Makrolid zprostředkovává plicní infekci Pseudomonas aeruginosa
12. října 2016 aktualizováno: Jin-Fu Xu
Makrolid zprostředkovává plicní infekci Pseudomonas aeruginosa prostřednictvím NLRC4 inflammasomové signální dráhy
Uznává se, že IL-18, jako produkt zánětu, se účastní obrany hostitele proti virovým a bakteriálním stimulům modulací imunitní odpovědi.
Cílem této studie bylo stanovit hladiny IL-18 v séru pacientů s bronchiektázií a zjistit, zda makrolid zeslabuje jeho hladiny.
Přehled studie
Detailní popis
Necystická fibróza bronchiektázie je respirační onemocnění charakterizované přetrvávajícím zánětem dýchacích cest a dilatací bronchiální stěny způsobené různými příčinami.
Pacienti s bronchiektáziemi trpí nadměrnou produkcí sputa, opakovanými exacerbacemi a progresivní destrukcí dýchacích cest.
Bylo hlášeno, že 30%-40% pacientů bylo infikováno Pseudomonas aeruginosa.
Hlavní terapie bronchiektázie je zaměřena na prolomení „začarovaného kruhu“ stáze hlenu, infekce, zánětu a destrukce dýchacích cest.
V současné době řada klinických studií prokázala, že makrolid se účinně používá při léčbě non-CF bronchiektázie.
Důkazy ukázaly, že 14- a 15-členné kruhové makrolidy mají kromě jejich antimikrobiálních vlastností imunomodulační a protizánětlivé funkce.
Avšak základní mechanismy, které odpovídají za protizánětlivé působení makrolidů, nebyly dosud objasněny a zdá se, že tyto aktivity nejsou řízeny jediným mechanismem. Interleukin-18 (IL-18) spolu s interleukinem-1b (IL-1b), je produkován inflammasomy, když je aktivován řadou patogenů, environmentálních nebo hostitelských signálů nebezpečí.
Inflammasomy jsou vrozené imunitní regulační proteinové komplexy, které, jak se zdá, hrají klíčovou roli v imunitní odpovědi hostitele u pacientů s bronchiektázií.
Cílem této studie bylo stanovit hladiny IL-18 v séru pacientů s bronchiektázií a zjistit, zda makrolid může zeslabit jeho hladiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Potvrzená diagnóza bronchiektázie pomocí HRCT.
- Ve věku 18-85 let.
Kritéria vyloučení:
- Bronchiektázie v důsledku CF nebo aktivní tuberkulózy nebo netuberkulózní mykobakteriální (NTM) infekce.
- Alergie na makrolidová antibiotika
- Jakákoli anamnéza těžké kardiopulmonální dysfunkce, např. levé srdeční selhání, nestabilní srdeční arytmie
- těhotná nebo kojící
- hypogamaglobulinémie nebo jiné autoimunitní onemocnění 6. s diagnózou ABPA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina azithromycinu
Pacienti s necystickou bronchiektázií byli léčeni azithromycinem.
Intervence byla 500 mg denně po dobu tří až pěti dnů.
|
Pacienti s bronchiektáziemi léčení azithromycinem po dobu tří až pěti dnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IL-18 v plazmě
Časové okno: po 3-5 dnech léčby azithromycinem okamžitě
|
po 3-5 dnech léčby azithromycinem okamžitě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20150619
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .