マクロライドは緑膿菌の肺感染症を媒介する
2016年10月12日 更新者:Jin-Fu Xu
マクロライドはNLRC4インフラマソームシグナル伝達経路を介して緑膿菌の肺感染を媒介する
IL-18 はインフラマソームの産物として、免疫応答を調節することによってウイルスや細菌の刺激に対する宿主の防御に関与していることが認められています。
この研究の目的は、気管支拡張症患者の血清中のIL-18レベルを測定し、マクロライドがそのレベルを低下させるかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
非嚢胞性線維症気管支拡張症は、さまざまな原因による持続的な気道の炎症と気管支壁の拡張を特徴とする呼吸器疾患です。
気管支拡張症の患者は、過剰な痰の発生、再発する増悪、進行性の気道破壊に悩まされています。
患者の 30% ~ 40% が緑膿菌に感染していると報告されています。
気管支拡張症の主な治療法は、粘液うっ滞、感染、炎症、気道破壊の「悪循環」を断ち切ることに焦点を当てています。
現在、多くの臨床試験により、マクロライドが非CF気管支拡張症の治療に効果的に使用されることが示されています。
14 員環マクロライドおよび 15 員環マクロライドには、抗菌特性を超えた免疫調節機能と抗炎症機能があることが証拠によって示されています。
ただし、マクロライドの抗炎症作用を説明する根本的なメカニズムはまだ解明されておらず、その活性は単一のメカニズムによって制御されているとは考えられません。インターロイキン 18 (IL-18) とインターロイキン 1b (IL-1b) は、多くの病原体、環境、または宿主由来の危険信号によって活性化されると、インフラマソームによって生成されます。
インフラマソームは、気管支拡張症患者の宿主免疫応答において重要な役割を果たしていると考えられる自然免疫調節タンパク質複合体です。
この研究の目的は、気管支拡張症患者の血清中のIL-18レベルを測定し、マクロライドがそのレベルを軽減できるかどうかを調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
- HRCTにより気管支拡張症の診断が確定。
- 18歳から85歳まで。
除外基準:
- CF、活動性結核、または非結核性抗酸菌症(NTM)感染の結果として生じる気管支拡張症。
- マクロライド系抗生物質に対するアレルギー
- 重度の心肺機能障害の病歴。 左心不全、不安定な不整脈
- 妊娠中または授乳中
- 低ガンマグロブリン血症またはその他の自己免疫疾患 6. ABPA と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アジスロマイシン群
非嚢胞性気管支拡張症の患者はアジスロマイシンで治療されました。
介入は毎日 500mg を 3 ~ 5 日間投与しました。
|
気管支拡張症の患者はアジスロマイシンで3~5日間治療された。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿中のIL-18
時間枠:3~5日間のアジスロマイシン治療後、直ちに投与
|
3~5日間のアジスロマイシン治療後、直ちに投与
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Jin-Fu Xu, PhD、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。