Etterspørselskaping for pars HIV-rådgivning og testing

Dette er en klynge-randomisert intervensjonsforsøk med sikte på å vurdere effekten av en fellesskapsbasert etterspørselsskapende intervensjon på pars HIV-rådgivning og testing (pars HCT) blant 1 538 ektepar uten tidligere pars HCT-erfaring, bosatt i tre studieregioner /klynger i Rakai-distriktet. Studiepopulasjonen er sammensatt av par der begge partnere aldri har mottatt pars HCT. Intervensjonen bruker parfokuserte møter og møter bare for menn for å promotere pars HCT, mens invitasjonskuponger utstedes til alle målrettede par som inviterer dem til å komme for pars HCT ved utpekte helseinstitusjoner i Rakai-distriktet. Innledningsvis ble det iverksatt en kvalitativ delstudie for å utforske motivasjonene for og barrierene for pars HCT-opptak – disse aspektene er viktige for utformingen av intervensjonen. Dette ble fulgt av en grunnlinjestudie for å dokumentere gjeldende nivåer av HCT-opptak i samfunnet, og deretter fulgte intervensjonsimplementeringen etter. Studien ble implementert i 12 studiemiljøer; 6 av disse fungerte som intervensjon mens de andre 6 fungerte som sammenligningssamfunn. Datainnsamlingen for undersøkelsen etter intervensjon ble fullført i april 2015. Det pågår for tiden innsats for å vurdere kobling til og oppbevaring i HIV-omsorgen blant par som testet som et resultat av kampanjen.

Studien har 3 interrelaterte delstudier (mål), nemlig: (i) Utforske motivasjon for og barrierer for pars HCT-opptak på samfunnsnivå (b) Vurdere effekten av en etterspørselsskapende intervensjon på pars HCT-opptak blant ektepar uten tidligere pars HCT, og (c) Bestemme effekten av pars HCT i forhold til individuell HCT på kobling til og oppbevaring i HIV-omsorgen blant HIV-positive og HIV-diskordante par som ennå ikke er i HIV-omsorgen. Delstudie I omfatter bruk av kvalitative forskningsmetoder for å utforske motivasjon for og barrierer for pars HCT-opptak gjennom 18 fokusgruppediskusjoner (FGDs) og 12 nøkkelinformantintervjuer. Funn fra denne delstudien bidro til å informere utformingen av en etterspørselsskapende HCT-intervensjon rettet mot å forbedre pars HCT-opptak i utvalgte lokalsamfunn i Rakai. Delstudie II er en ettårig samfunnsintervensjonsforsøk som tar sikte på å vurdere effekten av en etterspørselsskapende intervensjon (som omfatter parfokuserte møter, parinvitasjonskuponger og sensibiliseringsmøter kun for menn) på pars HCT-opptak blant par uten tidligere pars HCT-erfaring. Studien vil bli implementert i 3 studieregioner med ulike HIV-prevalensnivåer (lavt (9,7-11,2%), mellom (11,4–16,4 %) og høy (20,5-43%) i Rakai-distriktet. Totalt ble 1538 kvalifiserte par invitert til å delta i grunnlinjestudien. Av disse ble 2 135 intervjuet ved baseline og fulgt opp 12 måneder senere. I delstudie III vil etterforskerne registrere 462 par der minst én partner er HIV-positiv og følge dem opp i 1, 3 og 6 måneder etter HIV-diagnose for å bestemme effekten av pars HCT [vis-a-vis. individuell HCT] om rettidig kobling til og oppbevaring i HIV-omsorgen.

For å estimere utvalgsstørrelsen for intervensjonen, antok etterforskerne en minimumsforbedring i pars HCT-opptak på 10 % i intervensjonsmiljøene sammenlignet med en baseline på 25 % i standard omsorg/sammenligningsmiljøer (Grabowski et al. 2014). Etterforskerne satte tosidig alfa-nivå til 0,05 og antok en kraft på 90 % for å oppdage forskjeller i andelen par som aksepterer pars HCT mellom intervensjons- og sammenligningsmiljøene. Etterforskerne brukte 12 studiemiljøer/klynger og redegjorde for klyngedesigneffekt ved å bruke en intraklassekorrelasjon på 0,0039 basert på en tidligere studie i Rakai (Todd et al. 2003). Basert på disse antakelsene anslo etterforskerne at de ville trenge å registrere 769 par i hver arm (dvs. intervensjons- og sammenligningssamfunn), etter justering for frafallsprosent (utmigrering, avslag på deltakelse og tap ved oppfølging) anslått til 15 % (Gray et al. 2007). Det endelige utvalget var 1 538 par (eller 3 076 individer). Prøvestørrelseestimering ble gjort ved å bruke sampsi- og sampclus-kommandoene i STATA (STATA statistisk programvare, versjon 11.2).