- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02491723
Macrolide는 Pseudomonas Aeruginosa의 폐 감염을 매개합니다
2016년 10월 12일 업데이트: Jin-Fu Xu
Macrolide는 NLRC4 Inflammasome 신호 경로를 통해 Pseudomonas Aeruginosa의 폐 감염을 매개합니다.
인플라마좀의 산물인 IL-18은 면역 반응을 조절함으로써 바이러스 및 세균 자극에 대한 숙주 방어에 관여하는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 기관지 확장증 환자의 혈청에서 IL-18 수준을 결정하고 macrolide가 그 수준을 약화시키는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
비낭포성 섬유증 기관지확장증은 다양한 원인에 의해 기도 염증이 지속되고 기관지벽이 확장되는 것이 특징인 호흡기 질환이다.
기관지확장증 환자는 과도한 가래 생성, 재발성 악화 및 진행성 기도 파괴로 고통받습니다.
30%-40%의 환자가 Pseudomonas aeruginosa에 감염된 것으로 보고되었습니다.
기관지확장증에 대한 주요 치료법은 점액 정체, 감염, 염증 및 기도 파괴의 "악순환"을 끊는 데 중점을 둡니다.
현재 다수의 임상 시험에서 마크로라이드가 비-CF 기관지확장증의 치료에 효과적으로 사용되는 것으로 나타났습니다.
14원 및 15원 고리 마크로라이드가 항균 특성을 넘어 면역조절 및 항염증 기능을 가지고 있다는 증거가 있습니다.
그러나 마크로라이드의 항염증 작용을 설명하는 근본적인 기전은 아직 밝혀지지 않았으며 그 활성은 단일 기전으로 제어되지 않는 것으로 보입니다. 인터루킨-18(IL-18), 인터루킨-1b (IL-1b)는 여러 병원체, 환경 또는 숙주 유래 위험 신호에 의해 활성화될 때 인플라마좀에 의해 생성됩니다.
Inflammasome은 기관지 확장증 환자의 숙주 면역 반응에서 중요한 역할을 하는 것으로 보이는 선천적 면역 조절 단백질 복합체입니다.
이 연구의 목적은 기관지 확장증 환자의 혈청에서 IL-18 수준을 결정하고 macrolide가 그 수준을 약화시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- HRCT로 기관지확장증 진단 확정.
- 18-85세.
제외 기준:
- CF 또는 활동성 결핵 또는 비결핵 마이코박테리아(NTM) 감염으로 인한 기관지확장증.
- 마크로라이드 항생제에 대한 알레르기
- 심한 심폐 기능 장애의 병력, 예. 좌심부전, 불안정한 심장 부정맥
- 임신 또는 간호
- 저감마글로불린혈증 또는 기타 자가면역질환 6. ABPA 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아지트로마이신 그룹
비낭포성 기관지확장증 환자는 아지스로마이신으로 치료받았다.
개입은 3-5일 동안 매일 500mg이었습니다.
|
기관지 확장증이 있는 환자는 3-5일 동안 Azithromycin으로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 내 IL-18
기간: 3~5일 후 Azithromycin 즉시 투여
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3~5일 후 Azithromycin 즉시 투여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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