地域の青少年および成人のアマチュアサッカー選手の怪我の予防を強化する (EPIC)

これは、プレシーズン (3 月) に始まり、競技シーズン (11 月) 後に終了する、2025 年のフットボール シーズンにおける 1 シーズンの研究です。 フットボールのコーチと選手も研究に含まれている。 コーチのサブサンプルも、2025 年シーズン後の定性サブ研究に含まれる予定です。 プロセス評価の一環として、同じ地区のクラブ会長、スポーツディレクター、ユースマネージャーなどのクラブ代表者や、コーチに介入を行うフィットネスコーチも対象となる。 介入のほとんどはコーチが対象となりますが、選手やクラブのマネージャーも一部の支援介入から恩恵を受けることになります。

全国規模の組織 (Friskis&Svettis) のフィットネス コーチが主な介入実施者となり、Knee Control+ プログラムの演習とサポート介入について教育を受け、会場でワークショップを開催したり、チームの現場を訪問したりできるようになります。 。 研究グループはフィットネスコーチの教育を担当し、コーチにデジタルワークショップを提供し、ソーシャルメディアアカウントを管理します。

サポート材の開発には共同設計を採用。 2024 年シーズン中に、コーチと選手 (実際的な理由により年齢 18 歳以上) の代表者による作業グループが開始されました。 このワーキング グループ (コーチ 2 名、元選手 1 名) は、サポート資料の作成およびコーチと選手へのアンケートの作成中にフィードバックと新しいアイデアを提供しました。

ワークショップのコンセプトは、主な調査には含まれていない地区で、2024 年の秋にフィットネス コーチがサッカー コーチ向けのワークショップを主導する形で 3 回テストされました。 1 回の現場訪問も行われ、その後、フィットネス コーチが自分たちの経験を研究グループにフィードバックしました。

研究の計画と実施において、研究グループはサッカークラブ、地区サッカー協会、スウェーデンサッカー協会、フィットネスコーチ協会（Friskis&Svettis）の代表者と定期的に連絡をとり、行われている作業についての戦略的意見を得る予定である。

両方のグループのコンステレーションは、主に研究の計画中に活動してきましたが、一部の参加者は、2025 年シーズン後に結果についての意見や結果の解釈を行うよう招待される場合もあります。 2025 年シーズン後、場合によっては研究を拡大する前に、ワークショップ戦略はフィットネスコーチ協会とフォローアップされ、全国的な普及に向けて公開される前に変更が必要かどうか評価されます。

データは主に、実施結果、行動結果、傷害結果、有害事象、プロセス評価を対象としたウェブベースのアンケートを通じて収集されます。

一次結果のサンプル サイズの計算は、ロジスティック回帰モデルに基づいて、バイナリ結果用の Shiny CRT オンライン ツールを使用して完了しました。 計算ではクラスター (クラブ) ごとに 3 チームを想定しました。クラスター サイズの変動を考慮して、0.9 に等しい変動係数が適用されました。 交換可能な相関構造が仮定され、基本ケースの計算では 0.02 のクラスター内相関 (ICC) が使用されました。 感度分析では、0.01 ～ 0.05 の ICC 値が考慮されました。 公表されたデータに基づくと、チームが CG で Knee Control+ を使用する週の推定割合は 0.5 (50%)、IG では 0.8 (80%) です。 1.04 のデザイン効果 (DE) を考慮すると、3 チームのクラスター サイズでは、統計的有意性の 5% レベルで 80% の検出力で少なくとも 0.3 (30%) の主要結果におけるグループ間の差異を検出できます。 、合計 29 クラスター (85 チーム) があります。 結果に同じ違いがある場合、28 ～ 30 クラスター (83 ～ 90 チーム) の間でレンダリングされたサンプル サイズを 0.01 ～ 0.05 の間で ICC 結果を変化させます。 したがって、目標は最低 90 チームを含めることです。

主な傷害アウトカムである 7 日以上のタイムロス傷害 (二次アウトカム) については、Shiny CRT オンライン ツールを使用したポアソン回帰モデルに基づいてサンプル サイズの計算が完了しました。 計算では、チームあたり 15 人のプレーヤー (二次分析のクラスター) を想定し、クラスター サイズの変動を考慮して 0.9 に等しい変動係数が適用されました。 交換可能な相関構造が仮定され、基本ケースの計算では 0.02 のクラスター内相関 (ICC) が使用されました。 感度分析では、0.01 ～ 0.05 の ICC 値が考慮されました。 公表されているデータに基づく推定傷害発生率は、CG で 0.2 (20%)、IG で 0.1 (10%) です。 1.28 のデザイン効果 (DE) を考慮すると、15 人のプレーヤーのクラスター サイズでは、5% レベルで 80% の検出力で少なくとも 0.5 (50% の傷害軽減) の二次アウトカムにおけるグループ間の相対差を検出できます。合計 41 チーム (607 人の選手) による統計的有意性。 結果に同じ違いがある場合、ICC 結果を 0.01 ～ 0.05 の間で変化させると、37 ～ 54 チーム (541 ～ 806 人のプレーヤー) の間でレンダリングされたサンプル サイズが得られます。 これは、クラブ レベルで合計 14 クラスター (範囲 12 ～ 18 クラスター) に相当します。

サッカー関連の傷害に関するデータは、ケアの必要性やサッカーのトレーニングや試合の欠席に関係なく収集されます (「すべての身体的訴え」傷害の定義)。

主要結果である Knee Control+ の使用は、プログラムを十分に使用した週の割合としてチームレベルで分析され、ロジスティック回帰を使用して介入グループと対照グループの間で比較されます。 十分なトレーニング頻度の上限は、週に少なくとも 2 回の Knee Control+ トレーニングに設定されています。 初心者には怪我予防トレーニングを段階的に開始することが望ましいため、10～12 歳の選手の場合は 6 つの主要な練習のうち 3 つ以上を使用するだけで十分であると考えられますが、12 歳以上の選手の場合は 6 つの主要な練習のうち 4 つ以上を使用することで十分であると考えられます。 Knee Control+ の使用として定義されます。 実施の他の尺度もグループ間で比較され、主にパラメトリック統計が使用されます。

傷害発生率（アスリートの曝露 1,000 人あたりの傷害）と月次有病率（負傷したアスリートの数/月ごとのアスリートの総数）は 95% 信頼区間で表示され、発生率比と有病率比が計算され、それらの間で比較されます。ポアソン分布、ログリンク、およびアスリートの総曝露または対象となる週の総数の自然対数を使用した一般化線形モデルを使用したグループ（治療意図に基づく）オフセット分母変数。

定性的インタビューは、定性的内容分析と帰納的アプローチを使用して分析されます。