Macrolide medieert longinfectie van Pseudomonas Aeruginosa
12 oktober 2016 bijgewerkt door: Jin-Fu Xu
Macrolide medieert longinfectie van Pseudomonas Aeruginosa via NLRC4 Inflammasoom-signaleringsroute
Erkend wordt dat IL-18, als een product van het ontstekingsmasker, betrokken is bij de afweer van de gastheer tegen virale en bacteriële stimuli door de immuunrespons te moduleren.
Het doel van deze studie was om IL-18-spiegels te bepalen in het serum van patiënten met bronchiëctasie en om te onderzoeken of macrolide de niveaus ervan verzwakt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Niet-cystische fibrose-bronchiëctasie is een luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende ontsteking van de luchtwegen en verwijding van de bronchiënwand, veroorzaakt door verschillende oorzaken.
Patiënten met bronchiëctasie hebben last van overmatige sputumproductie, terugkerende exacerbaties en progressieve vernietiging van de luchtwegen.
Er werd gemeld dat 30% -40% van de patiënten besmet was met Pseudomonas aeruginosa.
De belangrijkste therapie voor bronchiëctasie is gericht op het doorbreken van de "vicieuze cirkel" van mucusstasis, infectie, ontsteking en vernietiging van de luchtwegen.
Momenteel hebben een aantal klinische onderzoeken aangetoond dat macrolide effectief wordt gebruikt bij de behandeling van niet-CF-bronchiëctasie.
Er zijn aanwijzingen dat 14- en 15-ring-macroliden immunomodulatie en ontstekingsremmende functies bezitten die verder gaan dan hun antimicrobiële eigenschappen.
De onderliggende mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de ontstekingsremmende werking van macroliden moeten echter nog worden opgehelderd en de activiteiten lijken niet te worden gecontroleerd door een enkel mechanisme. Interleukine-18 (IL-18), samen met interleukine-1b (IL-1b), wordt geproduceerd door inflammasomen wanneer ze worden geactiveerd door een aantal pathogeen-, omgevings- of gastheergerelateerde gevaarsignalen.
Inflammasomen zijn aangeboren immuunregulerende eiwitcomplexen die een sleutelrol lijken te spelen in de immuunrespons van de gastheer van patiënten met bronchiëctasie.
Het doel van deze studie was om IL-18-spiegels te bepalen in serum van patiënten met bronchiëctasie en om te onderzoeken of macrolide de niveaus ervan zou kunnen verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Bevestigde diagnose van bronchiëctasie door HRCT.
- Leeftijd 18-85 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Bronchiëctasie als gevolg van CF of actieve tuberculose of niet-tuberculeuze mycobacteriële (NTM) infectie.
- Allergie voor macrolide-antibiotica
- Elke voorgeschiedenis van ernstige cardiopulmonale disfunctie, bijv. linkerhartfalen, instabiele hartritmestoornissen
- zwanger of borstvoeding geven
- hypogammaglobulinemie of andere auto-immuunziekte 6. gediagnosticeerd met ABPA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Azitromycine groep
Patiënten met niet-cystische bronchiëctasie werden behandeld met azitromycine.
De interventie was 500 mg per dag gedurende drie tot vijf dagen.
|
Patiënten met bronchiëctasie behandeld met Azitromycine gedurende drie tot vijf dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IL-18 in plasma
Tijdsspanne: na 3-5 dagen behandeling met Azitromycine onmiddellijk
|
na 3-5 dagen behandeling met Azitromycine onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20150619
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .