Vytvoření poptávky po poradenství a testování HIV pro páry

Jedná se o klastrově randomizovanou intervenční studii zaměřenou na posouzení vlivu komunitní intervence pro vytváření poptávky na poradenství a testování párů na HIV (HCT) mezi 1 538 manželskými páry bez předchozí zkušenosti párů s HCT, které žijí ve třech studijních oblastech. /shluky v okrese Rakai. Studovaná populace se skládá z párů, ve kterých oba partneři nikdy nedostali párovou HCT. Intervence využívá setkání zaměřená na páry a setkání pouze pro muže k propagaci HCT párů, zatímco zvací kupony jsou vydávány všem cílovým párům, které je zvou, aby přišli na párovou HCT do určených zdravotnických zařízení v okrese Rakai. Zpočátku byla realizována kvalitativní dílčí studie, která měla prozkoumat motivace a překážky pro páry v přijímání HCT – tyto aspekty jsou důležité pro návrh intervence. Poté následovala základní studie, která dokumentovala současnou úroveň absorpce HCT v komunitě, a poté následovala implementace intervence. Studie byla realizována ve 12 studijních komunitách; 6 z nich sloužilo jako intervenční, zatímco dalších 6 sloužilo jako srovnávací komunity. Sběr dat pro pointervenční šetření byl dokončen v dubnu 2015. V současné době probíhají snahy o posouzení vazby a udržení v péči o HIV u párů, které byly testovány v důsledku kampaně.

Studie má 3 vzájemně propojené dílčí studie (cíle), jmenovitě: (i) Zkoumání motivace a překážek pro páry v absorpci HCT na úrovni komunity (b) Posouzení účinku intervence vytvářející poptávku na páry v přijímání HCT mezi manželské páry bez předchozí HCT párů a (c) Určení vlivu HCT párů ve vztahu k individuální HCT na vazbu a setrvání v péči o HIV u HIV pozitivních a HIV-neshodných párů, které ještě nejsou v péči o HIV. Dílčí studie I zahrnuje použití kvalitativních výzkumných metod k prozkoumání motivace a překážek pro páry v přijímání HCT prostřednictvím 18 diskusních skupin (FGD) a 12 rozhovorů s klíčovými informátory. Poznatky z této dílčí studie pomohly formovat návrh intervence HCT zaměřené na vytváření poptávky zaměřené na zlepšení absorpce HCT páry ve vybraných komunitách v Rakai. Podstudie II je jednoletá komunitní intervenční studie zaměřená na posouzení účinku intervence vytvářející poptávku (zahrnující setkání zaměřená na páry; zvací kupony pro páry; a senzibilizační schůzky pouze pro muže) na páry absorpce HCT u párů bez předchozí zkušenosti párů s HCT. Studie bude realizována ve 3 studijních oblastech s různou úrovní prevalence HIV (nízká (9,7–11,2 %), střední (11,4-16,4 %) a vysoká (20,5-43 %) v okrese Rakai. Celkově bylo k účasti na základní studii pozváno 1 538 způsobilých párů. Z toho 2 135 bylo dotazováno na začátku a sledováno o 12 měsíců později. Do dílčí studie III zařadí výzkumníci 462 párů, ve kterých je alespoň jeden partner HIV pozitivní, a budou je sledovat po dobu 1, 3 a 6 měsíců po diagnóze HIV, aby určili účinek HCT párů [vis-à-vis individuální HCT] o včasné vazbě a udržení v péči o HIV.

Aby bylo možné odhadnout velikost vzorku pro intervenci, vyšetřovatelé předpokládali minimální zlepšení ve vychytávání HCT páry o 10 % v intervenčních komunitách ve srovnání s výchozí hodnotou 25 % ve standardech péče/srovnávacích komunit (Grabowski et al. 2014). Vyšetřovatelé nastavili oboustrannou hladinu alfa na 0,05 a předpokládali sílu 90 % k odhalení rozdílů v podílu párů akceptujících HCT párů mezi intervenční a srovnávací komunitou. Výzkumníci použili 12 studijních komunit/shluků a zohlednili efekt návrhu shluků pomocí korelace uvnitř třídy 0,0039 na základě dřívější studie v Rakai (Todd et al. 2003). Na základě těchto předpokladů vyšetřovatelé odhadli, že by bylo potřeba zapsat 769 párů do každé paže (tj. intervenční a srovnávací komunity), po úpravě o míru nereagování (migrace ven, odmítnutí účasti a ztráta sledování) odhadovaná na 15 % (Gray et al. 2007). Konečný vzorek byl 1 538 párů (nebo 3 076 jedinců). Odhad velikosti vzorku byl proveden pomocí příkazů sampsi a sampclus ve STATA (statistický statistický software, verze 11.2).