étude)
8. Accepter de s'abstenir de donner du sang pendant l'étude.
9. Hommes et femmes en âge de procréer qui documentent l'utilisation d'une contraception adéquate pendant l'étude et pendant 1 mois après le dernier jour de traitement (jour 23)
10. Disposé à s'abstenir de prendre des médicaments anti-inflammatoires pendant l'étude (en particulier l'ibuprofène).

Critère d'exclusion:

1. Maladie ou anomalie psychiatrique, cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénale, gastro-intestinale, endocrinienne, neurologique (en particulier la myasthénie grave), immunologique ou hématologique cliniquement significative, telle que déterminée par le médecin de l'étude.
2. Antécédents d'abus d'alcool, de stupéfiants, de benzodiazépines ou d'autres substances ou dépendance au cours des 12 mois précédant la visite 1.
3. Antécédents de lésion musculo-squelettique importante du membre supérieur.
4. Participer à un entraînement régulier (≥ 2 fois par semaine) d'exercices de résistance du haut du corps dans les 6 semaines suivant la visite 1.
5. FEV1 < 80 % ou FEV1/FEC < 75 %
6. Utilisation de stéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs/immunomodulateurs par voie orale ou parentérale dans les 3 mois suivant la visite 1.
7. Utilisation d'AINS et d'autres médicaments en vente libre dans les 2 semaines suivant la visite 1.
8. Utilisation de tout supplément diététique/nutritionnel, y compris des vitamines et des minéraux, dans les 2 semaines précédant la visite 1.
9. Test de grossesse urinaire positif.
10. Enceinte ou allaitante à tout moment de l'étude, du dépistage à la visite finale.
11. Suite à un régime amaigrissant.
12. Participe actuellement à un autre essai clinique avec un médicament ou dispositif expérimental ou non expérimental, ou a participé à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant la visite 1.
13. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromet la capacité du participant à répondre aux exigences du protocole ou à terminer l'étude.
14. Réception de produits sanguins ou d'immunoglobine, dans les 3 mois suivant la visite 1.
15. Incapable de lire et de parler l'anglais à un niveau de maîtrise suffisant pour la pleine compréhension des procédures requises pour la participation et le consentement.

Aucune dérogation au protocole ne sera autorisée.