Systemisk bioaktivitet af inhaleret forstøvet RNS60

Inklusionskriterier:

1. Deltageren er i stand til at læse og forstå Informed Consent Form (ICF) og forstå undersøgelsesprocedurer.
2. Deltageren har underskrevet ICF.
3. Raske mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 18-45 år inklusive. Der vil blive gjort forsøg på at opnå et lige kønsforhold gennem passende screeningsprocedurer, men undladelse heraf vil ikke udelukke analyse af det endelige datasæt.
4. BMI mellem 19 og 27 kg/m2.
5. Deltageren er efter undersøgerens vurdering rask på baggrund af sygehistorie og vitale tegn.
6. Tilgængelig til opfølgning i hele undersøgelsens varighed.
7. Ikke-rygere (ingen rygning eller brug af nikotinerstatninger (inklusive e-cigaretter) i den foregående måned før screening eller under undersøgelsen)
8. Accepter at afstå fra at donere blod under undersøgelsen.
9. Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale, der dokumenterer brug af passende prævention under undersøgelsen og i 1 måned efter sidste behandlingsdag (dag 23)
10. Villig til at afstå fra at tage anti-inflammatorisk medicin under undersøgelsen (især ibuprofen).

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant psykiatrisk, kardiovaskulær, respiratorisk, hepatisk, renal, gastrointestinal, endokrin, neurologisk (især myasthenia gravis), immunologisk eller hæmatologisk sygdom eller abnormitet, som bestemt af undersøgelseslægen.
2. Anamnese med alkohol, narkotiske midler, benzodiazepiner eller andet stofmisbrug eller afhængighed inden for de 12 måneder forud for besøg 1.
3. Anamnese med betydelig muskuloskeletal skade i øvre lemmer.
4. Deltagelse i regelmæssig (≥ 2 gange om ugen) styrketræning i overkroppen inden for 6 uger efter besøg 1.
5. FEV1 < 80 % eller FEV1/FEC på < 75 %
6. Brug af steroider eller immunsuppressive/immunmodulerende lægemidler enten oralt eller parenteralt inden for 3 måneder efter besøg 1.
7. Brug af NSAID'er og anden håndkøbsmedicin inden for 2 uger efter besøg 1.
8. Brug af eventuelle kost-/ernæringstilskud, inklusive vitaminer og mineraler, i de 2 uger før besøg 1.
9. Positiv uringraviditetstest.
10. Gravid eller ammende på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen fra screening til sidste besøg.
11. Efter en vægtreducerende diæt.
12. Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg med et forsøgs- eller ikke-undersøgelseslægemiddel eller udstyr, eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de 3 måneder forud for besøg 1.
13. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kompromitterer deltagerens evne til at opfylde protokolkrav eller til at fuldføre undersøgelsen.
14. Modtagelse af blodprodukter eller immunglobin inden for 3 måneder efter besøg 1.
15. Ude af stand til at læse og tale engelsk til et flydende niveau, der er tilstrækkeligt til fuld forståelse af procedurer, der kræves i forbindelse med deltagelse og samtykke.

Ingen dispensationer fra protokollen vil blive tilladt.