Nachfrageschaffung für HIV-Beratung und -Tests für Paare

Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Wirkung einer gemeinschaftsbasierten Intervention zur Nachfrageerzeugung auf die HIV-Beratung und -Testung von Paaren (HCT für Paare) bei 1.538 verheirateten Paaren ohne vorherige HCT-Erfahrung von Paaren zu bewerten, die in drei Studienregionen wohnen /Cluster im Bezirk Rakai. Die Studienpopulation besteht aus Paaren, bei denen beide Partner noch nie eine Paar-HCT erhalten haben. Bei der Intervention werden Paartreffen und Treffen nur für Männer genutzt, um die Paar-HCT zu fördern. Gleichzeitig werden Einladungsgutscheine an alle Zielpaare ausgegeben, die sie zu einer Paar-HCT in ausgewiesenen Gesundheitseinrichtungen im Rakai-Distrikt einladen. Zunächst wurde eine qualitative Teilstudie durchgeführt, um die Motivationen und Hindernisse für die HCT-Einnahme von Paaren zu untersuchen – diese Aspekte sind wichtig für die Gestaltung der Intervention. Darauf folgte eine Basisstudie, um den aktuellen Stand der HCT-Einnahme in der Gemeinde zu dokumentieren, und anschließend folgte die Implementierung der Intervention. Die Studie wurde in 12 Studiengemeinschaften durchgeführt; 6 davon dienten als Interventionsgemeinschaften, während die anderen 6 als Vergleichsgemeinschaften dienten. Die Datenerfassung für die Post-Intervention-Umfrage wurde im April 2015 abgeschlossen. Derzeit werden Anstrengungen unternommen, um den Zusammenhang mit der HIV-Versorgung und den Verbleib in der HIV-Versorgung bei Paaren zu bewerten, die im Rahmen der Kampagne getestet wurden.

Die Studie umfasst drei miteinander verbundene Teilstudien (Ziele), nämlich: (i) Untersuchung der Motivation und Hindernisse für die HCT-Aufnahme von Paaren auf Gemeindeebene (b) Bewertung der Wirkung einer Intervention zur Nachfrageschaffung auf die HCT-Aufnahme von Paaren untereinander verheiratete Paare ohne vorherigen Paar-HCT und (c) Bestimmung der Auswirkung des HCT von Paaren im Vergleich zum individuellen HCT auf die Verknüpfung mit und den Verbleib in der HIV-Versorgung bei HIV-positiven und HIV-diskordanten Paaren, die sich noch nicht in HIV-Versorgung befinden. Teilstudie I umfasst den Einsatz qualitativer Forschungsmethoden, um die Motivation und Hindernisse für die HCT-Einführung von Paaren anhand von 18 Fokusgruppendiskussionen (FGDs) und 12 Interviews mit wichtigen Informanten zu untersuchen. Die Erkenntnisse aus dieser Teilstudie haben dazu beigetragen, die Gestaltung einer HCT-Intervention zur Nachfrageschaffung zu unterstützen, die darauf abzielt, die HCT-Inanspruchnahme von Paaren in ausgewählten Gemeinden in Rakai zu verbessern. Teilstudie II ist ein einjähriger gemeinschaftlicher Interventionsversuch, der darauf abzielt, die Wirkung einer nachfrageschaffenden Intervention (bestehend aus Paartreffen, Einladungsgutscheinen für Paare und Sensibilisierungstreffen nur für Männer) auf die HCT-Aufnahme von Paaren bei Paaren mit Nein zu bewerten HCT-Erfahrung früherer Paare. Die Studie wird in 3 Studienregionen mit unterschiedlichen HIV-Prävalenzniveaus (niedrig (9,7–11,2 %), mittel (11,4-16,4%) und hoch (20,5–43 %) im Bezirk Rakai. Insgesamt wurden 1.538 berechtigte Paare zur Teilnahme an der Basisstudie eingeladen. Davon wurden 2.135 zu Studienbeginn befragt und 12 Monate später nachuntersucht. In Teilstudie III werden die Forscher 462 Paare einschließen, bei denen mindestens ein Partner HIV-positiv ist, und sie 1, 3 und 6 Monate nach der HIV-Diagnose nachbeobachten, um die Wirkung der HCT von Paaren [vis-à-vis] zu bestimmen individuelle HCT] zur rechtzeitigen Verknüpfung mit und Beibehaltung in der HIV-Versorgung.

Um die Stichprobengröße für die Intervention abzuschätzen, gingen die Forscher von einer minimalen Verbesserung der HCT-Aufnahme von Paaren von 10 % in den Interventionsgemeinschaften aus, verglichen mit einem Ausgangswert von 25 % in den Standardversorgungs-/Vergleichsgemeinschaften (Grabowski et al. 2014). Die Forscher legten den zweiseitigen Alpha-Wert auf 0,05 fest und gingen von einer Trennschärfe von 90 % aus, um Unterschiede im Anteil der Paare zu erkennen, die die HCT von Paaren zwischen der Interventions- und der Vergleichsgemeinschaft akzeptieren. Die Forscher verwendeten 12 Studiengemeinschaften/-cluster und berücksichtigten den Cluster-Design-Effekt mithilfe einer klasseninternen Korrelation von 0,0039 basierend auf einer früheren Studie in Rakai (Todd et al. 2003). Basierend auf diesen Annahmen schätzten die Forscher, dass sie 769 Paare in jeden Arm aufnehmen müssten (d. h. Interventions- und Vergleichsgemeinschaften), bereinigt um die Nicht-Antwortrate (Abwanderung, Verweigerung der Teilnahme und Verlust der Nachsorge), die auf schätzungsweise 15 % geschätzt wird (Gray et al. 2007). Die endgültige Stichprobe umfasste 1.538 Paare (oder 3.076 Personen). Die Schätzung der Stichprobengröße erfolgte mit den Befehlen sampsi und sampclus in STATA (STATA-Statistiksoftware, Version 11.2).