Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makrolid medierer lungeinfektion af Pseudomonas Aeruginosa

12. oktober 2016 opdateret af: Jin-Fu Xu

Makrolid medierer lungeinfektion af Pseudomonas Aeruginosa via NLRC4 inflammasom signalvej

Det anerkendes, at IL-18, som et produkt af inflammasomet, er involveret i værtens forsvar mod virale og bakterielle stimuli ved at modulere immunresponset. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme IL-18-niveauer i serum fra patienter med bronkiektasi og at undersøge, om makrolid svækker dets niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-cystisk fibrose bronkiektasi er en luftvejssygdom karakteriseret ved vedvarende luftvejsbetændelse og udvidelse af bronkialvæggen drevet af forskellige årsager. Patienter med bronkiektasi lider af overdreven sputumproduktion, tilbagevendende eksacerbationer og progressiv luftvejsdestruktion. Det blev rapporteret, at 30%-40% patienter var inficeret med Pseudomonas aeruginosa. Større terapi for bronkiektasi er fokuseret på at bryde den "onde cirkel" af slimstase, infektion, inflammation og ødelæggelse af luftvejene. I øjeblikket har en række kliniske forsøg vist, at makrolid effektivt anvendes til behandling af ikke-CF bronkiektasi. Beviser har vist, at 14- og 15-leddede ringmakrolider har immunmodulerende og antiinflammatoriske funktioner ud over deres antimikrobielle egenskaber. De underliggende mekanismer, der forklarer makrolidernes anti-inflammatoriske virkninger, mangler dog endnu at blive belyst, og aktiviteterne ser ikke ud til at være styret af en enkelt mekanisme. Interleukin-18 (IL-18) sammen med interleukin-1b (IL-1b), produceres af inflammasomer, når de aktiveres af en række patogene, miljømæssige eller værts-afledte faresignaler. Inflammasomer er medfødte immunregulerende proteinkomplekser, som synes at spille en nøglerolle i værtens immunrespons hos patienter med bronkiektasi. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme IL-18-niveauer i serum fra patienter med bronkiektasi og at undersøge, om makrolid kunne svække dets niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan give skriftligt informeret samtykke.
  2. Bekræftet diagnose af bronkiektasi ved HRCT.
  3. I alderen 18-85 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bronkiektasi som følge af CF eller aktiv tuberkulose eller ikke-tuberkuløs mykobakteriel (NTM) infektion.
  2. Allergi over for makrolidantibiotika
  3. Enhver historie med alvorlig kardiopulmonal dysfunktion, f.eks. venstre hjertesvigt, ustabile hjertearytmier
  4. gravid eller ammende
  5. hypogammaglobulinæmi eller anden autoimmun sygdom 6. diagnosticeret med ABPA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Azithromycin gruppe
Patienter med ikke-cystisk bronkiektasi blev behandlet med azithromycin. Interventionen var 500 mg dagligt i tre til fem dage.
Medicin: Azithromycin
Patienter med bronkiektasi behandlet med Azithromycin i tre til fem dage.
Andre navne:
  • makrolid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IL-18 i plasma
Tidsramme: efter 3-5 dages behandling med Azithromycin med det samme
efter 3-5 dages behandling med Azithromycin med det samme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jin-Fu Xu

Efterforskere

  • Studieleder: Jin-Fu Xu, PhD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2015

Først opslået (Skøn)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150619

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Kliniske forsøg med Azithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner