リヒテンシュタインヘルニア形成術後の慢性疼痛に対するメッシュ孔径の影響を評価する研究
2017年6月8日 更新者：Ceith Nikkolo、Tartu University Hospital
リヒテンシュタインヘルニア形成術後の慢性疼痛に対するメッシュ孔径の影響を評価する単一施設単盲検ランダム化研究
本研究の目的は、より大きな孔を有するメッシュの使用が、より小さな孔を有するメッシュと比較して、開放性鼠径ヘルニア修復後の慢性疼痛の割合を減少させるかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、より大きな孔を有するメッシュの使用が、より小さな孔を有するメッシュと比較して、開放性鼠径ヘルニア修復後の慢性疼痛の割合を減少させるかどうかを判断することである。
患者は、異なる孔径のメッシュを受け取る 2 つの研究グループに無作為に割り当てられます。
臨床フォローアップ検査は、手術後1週間、1か月、6か月、3年後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- 片側原発性整復性鼠径ヘルニア
- 選択的手術
- 研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 還元不可能な
- 絞め殺された
- 再発性ヘルニア
- 質問文を理解できない
- 研究に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：OMグループ
オプティレン LP メッシュ
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リキテンスタインヘルニア形成術
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アクティブコンパレータ：UMグループ
ウルトラプロメッシュ
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リキテンスタインヘルニア形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性の痛み
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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視覚的アナログスケールによる安静時、咳時、横たわっていて座った状態への立ち上がり時、および身体的努力や運動時の痛みの測定
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6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性の痛み
時間枠：3年間の追跡調査
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視覚的アナログスケールによる安静時、咳時、横たわっていて座った状態への立ち上がり時、および身体的努力や運動時の痛みの測定
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3年間の追跡調査
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異物感
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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異物感に関する質問は「はい」か「いいえ」で答える質問でした
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6ヶ月間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月8日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。