Tworzenie popytu na poradnictwo i testowanie HIV dla par

Jest to randomizowana klastrowa próba interwencyjna mająca na celu ocenę wpływu interwencji społecznościowej w zakresie tworzenia popytu na poradnictwo i testowanie w kierunku HIV par (HCT dla par) wśród 1538 par małżeńskich bez wcześniejszego doświadczenia w HCT, mieszkających w trzech badanych regionach / klastry w dystrykcie Rakai. Badana populacja składa się z par, w których oboje partnerzy nigdy nie otrzymywali par HCT. Interwencja wykorzystuje spotkania skupione na parach i spotkania tylko dla mężczyzn w celu promowania HCT par, podczas gdy kupony zaproszeń są wydawane wszystkim parom docelowym, zapraszając je do przyjścia na HCT dla par w wyznaczonych placówkach zdrowotnych w dystrykcie Rakai. Początkowo wdrożono jakościowe badanie cząstkowe w celu zbadania motywacji i barier w przyjmowaniu HCT przez pary – te aspekty są ważne dla zaprojektowania interwencji. Następnie przeprowadzono badanie bazowe w celu udokumentowania aktualnych poziomów absorpcji HCT w społeczności, a następnie wdrożono interwencję. Badanie zostało zrealizowane w 12 społecznościach badawczych; 6 z nich służyło jako interwencja, podczas gdy pozostałe 6 służyło jako społeczności porównawcze. Zbieranie danych do badania pointerwencyjnego zakończono w kwietniu 2015 roku. Obecnie trwają wysiłki mające na celu ocenę powiązań i pozostawania w opiece nad HIV wśród par, które przeszły testy w wyniku kampanii.

Badanie składa się z 3 powiązanych ze sobą badań cząstkowych (celów), a mianowicie: (i) Badanie motywacji i barier dla przyjmowania HCT przez pary na poziomie społeczności (b) Ocena wpływu interwencji polegającej na tworzeniu popytu na przyjmowanie HCT przez pary wśród par małżeńskich bez HCT w poprzednich parach oraz (c) Określenie wpływu HCT par w stosunku do indywidualnego HCT na powiązanie i utrzymanie w opiece nad HIV wśród par zakażonych wirusem HIV i niezgodnych z HIV, które nie są jeszcze objęte opieką nad HIV. Badanie cząstkowe I obejmuje wykorzystanie jakościowych metod badawczych w celu zbadania motywacji i barier w przyjmowaniu HCT przez pary poprzez 18 dyskusji w grupach fokusowych (FGD) i 12 wywiadów z kluczowymi informatorami. Wyniki tego badania cząstkowego pomogły w opracowaniu projektu interwencji HCT w zakresie tworzenia popytu, mającej na celu poprawę przyjmowania HCT przez pary w wybranych społecznościach w Rakai. Badanie cząstkowe II to roczna próba interwencji społeczności, której celem jest ocena wpływu interwencji kreującej popyt (obejmującej spotkania skupione na parach, kupony z zaproszeniami dla par i spotkania uwrażliwiające tylko dla mężczyzn) na absorpcję HCT wśród par bez wcześniejsze doświadczenia par w HCT. Badanie będzie realizowane w 3 regionach badawczych o różnym poziomie rozpowszechnienia wirusa HIV (niski (9,7-11,2%), średni (11,4-16,4%) i wysoki (20,5-43%)) w dzielnicy Rakai. Ogółem do udziału w badaniu podstawowym zaproszono 1538 kwalifikujących się par. Spośród nich 2135 zostało przesłuchanych na początku badania i poddanych obserwacji 12 miesięcy później. W badaniu cząstkowym III badacze włączą 462 pary, w których przynajmniej jeden partner jest nosicielem wirusa HIV, i będą je obserwować przez 1, 3 i 6 miesięcy po rozpoznaniu zakażenia wirusem HIV, aby określić wpływ HCT par [w porównaniu z indywidualne HCT] na temat szybkiego powiązania i utrzymania w opiece nad HIV.

Aby oszacować wielkość próby na potrzeby interwencji, badacze przyjęli minimalną poprawę przyjmowania HCT przez pary o 10% w społecznościach objętych interwencją w porównaniu z poziomem wyjściowym wynoszącym 25% w społecznościach objętych standardem opieki/porównawczych (Grabowski i in. 2014). Badacze ustalili dwustronny poziom alfa na 0,05 i przyjęli moc 90%, aby wykryć różnice w odsetku par akceptujących HCT par między społecznościami interwencyjnymi i porównawczymi. Badacze wykorzystali 12 społeczności/klastrów badawczych i uwzględnili efekt projektu klastra przy użyciu korelacji wewnątrzklasowej wynoszącej 0,0039 na podstawie wcześniejszego badania Rakai (Todd i in. 2003). Opierając się na tych założeniach, badacze oszacowali, że będą musieli zarejestrować 769 par w każdym ramieniu (tj. społeczności interwencyjne i porównawcze), po uwzględnieniu wskaźnika braku odpowiedzi (migracja zewnętrzna, odmowa uczestnictwa i utrata obserwacji) szacowanego na 15% (Gray i in. 2007). Ostateczna próba liczyła 1538 par (czyli 3076 osób). Oszacowanie wielkości próby przeprowadzono za pomocą poleceń sampsi i sampclus w STATA (oprogramowanie statystyczne STATA, wersja 11.2).