Criação de Demanda para Aconselhamento e Testagem de HIV para Casais

Este é um estudo de intervenção randomizado por cluster destinado a avaliar o efeito de uma intervenção de criação de demanda baseada na comunidade no aconselhamento e testagem de HIV para casais (HCT de casais) entre 1.538 casais sem experiência anterior em HCT de casais, residentes em três regiões de estudo /clusters no distrito de Rakai. A população do estudo é composta por casais em que ambos os parceiros nunca receberam HCT de casal. A intervenção utiliza reuniões focadas em casais e reuniões apenas para homens para promover o HCT para casais, enquanto os cupons de convite são emitidos para todos os casais-alvo, convidando-os a comparecer ao HCT para casais em unidades de saúde designadas no distrito de Rakai. Inicialmente, um sub-estudo qualitativo foi implementado para explorar as motivações e barreiras à aceitação de HCT por casais - esses aspectos são importantes para o desenho da intervenção. Isso foi seguido por um estudo de linha de base para documentar os níveis atuais de aceitação do HCT na comunidade e, em seguida, a implementação da intervenção seguiu o exemplo. O estudo foi implementado em 12 comunidades de estudo; 6 dos quais serviram como intervenção, enquanto os outros 6 serviram como comunidades de comparação. A coleta de dados para a pesquisa pós-intervenção foi concluída em abril de 2015. Esforços estão atualmente em andamento para avaliar a ligação e a retenção nos cuidados de HIV entre os casais que fizeram o teste como resultado da campanha.

O estudo tem 3 subestudos inter-relacionados (objetivos), a saber: (i) Explorar a motivação e as barreiras para a aceitação de HCT por casais em nível comunitário (b) Avaliar o efeito de uma intervenção de criação de demanda na aceitação de HCT por casais entre casais casados ​​sem HCT de casais anteriores, e (c) Determinar o efeito do HCT de casais em relação ao HCT individual na vinculação e retenção em cuidados de HIV entre casais HIV-positivos e HIV-discordantes que ainda não estão em tratamento de HIV. O Sub-estudo I compreende o uso de métodos de pesquisa qualitativa para explorar a motivação e as barreiras para a adesão dos casais ao HCT por meio de 18 discussões de grupos focais (FGDs) e 12 entrevistas com informantes-chave. Os resultados deste subestudo ajudaram a informar o desenho de uma intervenção HCT de criação de demanda destinada a melhorar a aceitação de HCT por casais em comunidades selecionadas em Rakai. O subestudo II é um estudo de intervenção comunitária de um ano destinado a avaliar o efeito de uma intervenção de criação de demanda (compreendendo reuniões focadas em casais; cupons de convite para casais; e reuniões de sensibilização apenas para homens) na aceitação de casais HCT entre casais sem experiência prévia de HCT de casais. O estudo será implementado em 3 regiões de estudo com diferentes níveis de prevalência de HIV (baixo (9,7-11,2%), meio (11,4-16,4%) e alta (20,5-43%)) no distrito de Rakai. No geral, 1.538 casais elegíveis foram convidados a participar do estudo inicial. Destes, 2.135 foram entrevistados no início do estudo e acompanhados 12 meses depois. No sub-estudo III, os investigadores irão inscrever 462 casais nos quais pelo menos um parceiro é HIV positivo e acompanhá-los por 1, 3 e 6 meses após o diagnóstico de HIV para determinar o efeito do HCT dos casais [vis-à-vis HCT individual] sobre vinculação oportuna e retenção em cuidados de HIV.

Para estimar o tamanho da amostra para a intervenção, os investigadores assumiram uma melhoria mínima na aceitação de HCT pelos casais de 10% nas comunidades de intervenção em comparação com uma linha de base de 25% nas comunidades padrão de cuidados/comparação (Grabowski et al. 2014). Os investigadores definiram o nível alfa bilateral em 0,05 e assumiram um poder de 90% para detectar diferenças na proporção de casais que aceitam HCT de casais entre as comunidades de intervenção e de comparação. Os investigadores usaram 12 comunidades/grupos de estudo e contabilizaram o efeito do desenho do grupo usando uma correlação intraclasse de 0,0039 com base em um estudo anterior em Rakai (Todd et al. 2003). Com base nessas suposições, os investigadores estimaram que precisariam inscrever 769 casais em cada braço (ou seja, comunidades de intervenção e comparação), após ajuste para taxa de não resposta (emigração, recusa em participar e perda de acompanhamento) estimada em 15% (Gray et al. 2007). A amostra final foi de 1.538 casais (ou 3.076 indivíduos). A estimativa do tamanho da amostra foi feita usando os comandos sampsi e sampclus no STATA (software estatístico STATA, versão 11.2).