Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ wielkości porów siatki na przewlekły ból po plastyce przepukliny Lichtensteina

8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ceith Nikkolo, Tartu University Hospital

Jednoośrodkowe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą oceniające wpływ wielkości porów siatki na przewlekły ból po plastyce przepukliny Lichtensteina

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy zastosowanie siatki o większych porach w porównaniu z siatką o mniejszych porach, wpłynęłoby na zmniejszenie częstości występowania bólu przewlekłego po operacji otwartej przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy zastosowanie siatki o większych porach w porównaniu z siatką o mniejszych porach, wpłynęłoby na zmniejszenie częstości występowania bólu przewlekłego po operacji otwartej przepukliny pachwinowej. Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup badawczych otrzymujących siatkę o różnej wielkości porów. Kontrolne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 6 miesiącach i 3 latach po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • jednostronna pierwotna redukcyjna przepuklina pachwinowa
  • operacja planowa
  • zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • nieskracalny
  • uduszony
  • nawracająca przepuklina
  • niemożność zrozumienia kwestionariusza
  • niechęć do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa OM
Siatka Optilene LP
Urządzenie: Siatka Optilene LP
Przepuklina Lichtensteina
Aktywny komparator: Grupa UM
Ultrapro siatka
Urządzenie: Ultrapro siatka
Przepuklina Lichtensteina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chroniczny ból
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pomiar bólu w wizualnej skali analogowej w spoczynku, przy kaszlu, przy wstawaniu z pozycji leżącej do siedzącej oraz podczas wysiłku fizycznego i ćwiczeń fizycznych
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chroniczny ból
Ramy czasowe: 3-letnia obserwacja
Pomiar bólu w wizualnej skali analogowej w spoczynku, przy kaszlu, przy wstawaniu z pozycji leżącej do siedzącej oraz podczas wysiłku fizycznego i ćwiczeń fizycznych
3-letnia obserwacja
Uczucie ciała obcego
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pytanie o uczucie ciała obcego było pytaniem typu tak lub nie
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tartu University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10100 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatka Optilene LP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj