Makrolidi välittää Pseudomonas Aeruginosan keuhkoinfektiota
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jin-Fu Xu
Makrolidi välittää Pseudomonas Aeruginosan keuhkoinfektiota NLRC4:n tulehduksellisen signaalireitin kautta
On tunnustettu, että IL-18 inflammasomin tuotteena osallistuu isännän puolustukseen virus- ja bakteeriärsykkeitä vastaan moduloimalla immuunivastetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää IL-18-tasot potilaiden, joilla on keuhkoputkentulehdus, seerumissa ja tutkia, alentaako makrolidi sen tasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-kystinen fibroosi bronkiektaasi on hengitysteiden sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuva hengitysteiden tulehdus ja keuhkoputken seinämän laajentuminen useista syistä.
Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, kärsivät liiallisesta ysköksen erittymisestä, toistuvista pahenemisvaiheista ja progressiivisesta hengitysteiden tuhoutumisesta.
On raportoitu, että 30–40 % potilaista oli Pseudomonas aeruginosa -infektion.
Pääasiallinen keuhkoputkentulehdusten hoito keskittyy katkaisemaan limapysähdyksen, infektion, tulehduksen ja hengitysteiden tuhoutumisen "noidan kierteen".
Tällä hetkellä useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että makrolidia käytetään tehokkaasti ei-CF-keuhkoputkentulehdusten hoidossa.
Todisteet ovat osoittaneet, että 14- ja 15-jäseniset rengasmakrolidit omaavat immunomoduloivia ja anti-inflammatorisia toimintoja antimikrobisten ominaisuuksiensa lisäksi.
Kuitenkaan makrolidien anti-inflammatoristen vaikutusten taustalla olevia mekanismeja ei ole vielä selvitetty, eikä aktiivisuuksia näytä hallitsevan yksittäinen mekanismi. Interleukiini-18 (IL-18) yhdessä interleukiini-1b:n kanssa (IL-1b), tulehdukset tuottavat, kun useat patogeenistä, ympäristöstä tai isännästä peräisin olevat vaarasignaalit aktivoivat sen.
Inflammasomit ovat synnynnäisiä immuunisäätelyproteiinikomplekseja, joilla näyttää olevan keskeinen rooli isännän immuunivasteessa potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää IL-18-tasot potilaiden, joilla on keuhkoputkentulehdus, seerumissa ja tutkia, voisiko makrolidi alentaa sen tasoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- HRCT:llä vahvistettu bronkiektaasin diagnoosi.
- Ikäraja 18-85 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Bronkiektaasi CF:n tai aktiivisen tuberkuloosin tai ei-tuberkuloottisen mykobakteeri-infektion (NTM) seurauksena.
- Allergia makrolidiantibiooteille
- Mikä tahansa aiempi vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö, esim. vasemman sydämen vajaatoiminta, epävakaat sydämen rytmihäiriöt
- raskaana tai imettävänä
- hypogammaglobulinemia tai muu autoimmuunisairaus 6. diagnosoitu ABPA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atsitromysiiniryhmä
Potilaita, joilla oli ei-kystinen bronkiektaasia, hoidettiin atsitromysiinillä.
Interventio oli 500 mg päivässä kolmen tai viiden päivän ajan.
|
Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, joita hoidettiin atsitromysiinillä 3–5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IL-18 plasmassa
Aikaikkuna: heti 3-5 päivän Azithromycin-hoidon jälkeen
|
heti 3-5 päivän Azithromycin-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150619
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .