Создание спроса на консультирование и тестирование пар на ВИЧ

Это кластерное рандомизированное интервенционное исследование, направленное на оценку влияния вмешательства по созданию спроса на уровне сообщества на консультирование и тестирование пар на ВИЧ (ТГС для пар) среди 1538 супружеских пар, ранее не имевших опыта ОКТ, проживающих в трех изучаемых регионах. /кластеры в Ракайском районе. Исследуемая популяция состоит из пар, в которых оба партнера никогда не получали парную HCT. Мероприятие использует встречи для пар и встречи только для мужчин для пропаганды HCT для пар, при этом всем целевым парам выдаются купоны-приглашения, приглашающие их прийти на HCT для пар в определенных медицинских учреждениях в районе Ракай. Первоначально было проведено качественное вспомогательное исследование для изучения мотивов и барьеров на пути использования парами HCT – эти аспекты важны для разработки вмешательства. За этим последовало базовое исследование для документирования текущих уровней использования HCT в сообществе, а затем последовала реализация вмешательства. Исследование проводилось в 12 учебных сообществах; 6 из которых служили интервенцией, а остальные 6 служили сообществами сравнения. Сбор данных для исследования после вмешательства был завершен в апреле 2015 года. В настоящее время предпринимаются усилия по оценке связи и удержания в системе помощи при ВИЧ среди пар, прошедших тестирование в результате кампании.

Исследование состоит из 3 взаимосвязанных подисследований (целей), а именно: (i) изучение мотивации и барьеров для использования HCT парами на уровне сообщества (b) оценка влияния вмешательства по созданию спроса на использование HCT парами среди супружеские пары, ранее не проходившие HCT пар, и (c) определение влияния HCT пар по сравнению с индивидуальным HCT на обращение и удержание в программах помощи при ВИЧ среди ВИЧ-позитивных и ВИЧ-дискордантных пар, которые еще не проходят лечение в связи с ВИЧ. Подисследование I включает в себя использование качественных методов исследования для изучения мотивации и барьеров для использования HCT парами посредством 18 обсуждений в фокус-группах (ФГД) и 12 интервью с ключевыми информантами. Результаты этого дополнительного исследования помогли разработать план вмешательства HCT для создания спроса, направленного на улучшение использования HCT парами в отдельных сообществах в Ракаи. Вспомогательное исследование II представляет собой годовое исследование вмешательства на уровне сообщества, направленное на оценку влияния вмешательства, направленного на создание спроса (включающего встречи для пар, купоны для приглашения пар и информационные встречи только для мужчин) на использование HCT среди пар, не имеющих предыдущий опыт HCT пар. Исследование будет проводиться в 3 изучаемых регионах с разным уровнем распространенности ВИЧ (низкий (9,7-11,2%), средний (11,4-16,4%) и высокий (20,5-43%) в Ракайском районе. Всего для участия в базовом исследовании было приглашено 1538 пар, соответствующих критериям. Из них 2135 человек были опрошены на исходном уровне и обследованы через 12 месяцев. В подисследовании III исследователи зарегистрируют 462 пары, в которых хотя бы один партнер является ВИЧ-позитивным, и будут наблюдать за ними в течение 1, 3 и 6 месяцев после постановки диагноза ВИЧ, чтобы определить влияние HCT пар [по сравнению с индивидуальная HCT] по своевременному подключению и удержанию в системе помощи при ВИЧ.

Чтобы оценить размер выборки для вмешательства, исследователи предположили, что минимальное улучшение охвата HCT парами составляет 10% в сообществах, где проводилось вмешательство, по сравнению с исходным уровнем в 25% в сообществах со стандартным уходом / сравнением (Grabowski et al. 2014). Исследователи установили двусторонний альфа-уровень на уровне 0,05 и предположили мощность 90% для выявления различий в доле пар, принимающих HCT пар, между интервенционным и сравнительным сообществами. Исследователи использовали 12 исследовательских сообществ/кластеров и учитывали эффект дизайна кластера, используя внутриклассовую корреляцию 0,0039, основанную на более раннем исследовании в Ракаи (Todd et al. 2003). Основываясь на этих предположениях, исследователи подсчитали, что им потребуется зарегистрировать 769 пар в каждой группе (т. интервенционное и сравнительное сообщества) после поправки на уровень неответов (отъезд, отказ от участия и выпадение из-под наблюдения), оцениваемый в 15% (Gray et al. 2007). Окончательная выборка составила 1538 пар (или 3076 человек). Оценку размера выборки проводили с помощью команд sampsi и sampclus в STATA (статистическое программное обеспечение STATA, версия 11.2).