Il macrolide media l'infezione polmonare di Pseudomonas aeruginosa
12 ottobre 2016 aggiornato da: Jin-Fu Xu
Il macrolide media l'infezione polmonare di Pseudomonas aeruginosa tramite la via di segnalazione dell'inflammasoma NLRC4
È riconosciuto che IL-18, come prodotto dell'inflammasoma, è coinvolto nella difesa dell'ospite contro stimoli virali e batterici modulando la risposta immunitaria.
Lo scopo di questo studio era determinare i livelli di IL-18 nel siero di pazienti con bronchiectasie e indagare se i macrolidi ne attenuassero i livelli.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La bronchiectasia della fibrosi non cistica è una malattia respiratoria caratterizzata da infiammazione persistente delle vie aeree e dilatazione della parete bronchiale guidata da varie cause.
I pazienti con bronchiectasie soffrono di eccessiva produzione di espettorato, esacerbazioni ricorrenti e progressiva distruzione delle vie aeree.
È stato riferito che il 30% -40% dei pazienti era infetto da Pseudomonas aeruginosa.
La principale terapia per le bronchiectasie si concentra sulla rottura del "circolo vizioso" di stasi del muco, infezione, infiammazione e distruzione delle vie aeree.
Attualmente una serie di studi clinici hanno dimostrato che il macrolide è effettivamente utilizzato nel trattamento delle bronchiectasie non CF.
Le prove hanno indicato che i macrolidi ad anello a 14 e 15 membri possiedono funzioni di immunomodulazione e antinfiammatorie oltre alle loro proprietà antimicrobiche.
Tuttavia, i meccanismi sottostanti che spiegano le azioni antinfiammatorie dei macrolidi non sono ancora stati chiariti e le attività non sembrano essere controllate da un singolo meccanismo. L'interleuchina-18 (IL-18), insieme all'interleuchina-1b (IL-1b), è prodotto dagli inflammasomi quando attivato da una serie di segnali di pericolo patogeni, ambientali o derivati dall'ospite.
Gli inflammasomi sono complessi proteici regolatori immunitari innati che sembrano svolgere un ruolo chiave nella risposta immunitaria dell'ospite dei pazienti con bronchiectasie.
Lo scopo di questo studio era determinare i livelli di IL-18 nel siero di pazienti con bronchiectasie e indagare se il macrolide potesse attenuarne i livelli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato scritto.
- Diagnosi confermata di bronchiectasie mediante HRCT.
- Età 18-85 anni.
Criteri di esclusione:
- Bronchiectasie come risultato di CF o tubercolosi attiva o infezione da micobatteri non tubercolari (NTM).
- Allergia agli antibiotici macrolidi
- Qualsiasi storia di grave disfunzione cardiopolmonare, ad es. insufficienza cardiaca sinistra, aritmie cardiache instabili
- gravidanza o allattamento
- ipogammaglobulinemia o altra malattia autoimmune 6. diagnosticata con ABPA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Azitromicina
I pazienti con bronchiectasie non cistiche sono stati trattati con azitromicina.
L'intervento è stato di 500 mg al giorno per tre o cinque giorni.
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Pazienti con bronchiectasie trattati con Azitromicina da tre a cinque giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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IL-18 nel plasma
Lasso di tempo: dopo 3-5 giorni di trattamento con Azitromicina immediatamente
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dopo 3-5 giorni di trattamento con Azitromicina immediatamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20150619
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