Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El macrólido media la infección pulmonar de Pseudomonas Aeruginosa

12 de octubre de 2016 actualizado por: Jin-Fu Xu

El macrólido media la infección pulmonar de Pseudomonas aeruginosa a través de la vía de señalización del inflamasoma NLRC4

Se reconoce que la IL-18, como producto del inflamasoma, está implicada en la defensa del huésped frente a estímulos virales y bacterianos mediante la modulación de la respuesta inmunitaria. El objetivo de este estudio fue determinar los niveles de IL-18 en suero de pacientes con Bronquiectasias e investigar si los macrólidos atenúan sus niveles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La bronquiectasia por fibrosis no quística es una enfermedad respiratoria caracterizada por la inflamación persistente de las vías respiratorias y la dilatación de la pared bronquial provocada por diversas causas. Los pacientes con bronquiectasias sufren de producción excesiva de esputo, exacerbaciones recurrentes y destrucción progresiva de las vías respiratorias. Se informó que 30%-40% de los pacientes estaban infectados con Pseudomonas aeruginosa. La terapia principal para las bronquiectasias se enfoca en romper el "círculo vicioso" de estasis de moco, infección, inflamación y destrucción de las vías respiratorias. Actualmente, una serie de ensayos clínicos han demostrado que los macrólidos se utilizan eficazmente en el tratamiento de las bronquiectasias no relacionadas con la FQ. La evidencia ha indicado que los macrólidos de anillo de 14 y 15 miembros poseen funciones inmunomoduladoras y antiinflamatorias más allá de sus propiedades antimicrobianas. Sin embargo, aún no se han dilucidado los mecanismos subyacentes que explican las acciones antiinflamatorias de los macrólidos, y las actividades no parecen estar controladas por un único mecanismo. Interleucina-18 (IL-18), junto con interleucina-1b (IL-1b), es producido por los inflamasomas cuando se activan por una serie de señales de peligro derivadas de patógenos, ambientales o del huésped. Los inflamasomas son complejos de proteínas reguladoras inmunitarias innatas que parecen desempeñar un papel clave en la respuesta inmunitaria del huésped de los pacientes con bronquiectasias. El objetivo de este estudio fue determinar los niveles de IL-18 en suero de pacientes con Bronquiectasias e investigar si los macrólidos podrían atenuar sus niveles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
  2. Diagnóstico confirmado de bronquiectasias por TCAR.
  3. Edad 18-85 años.

Criterio de exclusión:

  1. Bronquiectasias como resultado de FQ o tuberculosis activa o infección por micobacterias no tuberculosas (NTM).
  2. Alergia a los antibióticos macrólidos
  3. Cualquier historial de disfunción cardiopulmonar grave, p. insuficiencia cardíaca izquierda, arritmias cardíacas inestables
  4. embarazada o amamantando
  5. hipogammaglobulinemia u otra enfermedad autoinmune 6. diagnosticada con ABPA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de azitromicina
Los pacientes con bronquiectasias no quísticas fueron tratados con azitromicina. La intervención fue de 500 mg diarios durante tres a cinco días.
Pacientes con bronquiectasias tratados con Azitromicina durante tres a cinco días.
Otros nombres:
  • macrólido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IL-18 en plasma
Periodo de tiempo: después de 3-5 días de tratamiento con azitromicina inmediatamente
después de 3-5 días de tratamiento con azitromicina inmediatamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20150619

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir