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Macrólido medeia infecção pulmonar de Pseudomonas aeruginosa

12 de outubro de 2016 atualizado por: Jin-Fu Xu

Macrólido medeia a infecção pulmonar de Pseudomonas aeruginosa através da via de sinalização do inflamassoma NLRC4

É reconhecido que a IL-18, como produto do inflamassoma, está envolvida na defesa do hospedeiro contra estímulos virais e bacterianos, modulando a resposta imune. O objetivo deste estudo foi determinar os níveis séricos de IL-18 de pacientes com bronquiectasia e investigar se os macrolídeos atenuam seus níveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A bronquiectasia não fibrocística é uma doença respiratória caracterizada por inflamação persistente das vias aéreas e dilatação da parede brônquica causada por várias causas. Pacientes com bronquiectasia sofrem de produção excessiva de escarro, exacerbações recorrentes e destruição progressiva das vias aéreas. Foi relatado que 30%-40% dos pacientes foram infectados com Pseudomonas aeruginosa. A principal terapia para bronquiectasia é focada em quebrar o "ciclo vicioso" de estase de muco, infecção, inflamação e destruição das vias aéreas. Atualmente, uma série de ensaios clínicos mostraram que o macrólido é efetivamente usado no tratamento de bronquiectasias não-FC. Evidências indicam que macrolídeos em anel de 14 e 15 membros possuem funções imunomoduladoras e anti-inflamatórias além de suas propriedades antimicrobianas. No entanto, os mecanismos subjacentes que explicam as ações anti-inflamatórias dos macrolídeos ainda não foram elucidados e as atividades não parecem ser controladas por um único mecanismo.Interleucina-18 (IL-18), juntamente com interleucina-1b (IL-1b), é produzido por inflamassomas quando ativado por uma série de sinais de perigo patógenos, ambientais ou derivados do hospedeiro. Os inflamassomas são complexos proteicos reguladores da imunidade inata que parecem desempenhar um papel fundamental na resposta imune do hospedeiro em pacientes com bronquiectasia. O objetivo deste estudo foi determinar os níveis séricos de IL-18 de pacientes com bronquiectasia e investigar se o macrólido poderia atenuar seus níveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
  2. Diagnóstico confirmado de bronquiectasia pela TCAR.
  3. Idade 18-85 anos.

Critério de exclusão:

  1. Bronquiectasia como resultado de FC ou tuberculose ativa ou infecção micobacteriana não tuberculosa (NTM).
  2. Alergia a antibióticos macrólidos
  3. Qualquer história de disfunção cardiopulmonar grave, por exemplo. insuficiência cardíaca esquerda, arritmias cardíacas instáveis
  4. grávida ou amamentando
  5. hipogamaglobulinemia ou outra doença autoimune 6. diagnosticado com ABPA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo azitromicina
Pacientes com bronquiectasia não cística foram tratados com azitromicina. A intervenção foi de 500 mg por dia durante três a cinco dias.
Pacientes com bronquiectasia tratados com Azitromicina por três a cinco dias.
Outros nomes:
  • macrólido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
IL-18 no plasma
Prazo: após 3-5 dias de tratamento com azitromicina imediatamente
após 3-5 dias de tratamento com azitromicina imediatamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20150619

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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