Creación de demanda de asesoramiento y pruebas de VIH para parejas

Este es un ensayo de intervención aleatorizado por conglomerados destinado a evaluar el efecto de una intervención de creación de demanda basada en la comunidad en el asesoramiento y las pruebas del VIH de las parejas (HCT de parejas) entre 1538 parejas casadas sin experiencia previa en HCT de parejas, residentes en tres regiones de estudio. /clusters en el distrito de Rakai. La población de estudio está compuesta por parejas en las que ambos miembros de la pareja nunca han recibido TCH de parejas. La intervención utiliza reuniones enfocadas en parejas y reuniones solo para hombres para promover HCT de parejas mientras se emiten cupones de invitación a todas las parejas objetivo invitándolas a asistir a HCT de parejas en centros de salud designados dentro del distrito de Rakai. Inicialmente, se implementó un subestudio cualitativo para explorar las motivaciones y las barreras para la adopción de HCT por parte de las parejas; estos aspectos son importantes para el diseño de la intervención. A esto le siguió un estudio de referencia para documentar los niveles actuales de adopción de HCT en la comunidad, y luego la implementación de la intervención siguió su ejemplo. El estudio se implementó en 12 comunidades de estudio; 6 de los cuales sirvieron como intervención mientras que los otros 6 sirvieron como comunidades de comparación. La recopilación de datos para la encuesta posterior a la intervención se completó en abril de 2015. Actualmente se están realizando esfuerzos para evaluar el vínculo y la retención en la atención del VIH entre las parejas que se hicieron la prueba como resultado de la campaña.

El estudio tiene 3 subestudios interrelacionados (objetivos), a saber: (i) Explorar la motivación y las barreras para la adopción de HCT por parte de las parejas a nivel comunitario (b) Evaluar el efecto de una intervención de creación de demanda en la aceptación de HCT por parte de las parejas entre parejas casadas sin HCT de parejas anterior, y (c) Determinar el efecto de HCT de parejas en relación con HCT individual en la vinculación y la retención en la atención del VIH entre parejas VIH positivas y VIH discordantes que aún no están en atención del VIH. El subestudio I comprende el uso de métodos de investigación cualitativos para explorar la motivación y las barreras para la adopción de HCT por parte de las parejas a través de 18 discusiones de grupos focales (FGD) y 12 entrevistas con informantes clave. Los hallazgos de este subestudio ayudaron a informar el diseño de una intervención de HCT de creación de demanda destinada a mejorar la aceptación de HCT de las parejas en comunidades seleccionadas en Rakai. El subestudio II es un ensayo de intervención comunitaria de un año destinado a evaluar el efecto de una intervención de creación de demanda (que comprende reuniones centradas en la pareja, cupones de invitación de pareja y reuniones de sensibilización solo para hombres) sobre la aceptación de HCT de parejas entre parejas sin experiencia previa en HCT de parejas. El estudio se implementará en 3 regiones de estudio con diferentes niveles de prevalencia del VIH (bajo (9,7-11,2%), medio (11,4-16,4%) y alta (20,5-43%)) en el distrito de Rakai. En general, 1538 parejas elegibles fueron invitadas a participar en el estudio de referencia. De estos, 2135 fueron entrevistados al inicio del estudio y seguidos 12 meses después. En el subestudio III, los investigadores inscribirán a 462 parejas en las que al menos uno de ellos sea seropositivo y les darán seguimiento durante 1, 3 y 6 meses después del diagnóstico de VIH para determinar el efecto del TCH de las parejas [vis-à-vis HCT individual] sobre la vinculación oportuna y la retención en la atención del VIH.

Para estimar el tamaño de la muestra para la intervención, los investigadores asumieron una mejora mínima en la adopción de HCT de las parejas del 10 % en las comunidades de intervención en comparación con una línea de base del 25 % en las comunidades estándar de atención/comparación (Grabowski et al. 2014). Los investigadores establecieron el nivel alfa bilateral en 0,05 y asumieron una potencia del 90 % para detectar diferencias en la proporción de parejas que aceptan HCT de parejas entre las comunidades de intervención y de comparación. Los investigadores utilizaron 12 comunidades/conglomerados de estudio y tuvieron en cuenta el efecto del diseño de conglomerados mediante una correlación intraclase de 0,0039 basada en un estudio anterior en Rakai (Todd et al. 2003). Con base en estas suposiciones, los investigadores estimaron que necesitarían inscribir a 769 parejas en cada brazo (es decir, comunidades de intervención y de comparación), después de ajustar la tasa de falta de respuesta (emigración, negativa a participar y pérdida durante el seguimiento) estimada en 15% (Gray et al. 2007). La muestra final fue de 1.538 parejas (o 3.076 individuos). La estimación del tamaño de la muestra se realizó utilizando los comandos sampsi y sampclus en STATA (software estadístico STATA, versión 11.2).