アファチニブのゲノム状況
アファチニブ投与前およびアファチニブ投与後の疾患進行時の EGFR 変異型 NSCLC のゲノム状況
調査の概要
詳細な説明
現在の提案には、ベースライン時に採取された血液からのエクソームおよびトランスクリプトームの配列決定と、アファチニブの開始前および疾患進行時に採取された腫瘍サンプル(患者ごとに合計 2 つの組織サンプルと 1 つの血液サンプル)が含まれます。 サンプルは、IRB(治験審査委員会)が承認したバンキング研究「胸部悪性腫瘍、胸部悪性腫瘍の疑い、または中皮腫を有する患者からのゲノム分析および健康情報の収集のための組織および血液の収集」への同意を得て収集されます。
提案された戦略がうまく実行されれば、治療圧力下でのクローン選択による完全に進化する分子変化を理解するための、より大規模で適切な力を備えた研究(おそらく全ゲノム配列決定を使用する)につながる可能性が非常に高い。 現在進行中の配列決定技術の分野における進歩のペースは、近い将来さらに加速する可能性が高く、より豊富で内容の豊富な情報が得られるでしょう。 さらに、DNA 配列決定およびトランスクリプトームからのゲノム情報は、トランスラトームおよびプロテオームの分析によって補足される可能性があります。
提案された研究が無事に完了すれば、今後の研究で新興技術の可能性を最大限に活用して、EGFR TKI(チロシンキナーゼ阻害剤)やその他の分子標的療法に対する耐性を治療し、理想的には予防するための新しいアプローチを開発することが可能になるだろう。 これは、他の種類のがんのテンプレートとしても機能する可能性があります。 時間の経過とともに、このアプローチは広く使用され、新しい標的とその疾患の経過に対する影響を特定するためのハイスループットゲノム研究用に、生殖系列 DNA とともに非常に価値のある注釈付き腫瘍標本を同時に作成することになります。 病気の進行時に腫瘍の分子変化を再分析することは、救済療法を導くための新しい標準治療となる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準/除外基準:
- 転移性ステージ IIIB/IV 肺腺癌の診断
- EGFR TKドメインにおける既知の感作変異の存在(エクソン19欠失およびL858R)
- EGFR TK ドメイン (T790M) に既知の耐性変異が存在しない
- HRPO # 201305031 (「胸部悪性腫瘍、胸部悪性腫瘍の疑い、または中皮腫の患者からのゲノム分析および健康情報の収集のための組織および血液の取得」) に同意しました。
- この悪性腫瘍に対するこれまでの治療はありません
- 生検部位への局所治療を行っていない
- 標準治療のアファチニブ 40 mg QD (毎日) による計画的治療
- 妊娠中または授乳中ではない
- 18歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アファチニブによる治療後の疾患進行に関連する遺伝子変化
時間枠:推定1年
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推定1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療反応に関連するシグナル伝達キナーゼの変異の種類
時間枠:推定1年
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推定1年
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野生型 EGFR と変異型 EGFR の対立遺伝子比 (腫瘍の細胞性における固有の差異を大まかに補正) と応答期間
時間枠:推定1年
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推定1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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