- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02491723
Le macrolide médie l'infection pulmonaire de Pseudomonas Aeruginosa
12 octobre 2016 mis à jour par: Jin-Fu Xu
Le macrolide médie l'infection pulmonaire de Pseudomonas Aeruginosa via la voie de signalisation de l'inflammasome NLRC4
Il est reconnu que l'IL-18, en tant que produit de l'inflammasome, est impliquée dans la défense de l'hôte contre les stimuli viraux et bactériens en modulant la réponse immunitaire.
Le but de cette étude était de déterminer les niveaux d'IL-18 dans le sérum de patients atteints de bronchectasie et d'étudier si les macrolides atténuaient ses niveaux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La bronchectasie non liée à la mucoviscidose est une maladie respiratoire caractérisée par une inflammation persistante des voies respiratoires et une dilatation de la paroi bronchique provoquées par diverses causes.
Les patients atteints de bronchectasie souffrent d'une production excessive d'expectorations, d'exacerbations récurrentes et d'une destruction progressive des voies respiratoires.
Il a été rapporté que 30% à 40% des patients étaient infectés par Pseudomonas aeruginosa.
Le traitement majeur de la bronchectasie vise à briser le "cercle vicieux" de la stase du mucus, de l'infection, de l'inflammation et de la destruction des voies respiratoires.
Actuellement, un certain nombre d'essais cliniques ont montré que le macrolide est utilisé efficacement dans le traitement de la bronchectasie non FK.
Des preuves ont indiqué que les macrolides cycliques à 14 et 15 chaînons possèdent des fonctions d'immunomodulation et anti-inflammatoires au-delà de leurs propriétés antimicrobiennes.
Cependant, les mécanismes sous-jacents qui expliquent les actions anti-inflammatoires des macrolides n'ont pas encore été élucidés, et les activités ne semblent pas être contrôlées par un mécanisme unique.L'interleukine-18 (IL-18), avec l'interleukine-1b (IL-1b), est produit par les inflammasomes lorsqu'il est activé par un certain nombre de signaux de danger pathogènes, environnementaux ou dérivés de l'hôte.
Les inflammasomes sont des complexes protéiques régulateurs immunitaires innés qui semblent jouer un rôle clé dans la réponse immunitaire de l'hôte des patients atteints de bronchectasie.
Le but de cette étude était de déterminer les niveaux d'IL-18 dans le sérum de patients atteints de bronchectasie et d'étudier si le macrolide pouvait atténuer ses niveaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Diagnostic confirmé de bronchectasie par HRCT.
- Âgé de 18 à 85 ans.
Critère d'exclusion:
- Bronchiectasie résultant d'une mucoviscidose ou d'une tuberculose active ou d'une infection mycobactérienne non tuberculeuse (MNT).
- Allergie aux antibiotiques macrolides
- Tout antécédent de dysfonctionnement cardio-pulmonaire sévère, par ex. insuffisance cardiaque gauche, arythmies cardiaques instables
- enceinte ou allaitante
- hypogammaglobulinémie ou autre maladie auto-immune 6. diagnostiqué avec ABPA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe azithromycine
Les patients atteints de bronchectasie non kystique ont été traités avec de l'azithromycine.
L'intervention était de 500 mg par jour pendant trois à cinq jours.
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Patients atteints de bronchectasie traités par Azithromycine pendant trois à cinq jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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IL-18 dans le plasma
Délai: après 3-5 jours de traitement d'azithromycine immédiatement
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après 3-5 jours de traitement d'azithromycine immédiatement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2015
Première publication (Estimation)
8 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150619
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