Création de la demande pour le conseil et le dépistage du VIH en couple

Il s'agit d'un essai d'intervention randomisé en grappes visant à évaluer l'effet d'une intervention de création de demande à base communautaire sur le conseil et le dépistage du VIH des couples (HCT des couples) parmi 1 538 couples mariés sans expérience antérieure de HCT des couples, résidant dans trois régions d'étude /clusters dans le district de Rakai. La population étudiée est composée de couples dont les deux partenaires n'ont jamais reçu de HCT de couple. L'intervention utilise des réunions axées sur les couples et des réunions réservées aux hommes pour promouvoir le HCT des couples tandis que des coupons d'invitation sont délivrés à tous les couples ciblés les invitant à venir pour le HCT des couples dans les établissements de santé désignés du district de Rakai. Initialement, une sous-étude qualitative a été mise en œuvre pour explorer les motivations et les obstacles à l'adoption du HCT par les couples - ces aspects sont importants pour la conception de l'intervention. Cela a été suivi d'une étude de référence pour documenter les niveaux actuels d'utilisation du HCT dans la communauté, puis la mise en œuvre de l'intervention a suivi. L'étude a été mise en œuvre dans 12 communautés d'étude ; 6 d'entre eux ont servi d'intervention tandis que les 6 autres ont servi de communautés de comparaison. La collecte de données pour l'enquête post-intervention a été achevée en avril 2015. Des efforts sont actuellement en cours pour évaluer le lien et la rétention dans les soins du VIH parmi les couples qui se sont fait dépister à la suite de la campagne.

L'étude comporte 3 sous-études interdépendantes (objectifs), à savoir : (i) Explorer la motivation et les obstacles à l'adoption du HCT par les couples au niveau communautaire (b) Évaluer l'effet d'une intervention de création de demande sur l'adoption du HCT par les couples parmi couples mariés sans HCT de couples antérieurs, et (c) Déterminer l'effet du HCT des couples par rapport au HCT individuel sur le lien et la rétention dans les soins du VIH chez les couples séropositifs et sérodiscordants qui ne sont pas encore sous traitement du VIH. La sous-étude I comprend l'utilisation de méthodes de recherche qualitative pour explorer la motivation et les obstacles à l'adoption du HCT par les couples à travers 18 discussions de groupe (FGD) et 12 entretiens avec des informateurs clés. Les résultats de cette sous-étude ont contribué à éclairer la conception d'une intervention HCT de création de demande visant à améliorer l'utilisation du HCT par les couples dans certaines communautés de Rakai. La sous-étude II est un essai d'intervention communautaire d'un an visant à évaluer l'effet d'une intervention de création de la demande (comprenant des réunions axées sur le couple ; des coupons d'invitation pour les couples ; et des réunions de sensibilisation réservées aux hommes) sur l'adoption du HCT par les couples parmi les couples sans l'expérience HCT des couples antérieurs. L'étude sera mise en œuvre dans 3 régions d'étude avec différents niveaux de prévalence du VIH (faible (9,7-11,2 %), moyen (11,4-16,4 %) et élevé (20,5-43 %)) dans le district de Rakai. Dans l'ensemble, 1 538 couples éligibles ont été invités à participer à l'étude de base. Parmi ceux-ci, 2 135 ont été interrogés au départ et suivis 12 mois plus tard. Dans la sous-étude III, les enquêteurs recruteront 462 couples dont au moins un partenaire est séropositif et les suivront pendant 1, 3 et 6 mois après le diagnostic du VIH pour déterminer l'effet du HCT des couples [vis-à-vis HCT individuel] sur la liaison en temps opportun et la rétention dans les soins du VIH.

Pour estimer la taille de l'échantillon pour l'intervention, les enquêteurs ont supposé une amélioration minimale de 10 % de l'utilisation du HCT par les couples dans les communautés d'intervention par rapport à une valeur de référence de 25 % dans les communautés de référence/de comparaison (Grabowski et al. 2014). Les enquêteurs ont fixé le niveau alpha bilatéral à 0,05 et ont supposé une puissance de 90 % pour détecter les différences dans la proportion de couples acceptant le HCT des couples entre les communautés d'intervention et de comparaison. Les enquêteurs ont utilisé 12 communautés/grappes d'étude et ont pris en compte l'effet de conception des grappes en utilisant une corrélation intra-classe de 0,0039 basée sur une étude antérieure à Rakai (Todd et al. 2003). Sur la base de ces hypothèses, les enquêteurs ont estimé qu'ils auraient besoin d'inscrire 769 couples dans chaque bras (c'est-à-dire communautés d'intervention et de comparaison), après ajustement pour le taux de non-réponse (émigration, refus de participer et perdu de vue) estimé à 15 % (Gray et al. 2007). L'échantillon final était de 1 538 couples (soit 3 076 individus). L'estimation de la taille de l'échantillon a été effectuée à l'aide des commandes sampsi et sampclus dans STATA (logiciel statistique STATA, version 11.2).