- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02491723
Macrólido medeia infecção pulmonar de Pseudomonas aeruginosa
12 de outubro de 2016 atualizado por: Jin-Fu Xu
Macrólido medeia a infecção pulmonar de Pseudomonas aeruginosa através da via de sinalização do inflamassoma NLRC4
É reconhecido que a IL-18, como produto do inflamassoma, está envolvida na defesa do hospedeiro contra estímulos virais e bacterianos, modulando a resposta imune.
O objetivo deste estudo foi determinar os níveis séricos de IL-18 de pacientes com bronquiectasia e investigar se os macrolídeos atenuam seus níveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A bronquiectasia não fibrocística é uma doença respiratória caracterizada por inflamação persistente das vias aéreas e dilatação da parede brônquica causada por várias causas.
Pacientes com bronquiectasia sofrem de produção excessiva de escarro, exacerbações recorrentes e destruição progressiva das vias aéreas.
Foi relatado que 30%-40% dos pacientes foram infectados com Pseudomonas aeruginosa.
A principal terapia para bronquiectasia é focada em quebrar o "ciclo vicioso" de estase de muco, infecção, inflamação e destruição das vias aéreas.
Atualmente, uma série de ensaios clínicos mostraram que o macrólido é efetivamente usado no tratamento de bronquiectasias não-FC.
Evidências indicam que macrolídeos em anel de 14 e 15 membros possuem funções imunomoduladoras e anti-inflamatórias além de suas propriedades antimicrobianas.
No entanto, os mecanismos subjacentes que explicam as ações anti-inflamatórias dos macrolídeos ainda não foram elucidados e as atividades não parecem ser controladas por um único mecanismo.Interleucina-18 (IL-18), juntamente com interleucina-1b (IL-1b), é produzido por inflamassomas quando ativado por uma série de sinais de perigo patógenos, ambientais ou derivados do hospedeiro.
Os inflamassomas são complexos proteicos reguladores da imunidade inata que parecem desempenhar um papel fundamental na resposta imune do hospedeiro em pacientes com bronquiectasia.
O objetivo deste estudo foi determinar os níveis séricos de IL-18 de pacientes com bronquiectasia e investigar se o macrólido poderia atenuar seus níveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Diagnóstico confirmado de bronquiectasia pela TCAR.
- Idade 18-85 anos.
Critério de exclusão:
- Bronquiectasia como resultado de FC ou tuberculose ativa ou infecção micobacteriana não tuberculosa (NTM).
- Alergia a antibióticos macrólidos
- Qualquer história de disfunção cardiopulmonar grave, por exemplo. insuficiência cardíaca esquerda, arritmias cardíacas instáveis
- grávida ou amamentando
- hipogamaglobulinemia ou outra doença autoimune 6. diagnosticado com ABPA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo azitromicina
Pacientes com bronquiectasia não cística foram tratados com azitromicina.
A intervenção foi de 500 mg por dia durante três a cinco dias.
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Pacientes com bronquiectasia tratados com Azitromicina por três a cinco dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IL-18 no plasma
Prazo: após 3-5 dias de tratamento com azitromicina imediatamente
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após 3-5 dias de tratamento com azitromicina imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150619
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