カップルの HIV カウンセリングと検査の需要創出

これは、3 つの研究地域に居住する、夫婦に HIV 治療の経験がない 1,538 組の夫婦を対象として、カップルの HIV カウンセリングと検査 (夫婦の HCT) に対する地域ベースの需要創出介入の効果を評価することを目的としたクラスターランダム化介入試験です。 /ラカイ地区のクラスター。 研究集団は、両方のパートナーがカップル用HCTを受けたことがないカップルで構成されています。 この介入では、カップルに焦点を当てたミーティングと男性のみのミーティングを利用してカップルの HCT を促進し、対象となるすべてのカップルに招待クーポンを発行して、ラカイ地区内の指定された医療施設でカップルの HCT に来るよう招待します。 当初、カップルの HCT 摂取の動機と障壁を調査するために定性的なサブ研究が実施されました。これらの側面は介入の設計にとって重要です。 これに続いて、地域社会における現在の HCT 摂取レベルを記録するためのベースライン研究が行われ、その後、介入の実施がそれに続きました。 この研究は 12 の研究コミュニティで実施されました。そのうち 6 つは介入として機能し、残りの 6 つは比較コミュニティとして機能しました。 介入後の調査のためのデータ収集は 2015 年 4 月に完了しました。 このキャンペーンの結果として検査を受けたカップルの間で、HIV ケアとの関連性と継続性を評価する取り組みが現在進行中です。

この研究には、相互に関連する 3 つのサブ研究 (目的) があります。 (i) 地域レベルでのカップルの HCT 摂取の動機と障壁を調査する (b) カップルの HCT 摂取に対する需要創出介入の効果を評価する(c) まだ HIV ケアを受けていない HIV 陽性および HIV 不一致のカップルにおける HIV ケアへの関連性および継続に対する、個人の HCT と比較した夫婦の HCT の影響を決定する。 サブ研究 I は、18 件のフォーカス グループ ディスカッション (FGD) と 12 件の主要な情報提供者インタビューを通じて、カップルの HCT 摂取の動機と障壁を調査する定性的研究手法の使用で構成されます。 このサブ研究の結果は、ラカイの選択されたコミュニティにおけるカップルの HCT 摂取の改善を目的とした需要創出型 HCT 介入の設計に役立つ情報を提供しました。 サブ研究 II は、需要創出介入（カップルに焦点を当てたミーティング、カップル招待クーポン、男性限定の感作ミーティングで構成される）が、何も持たないカップルにおける HCT 摂取に対する効果を評価することを目的とした 1 年間の地域社会介入試験である。以前のカップルの HCT 経験。 この研究は、HIV 感染率が異なる 3 つの研究地域（低い（9.7 ～ 11.2%）、 中 (11.4-16.4%) ラカイ地区では高い（20.5-43%））。 全体として、1,538 組の適格なカップルがベースライン研究に参加するよう招待されました。 このうち 2,135 人はベースラインでインタビューを受け、12 か月後に追跡調査を受けました。 サブ研究 III では、研究者らは少なくとも一方のパートナーが HIV 陽性である 462 組のカップルを登録し、HIV 診断後 1、3、6 か月間追跡調査して、カップルの HCT の効果を判定します。個別の HCT]、HIV ケアへのタイムリーな連携と維持について。

介入のサンプルサイズを推定するために、研究者らは、標準治療/比較コミュニティにおけるベースラインの25%と比較して、介入コミュニティにおけるカップルのHCT摂取量の最小改善が10%であると仮定した(Grabowski et al. 2014)。 研究者らは、両側アルファ レベルを 0.05 に設定し、介入コミュニティと比較コミュニティの間でカップルの HCT を受け入れるカップルの割合の違いを検出する検出力を 90% と仮定しました。 研究者らは 12 の研究コミュニティ/クラスターを使用し、Rakai での初期の研究 (Todd et al. 2003) に基づいたクラス内相関 0.0039 を使用してクラスター設計効果を計算しました。 これらの仮定に基づいて、研究者らは各群に 769 組のカップルを登録する必要があると推定しました。 介入および比較コミュニティ）、無反応率（転出、参加の拒否、追跡不能）を調整後、15% と推定される（Gray et al. 2007）。 最終的なサンプルは 1,538 組のカップル (または 3,076 人の個人) でした。 サンプル サイズの推定は、STATA (STATA 統計ソフトウェア、バージョン 11.2) の sampsi および sampclus コマンドを使用して行われました。