Макролиды опосредуют легочную инфекцию Pseudomonas aeruginosa
12 октября 2016 г. обновлено: Jin-Fu Xu
Макролиды опосредуют легочную инфекцию Pseudomonas aeruginosa через сигнальный путь воспаления NLRC4
Признано, что IL-18 как продукт инфламмасомы участвует в защите хозяина от вирусных и бактериальных стимулов, модулируя иммунный ответ.
Целью данного исследования было определить уровни IL-18 в сыворотке пациентов с бронхоэктазами и выяснить, снижают ли макролиды его уровни.
Обзор исследования
Подробное описание
Немуковисцидозные бронхоэктазы — респираторное заболевание, характеризующееся стойким воспалением дыхательных путей и дилатацией бронхиальной стенки, вызванное различными причинами.
Больные бронхоэктазами страдают избыточным выделением мокроты, рецидивирующими обострениями и прогрессирующей деструкцией дыхательных путей.
Сообщалось, что 30-40% пациентов были инфицированы Pseudomonas aeruginosa.
Основная терапия бронхоэктатической болезни направлена на разрыв «порочного круга» застоя слизи, инфекции, воспаления и разрушения дыхательных путей.
В настоящее время ряд клинических испытаний показал, что макролиды эффективно используются при лечении бронхоэктатической болезни, не связанной с муковисцидозом.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что макролиды с 14- и 15-членными кольцами помимо их антимикробных свойств обладают иммуномодулирующими и противовоспалительными функциями.
Однако механизмы, лежащие в основе противовоспалительного действия макролидов, еще не выяснены, и действия, по-видимому, не контролируются единым механизмом. Интерлейкин-18 (ИЛ-18) вместе с интерлейкином-1b (IL-1b), продуцируется инфламмасомами при активации рядом патогенных, экологических или исходящих от хозяина сигналов опасности.
Инфламмасомы представляют собой врожденные иммунные регулирующие белковые комплексы, которые, по-видимому, играют ключевую роль в иммунном ответе хозяина у пациентов с бронхоэктазами.
Целью этого исследования было определить уровни IL-18 в сыворотке пациентов с бронхоэктазами и выяснить, может ли макролид снижать его уровни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
- Подтвержденный диагноз бронхоэктазов с помощью КТВР.
- Возраст 18-85 лет.
Критерий исключения:
- Бронхоэктазы в результате муковисцидоза, активного туберкулеза или нетуберкулезной микобактериальной (НТМ) инфекции.
- Аллергия на макролидные антибиотики
- Любая история тяжелой сердечно-легочной дисфункции, например. левожелудочковая недостаточность, нестабильная сердечная аритмия
- беременная или кормящая
- гипогаммаглобулинемия или другое аутоиммунное заболевание 6. с диагнозом АБЛА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа азитромицина
Пациентов с некистозными бронхоэктазами лечили азитромицином.
Вмешательство составляло 500 мг в день в течение трех-пяти дней.
|
Пациентов с бронхоэктазами лечат азитромицином в течение трех-пяти дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ИЛ-18 в плазме
Временное ограничение: через 3-5 дней лечение Азитромицином немедленно
|
через 3-5 дней лечение Азитромицином немедленно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150619
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .