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Le macrolide médie l'infection pulmonaire de Pseudomonas Aeruginosa

12 octobre 2016 mis à jour par: Jin-Fu Xu

Le macrolide médie l'infection pulmonaire de Pseudomonas Aeruginosa via la voie de signalisation de l'inflammasome NLRC4

Il est reconnu que l'IL-18, en tant que produit de l'inflammasome, est impliquée dans la défense de l'hôte contre les stimuli viraux et bactériens en modulant la réponse immunitaire. Le but de cette étude était de déterminer les niveaux d'IL-18 dans le sérum de patients atteints de bronchectasie et d'étudier si les macrolides atténuaient ses niveaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La bronchectasie non liée à la mucoviscidose est une maladie respiratoire caractérisée par une inflammation persistante des voies respiratoires et une dilatation de la paroi bronchique provoquées par diverses causes. Les patients atteints de bronchectasie souffrent d'une production excessive d'expectorations, d'exacerbations récurrentes et d'une destruction progressive des voies respiratoires. Il a été rapporté que 30% à 40% des patients étaient infectés par Pseudomonas aeruginosa. Le traitement majeur de la bronchectasie vise à briser le "cercle vicieux" de la stase du mucus, de l'infection, de l'inflammation et de la destruction des voies respiratoires. Actuellement, un certain nombre d'essais cliniques ont montré que le macrolide est utilisé efficacement dans le traitement de la bronchectasie non FK. Des preuves ont indiqué que les macrolides cycliques à 14 et 15 chaînons possèdent des fonctions d'immunomodulation et anti-inflammatoires au-delà de leurs propriétés antimicrobiennes. Cependant, les mécanismes sous-jacents qui expliquent les actions anti-inflammatoires des macrolides n'ont pas encore été élucidés, et les activités ne semblent pas être contrôlées par un mécanisme unique.L'interleukine-18 (IL-18), avec l'interleukine-1b (IL-1b), est produit par les inflammasomes lorsqu'il est activé par un certain nombre de signaux de danger pathogènes, environnementaux ou dérivés de l'hôte. Les inflammasomes sont des complexes protéiques régulateurs immunitaires innés qui semblent jouer un rôle clé dans la réponse immunitaire de l'hôte des patients atteints de bronchectasie. Le but de cette étude était de déterminer les niveaux d'IL-18 dans le sérum de patients atteints de bronchectasie et d'étudier si le macrolide pouvait atténuer ses niveaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
  2. Diagnostic confirmé de bronchectasie par HRCT.
  3. Âgé de 18 à 85 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Bronchiectasie résultant d'une mucoviscidose ou d'une tuberculose active ou d'une infection mycobactérienne non tuberculeuse (MNT).
  2. Allergie aux antibiotiques macrolides
  3. Tout antécédent de dysfonctionnement cardio-pulmonaire sévère, par ex. insuffisance cardiaque gauche, arythmies cardiaques instables
  4. enceinte ou allaitante
  5. hypogammaglobulinémie ou autre maladie auto-immune 6. diagnostiqué avec ABPA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe azithromycine
Les patients atteints de bronchectasie non kystique ont été traités avec de l'azithromycine. L'intervention était de 500 mg par jour pendant trois à cinq jours.
Patients atteints de bronchectasie traités par Azithromycine pendant trois à cinq jours.
Autres noms:
  • macrolide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IL-18 dans le plasma
Délai: après 3-5 jours de traitement d'azithromycine immédiatement
après 3-5 jours de traitement d'azithromycine immédiatement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2015

Première publication (Estimation)

8 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20150619

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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