Het creëren van vraag naar hiv-counseling en -testen voor paren

Dit is een cluster-gerandomiseerde interventiestudie gericht op het beoordelen van het effect van een op de gemeenschap gebaseerde interventie voor het creëren van vraag op de hiv-counseling en -test van paren (paren' HCT) onder 1.538 gehuwde paren zonder eerdere HCT-ervaring, woonachtig in drie studieregio's / clusters in het Rakai-district. De onderzoekspopulatie bestaat uit paren waarbij beide partners nog nooit HCT hebben gekregen. De interventie maakt gebruik van op koppels gerichte bijeenkomsten en bijeenkomsten voor alleen mannen om HCT voor koppels te promoten, terwijl uitnodigingsbonnen worden uitgegeven aan alle gerichte koppels die hen uitnodigen om voor koppels HCT te komen in aangewezen gezondheidsfaciliteiten in het Rakai-district. Aanvankelijk werd een kwalitatief deelonderzoek uitgevoerd om de motivaties voor en belemmeringen voor het gebruik van HCT door paren te onderzoeken - deze aspecten zijn belangrijk voor het ontwerp van de interventie. Dit werd gevolgd door een basisonderzoek om de huidige niveaus van HCT-opname in de gemeenschap te documenteren, en daarna volgde de implementatie van de interventie. De studie werd uitgevoerd in 12 studiegemeenschappen; 6 daarvan dienden als interventie, terwijl de andere 6 dienden als vergelijkingsgemeenschappen. De gegevensverzameling voor het onderzoek na de interventie werd in april 2015 voltooid. Er worden momenteel inspanningen geleverd om de koppeling met en het behoud van hiv-zorg te beoordelen bij paren die als resultaat van de campagne zijn getest.

De studie heeft 3 onderling gerelateerde deelonderzoeken (doelstellingen), namelijk: (i) Onderzoek naar de motivatie voor en barrières voor het gebruik van HCT door koppels op gemeenschapsniveau (b) Beoordeling van het effect van een interventie om vraag te creëren op het gebruik van HCT door koppels gehuwde paren zonder eerdere HCT van paren, en (c) het bepalen van het effect van paren' HCT ten opzichte van individuele HCT op koppeling aan en behoud van hiv-zorg onder hiv-positieve en hiv-discordante paren die nog geen hiv-zorg hebben. Substudie I omvat het gebruik van kwalitatieve onderzoeksmethoden om de motivatie voor en belemmeringen voor het gebruik van HCT door paren te onderzoeken door middel van 18 focusgroepdiscussies (FGD's) en 12 interviews met sleutelinformanten. Bevindingen van dit deelonderzoek hielpen bij het ontwerpen van een vraagcreërende HCT-interventie gericht op het verbeteren van de HCT-opname van paren in geselecteerde gemeenschappen in Rakai. Substudie II is een eenjarige gemeenschapsinterventiestudie gericht op het beoordelen van het effect van een vraagcreërende interventie (bestaande uit op koppels gerichte bijeenkomsten; uitnodigingsbonnen voor koppels; en sensibiliseringsbijeenkomsten voor alleen mannen) op de HCT-opname van koppels onder koppels zonder HCT-ervaring van eerdere koppels. De studie zal worden uitgevoerd in 3 studieregio's met verschillende hiv-prevalentieniveaus (laag (9,7-11,2%), midden (11,4-16,4%) en hoog (20,5-43%)) in het Rakai-district. In totaal werden 1.538 in aanmerking komende paren uitgenodigd om deel te nemen aan het basisonderzoek. Hiervan werden er 2.135 geïnterviewd bij baseline en 12 maanden later opgevolgd. In substudie III zullen de onderzoekers 462 koppels rekruteren waarvan minstens één partner hiv-positief is en hen gedurende 1, 3 en 6 maanden na de hiv-diagnose opvolgen om het effect van HCT van koppels te bepalen [ten opzichte van individuele HCT] over tijdige aansluiting op en behoud van hiv-zorg.

Om de steekproefomvang voor de interventie te schatten, gingen de onderzoekers uit van een minimale verbetering in de HCT-opname van koppels van 10% in de interventiegemeenschappen vergeleken met een basislijn van 25% in de zorgstandaard/vergelijkingsgemeenschappen (Grabowski et al. 2014). De onderzoekers stelden het tweezijdige alfaniveau in op 0,05 en gingen uit van een vermogen van 90% om verschillen te detecteren in het aantal paren dat de HCT van paren accepteerde tussen de interventie- en vergelijkingsgemeenschappen. De onderzoekers gebruikten 12 studiegemeenschappen/clusters en rekenden het clusterontwerpeffect af met behulp van een intraklassecorrelatie van 0,0039 op basis van een eerder onderzoek in Rakai (Todd et al. 2003). Op basis van deze veronderstellingen schatten de onderzoekers dat ze 769 paren in elke arm zouden moeten inschrijven (d.w.z. interventie- en vergelijkingsgemeenschappen), na correctie voor non-responspercentage (migratie, weigering om deel te nemen en verlies voor follow-up) geschat op 15% (Gray et al. 2007). De uiteindelijke steekproef bestond uit 1.538 paren (of 3.076 individuen). De schatting van de steekproefomvang werd gedaan met behulp van de opdrachten sampsi en sampclus in STATA (statistische software STATA, versie 11.2).